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生产厂家
印度Intas
成分
N-((1R)-1-(1-萘基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)丙-1-胺
性状
黄色油状
适应症
本品用于治疗进行透析的慢性肾癌(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,也用于治疗甲状腺癌患者的高钙血症。
用法用量
口服给药,应整片吞服,不能掰开,与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。
用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进:推荐开始剂量为每日1次,每次30mg,1周内检测血钙和血磷水平,1~4周检测PTH水平。
每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2~4周。
患者PTH浓度应控制在150~300pg/ml。
用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症:推荐开始剂量为每日2次,每次30mg。
剂量调整每2~4周一次,根据血钙浓度,剂量可调整为每次60mg,每日2次;
每次90mg,每日2次;
每次90mg,每日3~4次。
不良反应
最常见的不良反应为恶心和呕吐其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。
本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。
禁忌
对本品及其中成分过敏者禁用。
尚不知本品是否经人乳汁分泌,由于本品的严重不良反应,哺乳期妇女不推荐使用,如果使用,用药期间应停止哺乳。
贮存方法
15~30℃保存
适用人群
成人患者
药物相互作用
慢性肾癌(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进,是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。
升高的PTH刺激破骨活性,引起骨质再吸收。
继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷,防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。
位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂,本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性,降低PTH水平,从而使血浆钙浓度降低。
有效期
36个月
剂型
片剂
注意事项
本品生殖毒性分级为C,只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。
本品可引起癫痫发作,用药期间应严密监测血浆钙浓度,尤其是有癫痫病史的患者。
本品可引起低钙血症,治疗开始时应每周监测血钙水平,治疗剂量确定后每月监测一次。
中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。
儿童用药安全性尚未评价。
本品过量可引起低钙血症,应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。
由于本品血浆蛋白结合率高,透析治疗无效。
用法用量
口服给药,应整片吞服,不能掰开,与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。
用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进:推荐开始剂量为每日1次,每次30mg,1周内检测血钙和血磷水平,1~4周检测PTH水平。
每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2~4周。
患者PTH浓度应控制在150~300pg/ml。
用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症:推荐开始剂量为每日2次,每次30mg。
剂量调整每2~4周一次,根据血钙浓度,剂量可调整为每次60mg,每日2次;
每次90mg,每日2次;
每次90mg,每日3~4次。
不良反应
最常见的不良反应为恶心和呕吐其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。
本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。
注意事项
本品生殖毒性分级为C,只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。
本品可引起癫痫发作,用药期间应严密监测血浆钙浓度,尤其是有癫痫病史的患者。
本品可引起低钙血症,治疗开始时应每周监测血钙水平,治疗剂量确定后每月监测一次。
中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。
儿童用药安全性尚未评价。
本品过量可引起低钙血症,应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。
由于本品血浆蛋白结合率高,透析治疗无效。
适应症
本品用于治疗进行透析的慢性肾癌(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,也用于治疗甲状腺癌患者的高钙血症。
药物相互作用
慢性肾癌(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进,是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。
升高的PTH刺激破骨活性,引起骨质再吸收。
继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷,防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。
位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂,本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性,降低PTH水平,从而使血浆钙浓度降低。
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