适应症
XOSPATA是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。
用法用量
富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂)，每日一次，每28天为一个治疗周期。
本品的治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
由于临床缓解可能会延迟，因此，应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。
如果治疗4周后未实现以下几种情形之一，则应在患者耐受或临床有保证的情况下，将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次：1、完全缓解(CR，定义见【临床试验】表3脚注);2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L]，其他标准达到完全缓解(CRp);3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L]，伴或不伴血小板完全恢复，其他标准达到完全缓解(CRi)。
不良反应
吉瑞替尼最常见(发生率≥10%)的所有等级不良反应为：丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(25.4%)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)升高(24.5%)、贫血(20.1%)、血小板减少症(13.5%)、中性粒细胞减少性发热(12.5%)、血小板计数减少(12.2%)、腹泻(12.2%)、恶心(11.3%)、血碱性磷酸酶升高(11%)、疲乏(10.3%)、白细胞计数减少(10%)、血肌酸磷酸激酶升高(10%)。
吉瑞替尼最常见的(发生率≥3%)严重不良反应为：中性粒细胞减少性发热(7.5%)、谷丙转氨酶ALT升高(3.4%)和谷草转氨酶AST升高(3.1%)。
其他具有临床意义的严重不良反应包括心电图QT间期延长(0.9%)和可逆性后部脑病综合征(0.3%)。
禁忌
对吉特替尼或任何赋形剂过敏。
贮存方法
将XOSPATA片在20℃至25℃(68°F至77°F)下储存;允许在15℃至30℃之间移动(59°F至86°F) 保存在原始容器中。
有效期
48个月
剂型
片剂
生产厂家
英国阿斯利康
成分
富马酸吉列替尼
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。
注意事项
后部可逆性脑病综合征(PRES)：发生PRES的患者停止XOSPATA。
延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。
纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。
胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。
胚胎胎儿毒性：XOSPATA可导致胎儿损伤 给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。
温馨提示
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
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用法用量
富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂)，每日一次，每28天为一个治疗周期。
本品的治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
由于临床缓解可能会延迟，因此，应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。
如果治疗4周后未实现以下几种情形之一，则应在患者耐受或临床有保证的情况下，将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次：1、完全缓解(CR，定义见【临床试验】表3脚注);2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L]，其他标准达到完全缓解(CRp);3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L]，伴或不伴血小板完全恢复，其他标准达到完全缓解(CRi)。
不良反应
吉瑞替尼最常见(发生率≥10%)的所有等级不良反应为：丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(25.4%)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)升高(24.5%)、贫血(20.1%)、血小板减少症(13.5%)、中性粒细胞减少性发热(12.5%)、血小板计数减少(12.2%)、腹泻(12.2%)、恶心(11.3%)、血碱性磷酸酶升高(11%)、疲乏(10.3%)、白细胞计数减少(10%)、血肌酸磷酸激酶升高(10%)。
吉瑞替尼最常见的(发生率≥3%)严重不良反应为：中性粒细胞减少性发热(7.5%)、谷丙转氨酶ALT升高(3.4%)和谷草转氨酶AST升高(3.1%)。
其他具有临床意义的严重不良反应包括心电图QT间期延长(0.9%)和可逆性后部脑病综合征(0.3%)。
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后部可逆性脑病综合征(PRES)：发生PRES的患者停止XOSPATA。
延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。
纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。
胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。
胚胎胎儿毒性：XOSPATA可导致胎儿损伤 给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。
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吉瑞替尼
老挝卢修斯制药
日本安斯泰来
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英国阿斯利康
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