西多福韦

　　适应症

　　适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。

　　用法用量

　　成人：1.静脉滴注：治疗HIV感染患者的巨细胞病毒视网膜炎：推荐剂量是5mg/kg，用100ml生理盐水稀释后滴注1h。

　　一周一次，治疗两周(诱导期)，然后每隔一周给予一次5mg/kg的剂量直至视网膜炎好转或出现与治疗有关的毒性。

　　在每次用药前予0.9%的生理盐水滴注1～2h，如能耐受，治疗期间，再予1L生理盐水滴注1～3h。

　　同时，在西多福韦滴注前3h口服2g丙磺舒，然后在西多福韦用药后的第2和第8h各口服1g丙磺舒。

　　2.玻璃体内给药：治疗HIV感染患者的巨细胞病毒视网膜炎：经玻璃体内给予单剂西多福韦20μg(约0.1ml)，然后根据眼底摄像显示的视网膜炎进展情况决定是否给予第二次20μg的剂量。

　　同时在西多福韦玻璃体内注射前3h口服2g丙磺舒，在注射后第2和第8h各口服1g丙磺舒，以减少低眼压，尤其是减少西多福韦对睫状上皮的影响。

　　3.肾功能不全时剂量：治疗中如出现肾功能改变，血清肌酸酐每增加0.3～1.4mg/dl，剂量就应从5mg/kg减少到3mg/kg。

　　但血清肌酸酐>1.5mg/dl时应停止用药。

　　不良反应

　　中毒性肾损害、中性粒细胞减少、外周神经病

　　血液：中性粒细胞减少，但中性粒细胞减少症与剂量无相关性。

　　中枢神经系统：周围神经病变、乏力、神志错乱、惊厥、异常步态、嗜睡和头痛

　　临床试验中：出现焦虑的报道，但尚不能确定因果关系。

　　泌尿生殖系统：有报道治疗中出现中毒性肾损害，表现为血清肌酸酐升高、蛋白尿、糖尿和血浆磷酸盐、尿酸、碳酸氢盐下降。

　　亦有出现范科尼综合征及西多福韦诱导的尿崩症的报道。

　　代谢/内分泌系统：治疗中曾有出现代谢性酸中毒的报道。

　　也曾有肝功能障碍和胰腺炎患者用药后发生代谢性酸中毒导致死亡的报道。

　　胃肠道：治疗中有出现恶心(7%)、呕吐(7%)和腹泻(26%)的报道。

　　皮肤：治疗中有皮肤糜烂和溃疡的报道。

　　眼：治疗中有出现虹膜炎、眼内压改变、视力丧失和葡萄膜炎的报道。

　　耳：治疗中有出现耳毒性(伴或不伴耳鸣的听力丧失)的报道。

　　过敏反应： 治疗中曾有出现过敏反应的报道。

　　禁忌

　　1.对本药过敏者。

　　2.对丙磺舒或磺胺类药物过敏者。

　　3.严重肾功能损害者(血清肌酸酐>1.5mg/dl，肌酐清除率≤55ml/min，或尿蛋白浓度≥100mg/dl)。

　　贮存方法

　　贮存容器在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。 　　避光保护小瓶保持在外部纸盒内。 　　不要冻结和剧烈摇动小瓶。

　　适用人群

　　用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者

　　药物相互作用

　　含有tenofovir的药物(用于治疗HIV-1感染和/或慢性乙型肝炎感染)、氨基糖苷类、戊脒或万古霉素(用于治疗细菌感染)、两性霉素B(用于治疗真菌感染)、膦甲酸钠(用于治疗病毒感染)、adefovir(用于治疗HBV感染)。

　　这些药物必须在服用西多福韦前至少7天停止使用。

　　丙磺舒可能与其他常用于治疗艾滋病和艾滋病相关疾病的药物相互作用，如齐多夫定(zidovudine)。

　　如果您正在服用齐多夫定，您应该与您的医生讨论在服用西多福韦和丙磺舒的当天是暂时停止服用齐多夫定还是将齐多夫定的剂量减少50%。

　　西多福韦和抗艾滋病毒蛋白酶抑制剂之间相互作用的可能性尚未研究。

　　有效期

　　36个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　美国吉利德

　　成分

　　西多福韦

　　性状

　　注射液

　　注意事项

　　肾功能不全者慎用。

　　药物对儿童的影响儿童用药的安全性和有效性尚不明确。

　　药物对妊娠的影响 美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

　　药物对哺乳的影响 本药是否可经乳汁分泌尚不明确。

　　每次使用本药治疗前应预先口服大剂量的丙磺舒和静脉输注生理盐水(0.9%氯化钠至少1L)，以减少中毒性肾损害的发生率。

　　输注后应监测患者的血清肌酸酐和尿蛋白并相应调整剂量。

　　禁止本药直接眼内注射。

　　治疗过程中出现肾功能改变时应减量或停药。

　　在使用西多福韦治疗前7d应停用其他有潜在肾毒性的药物。

　　单独的西多福韦并不影响齐多夫定的药动学。

　　但是治疗中常与本药联用的丙磺舒可抑制齐多夫定的肾清除。

　　增加齐多夫定的血药浓度和流感样症状(肌痛、不适、发热)、斑丘疹和血液学毒性。

　　因此，接受齐多夫定治疗的患者在使用西多福韦/丙磺舒时应停用齐多夫定或剂量减半。

　　温馨提示

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用法用量

　　成人：1.静脉滴注：治疗HIV感染患者的巨细胞病毒视网膜炎：推荐剂量是5mg/kg，用100ml生理盐水稀释后滴注1h。

　　一周一次，治疗两周(诱导期)，然后每隔一周给予一次5mg/kg的剂量直至视网膜炎好转或出现与治疗有关的毒性。

　　在每次用药前予0.9%的生理盐水滴注1～2h，如能耐受，治疗期间，再予1L生理盐水滴注1～3h。

　　同时，在西多福韦滴注前3h口服2g丙磺舒，然后在西多福韦用药后的第2和第8h各口服1g丙磺舒。

　　2.玻璃体内给药：治疗HIV感染患者的巨细胞病毒视网膜炎：经玻璃体内给予单剂西多福韦20μg(约0.1ml)，然后根据眼底摄像显示的视网膜炎进展情况决定是否给予第二次20μg的剂量。

　　同时在西多福韦玻璃体内注射前3h口服2g丙磺舒，在注射后第2和第8h各口服1g丙磺舒，以减少低眼压，尤其是减少西多福韦对睫状上皮的影响。

　　3.肾功能不全时剂量：治疗中如出现肾功能改变，血清肌酸酐每增加0.3～1.4mg/dl，剂量就应从5mg/kg减少到3mg/kg。

　　但血清肌酸酐>1.5mg/dl时应停止用药。

不良反应

　　中毒性肾损害、中性粒细胞减少、外周神经病

　　血液：中性粒细胞减少，但中性粒细胞减少症与剂量无相关性。

　　中枢神经系统：周围神经病变、乏力、神志错乱、惊厥、异常步态、嗜睡和头痛

　　临床试验中：出现焦虑的报道，但尚不能确定因果关系。

　　泌尿生殖系统：有报道治疗中出现中毒性肾损害，表现为血清肌酸酐升高、蛋白尿、糖尿和血浆磷酸盐、尿酸、碳酸氢盐下降。

　　亦有出现范科尼综合征及西多福韦诱导的尿崩症的报道。

　　代谢/内分泌系统：治疗中曾有出现代谢性酸中毒的报道。

　　也曾有肝功能障碍和胰腺炎患者用药后发生代谢性酸中毒导致死亡的报道。

　　胃肠道：治疗中有出现恶心(7%)、呕吐(7%)和腹泻(26%)的报道。

　　皮肤：治疗中有皮肤糜烂和溃疡的报道。

　　眼：治疗中有出现虹膜炎、眼内压改变、视力丧失和葡萄膜炎的报道。

　　耳：治疗中有出现耳毒性(伴或不伴耳鸣的听力丧失)的报道。

　　过敏反应： 治疗中曾有出现过敏反应的报道。

注意事项

　　肾功能不全者慎用。

　　药物对儿童的影响儿童用药的安全性和有效性尚不明确。

　　药物对妊娠的影响 美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

　　药物对哺乳的影响 本药是否可经乳汁分泌尚不明确。

　　每次使用本药治疗前应预先口服大剂量的丙磺舒和静脉输注生理盐水(0.9%氯化钠至少1L)，以减少中毒性肾损害的发生率。

　　输注后应监测患者的血清肌酸酐和尿蛋白并相应调整剂量。

　　禁止本药直接眼内注射。

　　治疗过程中出现肾功能改变时应减量或停药。

　　在使用西多福韦治疗前7d应停用其他有潜在肾毒性的药物。

　　单独的西多福韦并不影响齐多夫定的药动学。

　　但是治疗中常与本药联用的丙磺舒可抑制齐多夫定的肾清除。

　　增加齐多夫定的血药浓度和流感样症状(肌痛、不适、发热)、斑丘疹和血液学毒性。

　　因此，接受齐多夫定治疗的患者在使用西多福韦/丙磺舒时应停用齐多夫定或剂量减半。

适应症

　　适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。

药物相互作用

　　含有tenofovir的药物(用于治疗HIV-1感染和/或慢性乙型肝炎感染)、氨基糖苷类、戊脒或万古霉素(用于治疗细菌感染)、两性霉素B(用于治疗真菌感染)、膦甲酸钠(用于治疗病毒感染)、adefovir(用于治疗HBV感染)。

　　这些药物必须在服用西多福韦前至少7天停止使用。

　　丙磺舒可能与其他常用于治疗艾滋病和艾滋病相关疾病的药物相互作用，如齐多夫定(zidovudine)。

　　如果您正在服用齐多夫定，您应该与您的医生讨论在服用西多福韦和丙磺舒的当天是暂时停止服用齐多夫定还是将齐多夫定的剂量减少50%。

　　西多福韦和抗艾滋病毒蛋白酶抑制剂之间相互作用的可能性尚未研究。