卡那单抗

　　适应症

　　ILARIS是用于治疗表示的白介素1β受体阻滞剂：

　　的cryopyrin-相关周期性综合征(CAPS)，在成人和儿童4岁及以上的，包括：

　　家族性寒冷自身炎症综合症(FCAS)

　　穆 - 韦综合征(MWS)

　　活动全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者2岁及以上

　　用法用量

　　CAPS：2岁及以上的成人，青少年和儿童

　　对于CAPS患者，canakinumab的推荐起始剂量为：

　　≥4岁的成人，青少年和儿童：

　　•体重> 40公斤的患者150毫克

　　•体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg

　　•体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg

　　2至4岁的儿童：

　　•体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg

　　通过皮下注射每八周一次。

　　对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解)，则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。

　　如果随后达到完全的治疗反应，则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。

　　如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。

　　如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。

　　对于起始剂量为4mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。

　　如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。

　　RAPS，HIDS/MKD和FMF：成人，青少年和2岁以上的儿童

　　TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为：

　　•体重> 40公斤的患者150毫克

　　•体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg

　　通过皮下注射每四周一次。

　　如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。

　　如果随后获得了完全的治疗反应，则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。

　　对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。

　　斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)

　　对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者，canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。

　　对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。

　　痛风性关节炎

　　应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。

　　Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。

　　对于患有痛风性关节炎的成年患者，canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。

　　为了获得最佳效果，在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。

　　对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。

　　对于有反应并需要重新治疗的患者，应间隔至少12周，然后才能服用新剂量的canakinumab。

　　特殊人群

　　小儿

　　CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF

　　尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性

　　老年

　　无需调整剂量。

　　肝功能不全

　　Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。

　　无法提出建议。

　　肾功能不全

　　肾功能不全的患者无需调整剂量。

　　但是，此类患者的临床经验有限。

　　给药方法

　　用于皮下使用。

　　以下是合适的注射部位：大腿上部，腹部，上臂或臀部。

　　建议每次注射产品时选择不同的注射部位，以免造成酸痛。

　　应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。

　　应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致canakinumab暴露不足。

　　每个小瓶可在单位患者中单次使用，单次使用。

　　在接受正确注射技术的适当培训之后，如果医生认为适当的话，患者或其护理人员可以注射canakinumab，并在必要时进行医学随访

　　不良反应

　　支气管炎、腹泻、肠胃炎、头痛、流行性感冒、肌肉骨骼疼痛、鼻咽炎、恶心、咽炎、鼻炎、体重增加、眩晕、注射部位疼痛、钙减少、增加嗜酸性粒细胞、ALT(谷丙转氨酶)升高、胆红素增加、肌酐清除率、蛋白尿、过敏反应等等。

　　患者在卡那单抗(canakinumab)治疗期间如果发生了比较严重的不良反应，要立即到医院就诊，由专业的医生进行正规治疗。

　　患者不能盲目使用其他药物进行治疗，以免产生更多的不良反应。

　　禁忌

　　对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。

　　活动性，严重感染。

　　怀孕：没有人的数据。

　　因为动物繁殖研究并不总是预测人体反应，这种药物在怀孕只有当确实需要时使用。

　　哺乳母亲：当给予哺乳妇女应谨慎。

　　贮存方法

　　存放在冰箱(2°C-8°C)中。 　　不要冻结。 　　存放在原始包装中，以避光。 　　容器的性质和内容 　　带有塞子(层压氯丁橡胶)和掀盖(铝)的小瓶(I型玻璃)中的注射溶液。 　　装有1小瓶的包装。

　　适用人群

　　儿童、青少年及成人

　　药物相互作用

　　没有正式的药物相互作用的研究已进行了与ILARIS。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　瑞士诺华

　　成分

　　卡那单抗

　　性状

　　白色冻干粉

　　注意事项

　　白细胞介素-1阻滞剂可能会干扰对感染的免疫应答。

　　治疗，通过抑制IL-1的工作的药物已被严重感染的风险增加相关联。

　　ILARIS已与严重感染的发生率增加有关。

　　与感染，反复感染或潜在可能使他们易患感染状况的历史给予ILARIS给患者时，医生应谨慎。

　　停止治疗用ILARIS如果患者出现严重感染。

　　期间活动性感染需要医疗干预的不要给予ILARIS病人。

　　活疫苗不应该与ILARIS同时给予。

　　在此之前的治疗ILARIS开始，患者应接受所有推荐的疫苗接种。

　　不良反应

　　CAPS：最常见的不良反应10%以上报道的患者与ILARIS治疗CAPS是鼻咽炎，腹泻，流感，头痛和恶心。

　　SJIA：最常见的不良药物反应大于10%的人报告由患者SJIA与ILARIS处理是感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)，腹部疼痛和注射部位的反应。

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

用法用量

　　CAPS：2岁及以上的成人，青少年和儿童

　　对于CAPS患者，canakinumab的推荐起始剂量为：

　　≥4岁的成人，青少年和儿童：

　　•体重> 40公斤的患者150毫克

　　•体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg

　　•体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg

　　2至4岁的儿童：

　　•体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg

　　通过皮下注射每八周一次。

　　对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解)，则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。

　　如果随后达到完全的治疗反应，则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。

　　如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。

　　如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。

　　对于起始剂量为4mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。

　　如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。

　　RAPS，HIDS/MKD和FMF：成人，青少年和2岁以上的儿童

　　TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为：

　　•体重> 40公斤的患者150毫克

　　•体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg

　　通过皮下注射每四周一次。

　　如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。

　　如果随后获得了完全的治疗反应，则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。

　　对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。

　　斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)

　　对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者，canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。

　　对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。

　　痛风性关节炎

　　应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。

　　Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。

　　对于患有痛风性关节炎的成年患者，canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。

　　为了获得最佳效果，在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。

　　对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。

　　对于有反应并需要重新治疗的患者，应间隔至少12周，然后才能服用新剂量的canakinumab。

　　特殊人群

　　小儿

　　CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF

　　尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性

　　老年

　　无需调整剂量。

　　肝功能不全

　　Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。

　　无法提出建议。

　　肾功能不全

　　肾功能不全的患者无需调整剂量。

　　但是，此类患者的临床经验有限。

　　给药方法

　　用于皮下使用。

　　以下是合适的注射部位：大腿上部，腹部，上臂或臀部。

　　建议每次注射产品时选择不同的注射部位，以免造成酸痛。

　　应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。

　　应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致canakinumab暴露不足。

　　每个小瓶可在单位患者中单次使用，单次使用。

　　在接受正确注射技术的适当培训之后，如果医生认为适当的话，患者或其护理人员可以注射canakinumab，并在必要时进行医学随访

不良反应

　　支气管炎、腹泻、肠胃炎、头痛、流行性感冒、肌肉骨骼疼痛、鼻咽炎、恶心、咽炎、鼻炎、体重增加、眩晕、注射部位疼痛、钙减少、增加嗜酸性粒细胞、ALT(谷丙转氨酶)升高、胆红素增加、肌酐清除率、蛋白尿、过敏反应等等。

　　患者在卡那单抗(canakinumab)治疗期间如果发生了比较严重的不良反应，要立即到医院就诊，由专业的医生进行正规治疗。

　　患者不能盲目使用其他药物进行治疗，以免产生更多的不良反应。

注意事项

　　白细胞介素-1阻滞剂可能会干扰对感染的免疫应答。

　　治疗，通过抑制IL-1的工作的药物已被严重感染的风险增加相关联。

　　ILARIS已与严重感染的发生率增加有关。

　　与感染，反复感染或潜在可能使他们易患感染状况的历史给予ILARIS给患者时，医生应谨慎。

　　停止治疗用ILARIS如果患者出现严重感染。

　　期间活动性感染需要医疗干预的不要给予ILARIS病人。

　　活疫苗不应该与ILARIS同时给予。

　　在此之前的治疗ILARIS开始，患者应接受所有推荐的疫苗接种。

　　不良反应

　　CAPS：最常见的不良反应10%以上报道的患者与ILARIS治疗CAPS是鼻咽炎，腹泻，流感，头痛和恶心。

　　SJIA：最常见的不良药物反应大于10%的人报告由患者SJIA与ILARIS处理是感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)，腹部疼痛和注射部位的反应。

适应症

　　ILARIS是用于治疗表示的白介素1β受体阻滞剂：

　　的cryopyrin-相关周期性综合征(CAPS)，在成人和儿童4岁及以上的，包括：

　　家族性寒冷自身炎症综合症(FCAS)

　　穆 - 韦综合征(MWS)

　　活动全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者2岁及以上

药物相互作用

　　没有正式的药物相互作用的研究已进行了与ILARIS。