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适应症
用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病:
高嗜酸性粒细胞综合征(HES)
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)
嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。
用法用量
NUCALA的推荐剂量为300mg通过SC注射,每4周一次为3个独立的100毫克注射到上臂,大腿,腹部或。
如果在同一部位进行超过1次注射,建议每次100mg注射至少间隔5cm(约2英寸)
不良反应
最常见的副作用包括:头痛,注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,瘙痒或注射部位的灼热感),背部疼痛和虚弱(疲劳)
禁忌
对制剂中美泊利单抗或赋形剂超敏性史。
贮存方法
贮存在25°C(77°F)以下。不要冻结。贮存在原始包装避光保护。
适用人群
12岁以上 成人
药物相互作用
未曽用NUCALA进行正式药物相互作用试验。
有效期
24个月
剂型
冻干粉
生产厂家
英国葛兰素史克
成分
美泊利单抗
性状
冻干粉
注意事项
(1)过敏反应:
曾有在投予美泊利单抗Nucala之后发生过敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、 皮疹)的报告。
这些反应通常都是在投药后数小时内发生,但有些病例会延迟发生(即数日 后才发生)。
如果发生过敏反应,应停用。
(2)急性气喘症状或恶化性疾病:
美泊利单抗Nucala不可用于治疗急性气喘症状或急性恶化。
切勿使用美泊利单抗Nucala治疗急性支气管痉 挛或气喘重积状态。
在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之后,如果患者的气喘症状仍未获得控制 或出现恶化的现象,应寻求医疗建议。
(3)伺机性感染:带状疱疹
在对照性临床试验中,使用美泊利单抗Nucala治疗的受试者有 2 个发生带状疱疹的严重不良反应 病例,安慰剂组则无任何此类病例。
在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之前, 如果医疗条件适合,应考虑接种水痘疫苗。
(4) 降低皮质类固醇的剂量:
开始使用美泊利单抗Nucala治疗时,切勿骤然停用全身性或吸入性皮质类固醇。
如果适合降低皮 质类固醇的剂量,应以逐步渐进的方式降低剂量,并应在医师的直接监督之下进行。
降低 皮质类固醇的剂量可能会引发全身性戒断症状,并/或使先前被全身性皮质类固醇压制的 症状显露出来。
(5)寄生虫(蠕虫)感染:
嗜伊红性白血球可能会涉及某些蠕虫感染所引发的免疫反应。
已知患有寄生虫感染症的患 者都被排除于临床试验之外。
目前并不确知 美泊利单抗Nucala是否会影响患者对寄生虫感染的反应。
对原先即患有蠕虫感染症的患者,在开始使用美泊利单抗Nucala治疗前应先治疗其感染症。
如果患者在接受美泊利单抗Nucala治疗期间发生感染,并且对抗蠕虫治疗无法产生反应,应停止使用,直到感染消退。
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用法用量
NUCALA的推荐剂量为300mg通过SC注射,每4周一次为3个独立的100毫克注射到上臂,大腿,腹部或。
如果在同一部位进行超过1次注射,建议每次100mg注射至少间隔5cm(约2英寸)
不良反应
最常见的副作用包括:头痛,注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,瘙痒或注射部位的灼热感),背部疼痛和虚弱(疲劳)
注意事项
(1)过敏反应:
曾有在投予美泊利单抗Nucala之后发生过敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、 皮疹)的报告。
这些反应通常都是在投药后数小时内发生,但有些病例会延迟发生(即数日 后才发生)。
如果发生过敏反应,应停用。
(2)急性气喘症状或恶化性疾病:
美泊利单抗Nucala不可用于治疗急性气喘症状或急性恶化。
切勿使用美泊利单抗Nucala治疗急性支气管痉 挛或气喘重积状态。
在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之后,如果患者的气喘症状仍未获得控制 或出现恶化的现象,应寻求医疗建议。
(3)伺机性感染:带状疱疹
在对照性临床试验中,使用美泊利单抗Nucala治疗的受试者有 2 个发生带状疱疹的严重不良反应 病例,安慰剂组则无任何此类病例。
在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之前, 如果医疗条件适合,应考虑接种水痘疫苗。
(4) 降低皮质类固醇的剂量:
开始使用美泊利单抗Nucala治疗时,切勿骤然停用全身性或吸入性皮质类固醇。
如果适合降低皮 质类固醇的剂量,应以逐步渐进的方式降低剂量,并应在医师的直接监督之下进行。
降低 皮质类固醇的剂量可能会引发全身性戒断症状,并/或使先前被全身性皮质类固醇压制的 症状显露出来。
(5)寄生虫(蠕虫)感染:
嗜伊红性白血球可能会涉及某些蠕虫感染所引发的免疫反应。
已知患有寄生虫感染症的患 者都被排除于临床试验之外。
目前并不确知 美泊利单抗Nucala是否会影响患者对寄生虫感染的反应。
对原先即患有蠕虫感染症的患者,在开始使用美泊利单抗Nucala治疗前应先治疗其感染症。
如果患者在接受美泊利单抗Nucala治疗期间发生感染,并且对抗蠕虫治疗无法产生反应,应停止使用,直到感染消退。
适应症
用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病:
高嗜酸性粒细胞综合征(HES)
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)
嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。
药物相互作用
未曽用NUCALA进行正式药物相互作用试验。
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