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适应症
成人:不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌,或胰腺外恶性肿瘤。
婴儿和儿童:亮氨酸敏感,胰岛细胞增生,胰岛母细胞增生,胰腺外恶性肿瘤,胰岛细胞腺瘤或腺瘤病。
可以作为术前的临时措施,如果低血糖持续存在,则可以在术后使用。
注意:本药只能在上述情况之一确诊为低血糖后,当其他特定的药物治疗或手术治疗不成功或不可行时,再考虑使用。
用法用量
成人和儿童:口服,通常的日剂量为3 ~ 8mg /kg,每8 ~ 12小时分成2 ~ 3次等量服用;在某些情况下,难治性低血糖患者可能需要更高的剂量。
通常,适当的起始剂量为3mg /kg/天,每8小时分为三次等量,因此,一个普通成年人每天大约需要200毫克的起始剂量。
使用前摇匀,仅使用滴管。
婴儿和新生儿:口服,通常的日剂量为8 - 15mg /kg,每8 - 12小时分成2 - 3次等量服用;适当的起始剂量为10mg /kg/天,每8小时分为三次等量。
使用前摇匀,仅使用滴管。
注:开始使用PROGLYCEM(二氮嗪口服混悬液 )治疗时,患者应进行密切的临床观察,应仔细监测临床反应和血糖水平,直至患者病情稳定。
如果在两到三周后仍无效,则应停药;具体剂量必须根据低血糖情况的严重程度、患者的血糖水平和临床反应进行个体化。
应特别注意确保婴幼儿剂量的准确性。
不良反应
一、目前已知频繁和严重的不良反应有:
钠和体液潴留,在婴幼儿和成人中最常见,这在心脏储备受损的患者中可能导致充血性心力衰竭
二、目前已知少见但严重的不良反应有:
糖尿病酮症酸中毒和高渗性非酮症昏迷可能发展很快
如果采取及时,常规治疗胰岛素和恢复液体和电解质平衡通常是有效的,鉴于PROGLYCEM(二氮嗪口服混悬液)的半衰期较长(见过量),长期监测是必要的
三、其他常见不良反应:
多毛症,主要发生在前额、背部和四肢,最常见于儿童和妇女,停药后减弱
高血糖或糖尿可能需要减少剂量,以避免进展为酮症酸中毒或高渗性昏迷
胃肠道不耐受可包括厌食、恶心、呕吐、腹痛、肠梗阻、腹泻、短暂性味觉丧失
心动过速、心悸、血清尿酸水平升高是常见的
伴有或不伴有紫癜的血小板减少症可能需要停药
一过性的中性粒细胞减少,通常不需要停药
皮疹、头痛、虚弱和不适也可能发生
四、观察到的其他不良反应有:
心血管:偶尔发生低血压,同时给予噻嗪类利尿剂可加重低血压。
少数病例的短暂性高血压
血液:嗜酸性粒细胞、血红蛋白、红细胞压积降低;出血过多,IgG降低
肝肾:AST升高,碱性磷酸酶升高;氮血症,肌酐清除率降低,可逆性肾病综合征,尿量减少,血尿,蛋白尿
神经学:焦虑、头晕、失眠、多神经炎、感觉异常、瘙痒、锥体外系体征
禁忌
禁止用于功能性低血糖
对二氮氧或其他噻嗪类药物过敏的患者禁止使用该药,除非潜在的好处超过可能的风险
贮存方法
避光保存。储存在25°C最佳,允许偏移至15°-30°C。
适用人群
适应症范围内的成人及儿童
药物相互作用
同时口服二氮氧嘧啶和二苯基海妥英可导致癫痫发作失控
同时服用噻嗪类或其他常用利尿剂可增强二氮氧的高血糖和高尿酸血症作用
有效期
24个月
剂型
混悬剂
生产厂家
以色列梯瓦
成分
PROGLYCEM(diazoxide)-二氮嗪是一种非利尿剂苯并噻二嗪衍生物,口服用于症状性低血糖的管理。PROGLYCEM悬液(二氮嗪口服混悬液 )含有50毫克二氮氧每毫升,并有巧克力味;酒精含量约为7.25%。二氮氧化合物是一种白色粉末,几乎不溶于水或少量溶于水。结构公式如下:
其他成分:山梨醇溶液、巧克力奶油香精、丙二醇、硅酸镁、羧甲基纤维素钠、薄荷香精、苯甲酸钠、羟基苯甲酸甲酯、泊洛沙姆188(助溶剂)、羟基苯甲酸丙酯和纯净水,可加入盐酸或氢氧化钠来调节pH值
性状
乳白色混悬剂
注意事项
在治疗期间,应建议患者定期咨询医生,并配合实验室检查定期监测其病情
按医嘱定时服药,不得漏服,不得过量服用
不要将本药与其他药物一起使用,除非有医生的建议
不允许其他人服用这种药物
遵循饮食指导;及时报告任何不良反应(如尿频增加、口渴加重、果味呼吸异味)
报告怀孕计划,避免药物对胎儿产生毒性
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用法用量
成人和儿童:口服,通常的日剂量为3 ~ 8mg /kg,每8 ~ 12小时分成2 ~ 3次等量服用;在某些情况下,难治性低血糖患者可能需要更高的剂量。
通常,适当的起始剂量为3mg /kg/天,每8小时分为三次等量,因此,一个普通成年人每天大约需要200毫克的起始剂量。
使用前摇匀,仅使用滴管。
婴儿和新生儿:口服,通常的日剂量为8 - 15mg /kg,每8 - 12小时分成2 - 3次等量服用;适当的起始剂量为10mg /kg/天,每8小时分为三次等量。
使用前摇匀,仅使用滴管。
注:开始使用PROGLYCEM(二氮嗪口服混悬液 )治疗时,患者应进行密切的临床观察,应仔细监测临床反应和血糖水平,直至患者病情稳定。
如果在两到三周后仍无效,则应停药;具体剂量必须根据低血糖情况的严重程度、患者的血糖水平和临床反应进行个体化。
应特别注意确保婴幼儿剂量的准确性。
不良反应
一、目前已知频繁和严重的不良反应有:
钠和体液潴留,在婴幼儿和成人中最常见,这在心脏储备受损的患者中可能导致充血性心力衰竭
二、目前已知少见但严重的不良反应有:
糖尿病酮症酸中毒和高渗性非酮症昏迷可能发展很快
如果采取及时,常规治疗胰岛素和恢复液体和电解质平衡通常是有效的,鉴于PROGLYCEM(二氮嗪口服混悬液)的半衰期较长(见过量),长期监测是必要的
三、其他常见不良反应:
多毛症,主要发生在前额、背部和四肢,最常见于儿童和妇女,停药后减弱
高血糖或糖尿可能需要减少剂量,以避免进展为酮症酸中毒或高渗性昏迷
胃肠道不耐受可包括厌食、恶心、呕吐、腹痛、肠梗阻、腹泻、短暂性味觉丧失
心动过速、心悸、血清尿酸水平升高是常见的
伴有或不伴有紫癜的血小板减少症可能需要停药
一过性的中性粒细胞减少,通常不需要停药
皮疹、头痛、虚弱和不适也可能发生
四、观察到的其他不良反应有:
心血管:偶尔发生低血压,同时给予噻嗪类利尿剂可加重低血压。
少数病例的短暂性高血压
血液:嗜酸性粒细胞、血红蛋白、红细胞压积降低;出血过多,IgG降低
肝肾:AST升高,碱性磷酸酶升高;氮血症,肌酐清除率降低,可逆性肾病综合征,尿量减少,血尿,蛋白尿
神经学:焦虑、头晕、失眠、多神经炎、感觉异常、瘙痒、锥体外系体征
注意事项
在治疗期间,应建议患者定期咨询医生,并配合实验室检查定期监测其病情
按医嘱定时服药,不得漏服,不得过量服用
不要将本药与其他药物一起使用,除非有医生的建议
不允许其他人服用这种药物
遵循饮食指导;及时报告任何不良反应(如尿频增加、口渴加重、果味呼吸异味)
报告怀孕计划,避免药物对胎儿产生毒性
适应症
成人:不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌,或胰腺外恶性肿瘤。
婴儿和儿童:亮氨酸敏感,胰岛细胞增生,胰岛母细胞增生,胰腺外恶性肿瘤,胰岛细胞腺瘤或腺瘤病。
可以作为术前的临时措施,如果低血糖持续存在,则可以在术后使用。
注意:本药只能在上述情况之一确诊为低血糖后,当其他特定的药物治疗或手术治疗不成功或不可行时,再考虑使用。
药物相互作用
同时口服二氮氧嘧啶和二苯基海妥英可导致癫痫发作失控
同时服用噻嗪类或其他常用利尿剂可增强二氮氧的高血糖和高尿酸血症作用
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