利鲁唑口服混悬液

　　适应症

　　适用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。

　　用法用量

　　建议用法：

　　将一包药物倒入装有8盎司(根据美版单位，约为237ml)温水的杯子中，用力搅拌，口服，或者在搅拌完成后一小时内通过喂食管给药。

　　制好的悬浮液可以在室温下最多储存一小时，一小时后需将未使用的药剂丢弃，不得再用。

　　需在进食前服用该药。

　　建议用量：

　　推荐初始剂量为每天一包，(内含3g的苯丁酸钠和1g牛磺酸钠)，

　　最初的三周，每天一包。

　　三周后，增加至每日两包，早晚各一包，均需在饭前服用。

　　若有轻度的肾、肝功能损害的病人不需要调整剂量，但是要避免在中度或者中度的肾、肝功能损害的病人中使用。

　　不良反应

　　最常见的不良反应是腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染。

　　禁忌

　　如果患者患有肝肠循环、胰腺或者肠道疾病，应提前告知患者风险，并建议在他们出现新的或恶化的腹泻时通知医疗服务提供者。

　　告知患者2包利鲁唑口服混悬液中含有928mg钠，占世界卫生组织每日推荐摄入量的46%，对钠敏感的患者(如 充血性心力衰竭、严重肾功能不全或其他钠潴留相关的情况)应限制其钠的摄入量。

　　贮存方法

　　储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。防止受潮。

　　适用人群

　　成年人

　　药物相互作用

　　其他药物对利鲁唑口服混悬液的影响

　　1、胆汁酸螯合剂

　　胆汁酸螯合剂(如胆碱酯酶、可乐定、考来维纶)可能会干扰胆汁酸的吸收。

　　如牛磺酸二醇，应避免在使用利鲁唑口服混悬液时使用胆汁酸螯合剂，并考虑使用其他降胆固醇药物。

　　2、胆汁酸转运蛋白抑制剂

　　抑制管状膜胆汁酸转运器(如胆汁盐输出泵(BSEP))的合并药物可能会加剧共轭胆汁盐在肝脏中的积累，导致临床症状。

　　避免使用强烈的BSEP的抑制剂。

　　如果认为有必要同时使用BSEP的强抑制剂(如环孢素)，应谨慎行事，并建议监测血清转氨酶和胆红素。

　　3、铝基抗酸剂

　　铝基抗酸剂已被证明在体外能吸附胆汁酸，并可能干扰牛磺酸二醇的吸收。

　　使用利鲁唑口服混悬液时应避免使用铝基抗酸剂，并考虑使用其他降酸剂。

　　4、丙磺舒

　　避免与利鲁唑口服混悬液一起使用丙磺舒，因为它可能影响苯丁酸钠代谢物的肾脏排泄。

　　5、HDAC抑制剂

　　苯丁酸盐是一种泛组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。

　　避免与RELYVRIO一起使用其他HDAC抑制剂。

　　6、转运物OATP1B3的抑制剂

　　体外研究表明，利鲁唑口服混悬液是OATP1B3的底物。

　　避免与OATP1B3的抑制剂一起使用RELYVRIO。

　　利鲁唑口服混悬液对其他药物的影响

　　1、OAT1基板

　　如果与利鲁唑口服混悬液同时给予，OAT1底物的血浆浓度可能会增加。

　　避免使用OAT1底物，因为底物血浆浓度的微小变化可能会导致RELYVRIO的严重毒性或失效。

　　2、P-糖蛋白(P-gP)和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)底物

　　利鲁唑已被证明在体外抑制P-gP和BCRP。

　　如果与RELYVRIO同时给予，P-gP和BCRP底物的血浆浓度可能增加。

　　避免同时使用P-gP和BCRP底物，因为底物血浆浓度的微小变化可能导致RELYVRIO的严重毒性或失效。

　　3、作为CYP2C8、CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4同工酶底物的药物

　　利鲁唑在体外抑制CYP2C8和CYP2B6同工酶。

　　RELYVRIO在体外诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4。

　　如果与利鲁唑同时给予，这些酶的底物的血浆浓度可能会改变。

　　避免使用作为这些CYP P450同工酶底物的药物，其中底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性或疗效丧失。

　　有效期

　　暂无

　　剂型

　　混悬剂

　　生产厂家

　　美国AMYLYX

　　成分

　　苯丁酸钠、牛磺酸钠

　　性状

　　白色至黄色粉末，用于口服悬浮液，由细至大的颗粒组成

　　注意事项

　　1、每2包利鲁唑口服混悬液含有928毫克的钠(占WHO每日推荐摄入量的46%)，对钠敏感的患者(如：对药物过敏的患者、充血性心力衰竭、严重肾功能不全或其他与钠潴留有关的疾病的患者)应在医生指导下服用。

　　2、如果患者在服用利鲁唑口服混悬液治疗期间怀孕或打算怀孕，请告知其医疗服务提供者。

　　3、目前尚无关于孕妇使用 RELYVRIO 的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷风险。

　　4、如果患者打算母乳喂养或正在母乳喂养婴儿，请通知其医疗服务提供者。

　　5、目前还没有关于苯丁酸钠或牛磺酸钠在人乳中的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或该药对乳汁分泌的影响的数据。

　　6、利鲁唑口服混悬液在儿科病人中的安全性和有效性尚未确定。

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

用法用量

　　建议用法：

　　将一包药物倒入装有8盎司(根据美版单位，约为237ml)温水的杯子中，用力搅拌，口服，或者在搅拌完成后一小时内通过喂食管给药。

　　制好的悬浮液可以在室温下最多储存一小时，一小时后需将未使用的药剂丢弃，不得再用。

　　需在进食前服用该药。

　　建议用量：

　　推荐初始剂量为每天一包，(内含3g的苯丁酸钠和1g牛磺酸钠)，

　　最初的三周，每天一包。

　　三周后，增加至每日两包，早晚各一包，均需在饭前服用。

　　若有轻度的肾、肝功能损害的病人不需要调整剂量，但是要避免在中度或者中度的肾、肝功能损害的病人中使用。

不良反应

　　最常见的不良反应是腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染。

注意事项

　　1、每2包利鲁唑口服混悬液含有928毫克的钠(占WHO每日推荐摄入量的46%)，对钠敏感的患者(如：对药物过敏的患者、充血性心力衰竭、严重肾功能不全或其他与钠潴留有关的疾病的患者)应在医生指导下服用。

　　2、如果患者在服用利鲁唑口服混悬液治疗期间怀孕或打算怀孕，请告知其医疗服务提供者。

　　3、目前尚无关于孕妇使用 RELYVRIO 的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷风险。

　　4、如果患者打算母乳喂养或正在母乳喂养婴儿，请通知其医疗服务提供者。

　　5、目前还没有关于苯丁酸钠或牛磺酸钠在人乳中的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或该药对乳汁分泌的影响的数据。

　　6、利鲁唑口服混悬液在儿科病人中的安全性和有效性尚未确定。

适应症

　　适用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。

药物相互作用

　　其他药物对利鲁唑口服混悬液的影响

　　1、胆汁酸螯合剂

　　胆汁酸螯合剂(如胆碱酯酶、可乐定、考来维纶)可能会干扰胆汁酸的吸收。

　　如牛磺酸二醇，应避免在使用利鲁唑口服混悬液时使用胆汁酸螯合剂，并考虑使用其他降胆固醇药物。

　　2、胆汁酸转运蛋白抑制剂

　　抑制管状膜胆汁酸转运器(如胆汁盐输出泵(BSEP))的合并药物可能会加剧共轭胆汁盐在肝脏中的积累，导致临床症状。

　　避免使用强烈的BSEP的抑制剂。

　　如果认为有必要同时使用BSEP的强抑制剂(如环孢素)，应谨慎行事，并建议监测血清转氨酶和胆红素。

　　3、铝基抗酸剂

　　铝基抗酸剂已被证明在体外能吸附胆汁酸，并可能干扰牛磺酸二醇的吸收。

　　使用利鲁唑口服混悬液时应避免使用铝基抗酸剂，并考虑使用其他降酸剂。

　　4、丙磺舒

　　避免与利鲁唑口服混悬液一起使用丙磺舒，因为它可能影响苯丁酸钠代谢物的肾脏排泄。

　　5、HDAC抑制剂

　　苯丁酸盐是一种泛组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。

　　避免与RELYVRIO一起使用其他HDAC抑制剂。

　　6、转运物OATP1B3的抑制剂

　　体外研究表明，利鲁唑口服混悬液是OATP1B3的底物。

　　避免与OATP1B3的抑制剂一起使用RELYVRIO。

　　利鲁唑口服混悬液对其他药物的影响

　　1、OAT1基板

　　如果与利鲁唑口服混悬液同时给予，OAT1底物的血浆浓度可能会增加。

　　避免使用OAT1底物，因为底物血浆浓度的微小变化可能会导致RELYVRIO的严重毒性或失效。

　　2、P-糖蛋白(P-gP)和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)底物

　　利鲁唑已被证明在体外抑制P-gP和BCRP。

　　如果与RELYVRIO同时给予，P-gP和BCRP底物的血浆浓度可能增加。

　　避免同时使用P-gP和BCRP底物，因为底物血浆浓度的微小变化可能导致RELYVRIO的严重毒性或失效。

　　3、作为CYP2C8、CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4同工酶底物的药物

　　利鲁唑在体外抑制CYP2C8和CYP2B6同工酶。

　　RELYVRIO在体外诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4。

　　如果与利鲁唑同时给予，这些酶的底物的血浆浓度可能会改变。

　　避免使用作为这些CYP P450同工酶底物的药物，其中底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性或疗效丧失。