莱特莫韦工艺路线：高效治疗巨细胞病毒感染的利器

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：莱特莫韦工艺路线：高效治疗巨细胞病毒感染的利器莱特莫韦(letermovir)是一种靶向巨细胞病毒(CMV)酶(DNA helicase)的抗病毒药物，作用机制为抑制CMV DNA合成，从而抑制病毒复制。莱特莫韦的研究开始于1990年代，但

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2023-05-06 15:56:22 发布

莱特莫韦工艺路线：高效治疗巨细胞病毒感染的利器

莱特莫韦(letermovir)是一种靶向巨细胞病毒(CMV)酶(DNA helicase)的抗病毒药物，作用机制为抑制CMV DNA合成，从而抑制病毒复制。莱特莫韦的研究开始于1990年代，但由于其抑制效果不佳，一直未能作为治疗CMV感染的药物上市。近年来，随着科技水平的提高和药物研发技术的进步，莱特莫韦的抑制效果得到了大幅提升，成为一种高效低毒的CMV感染治疗利器。以下是莱特莫韦的工艺路线和应用情况介绍。

1. 莱特莫韦的制备与纯化

莱特莫韦的制备主要分为三个步骤：前体合成、前体转化、后续分离纯化。其中最关键的步骤是前体转化，它的质量和纯度直接影响到后续分离纯化的效果。前体合成步骤中采用化学合成的方法，选用环丙烷基酸为起始原料，经过多步反应，合成出莱特莫韦的前体化合物。前体转化步骤中，采用生物转化的方式，利用工程菌株表达CMV酶，将前体化合物与CMV酶反应得到莱特莫韦。后续分离纯化步骤中，采用离子交换和逆流式层析相结合的方式，使得莱特莫韦的质量和纯度达到国际水平。

2. 莱特莫韦的应用

莱特莫韦适用于高危人群中的巨细胞病毒感染，主要包括造血干细胞移植和肝移植患者、器官移植后的免疫抑制患者，以及艾滋病感染者等。临床试验证明，莱特莫韦能够显著地降低CMV相关疾病的发生率，特别是移植后CMV感染、CMV肺炎等严重疾病，其抑制效果较传统抗病毒药物有所提高，且不良反应也较低。因此，莱特莫韦已经被美国FDA批准上市，并被列入欧洲药品管理局(European Medicines Agency，EMA)的药物指南中。

总之，莱特莫韦是一种具有广阔市场前景的抗CMV药物，其主要优势在于高效治疗、低毒副作用和方便使用等方面。制造商百时美施贵宝公司(BMS)已经开始在中国的临床研究，希望早日能够投入中国的市场。莱特莫韦的成功研发和应用，为医学行业提供了又一个高质量的治疗CMV感染药物，在临床实践中具有重要的作用和价值。

莱特莫韦的相关介绍

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说明书

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2023-05-06 15:56:22 更新

莱特莫韦基本信息
莱特莫韦
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  美国默沙东
- 适应症：
  预防巨细胞感染，造血干细胞移植24周后感染率仅为18％
来特莫韦 Letermovir LETEDX基本信息
来特莫韦 Letermovir LETEDX
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。