莱特莫韦

　　适应症

　　用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)，用于预防CMV的重新激活及感染疾病。

　　用法用量

　　每天口服一次480mg

　　不良反应

　　最常见的不良反应：

　　恶心，腹泻，呕吐，外周性水肿，咳嗽，头痛，疲劳，腹痛

　　禁忌

　　匹莫齐特同时服用。

　　匹伐他汀和辛伐他汀联合给药。

　　环孢素同时服用。

　　贮存方法

　　储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至50°C)的偏移86°F) 　　存放在原装纸箱中以防止暴露在光线下。

　　适用人群

　　巨细胞病毒感染患者

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　美国默沙东

　　成分

　　莱特莫韦

　　注意事项

　　药物相互作用引起不良反应或降低疗效：莱特莫韦与某些药物配伍可能有潜在相互作用,引起严重不良反应或降低疗效:如与抗心律失常药盐酸胺碘酮(amiodaronehydrochloride),抗凝血药华法林钠(warfarinsodium),抗惊厥药苯妥英钠(phenytoinsodium),抗糖尿病药二甲双胍、格列本脲(glyburide)、瑞格列奈(repaglinide)和酒石酸罗格列酮(rosiglitazonetartrate),抗真菌药伏立康唑(voriconazole),抗微生物药利福平(rifampin),抗精神病药哌莫齐特(pimozide)、麦角生物碱、麦角胺咖啡因(ergotamine),酒石酸双氢麦角胺(dihydroergotaminetartrate),HMG-COA还原酶抑制药(羟甲基戊二酰辅酶a还原酶抑制药(hydroxymethylglutarylcoenzymea,HMG-COAreductaseinhibitor)、阿托伐他汀钙(atorvastatincalcium)、匹伐他汀钙(pitavastatincalcium)、辛伐他汀(simvastatin)、氟伐他汀钠(fluvastatinsodium)、洛伐他汀(lovastatin)、普伐他汀钠(pravastatinsodium)和瑞舒伐他汀钙(rosuvastatincalcium),免疫抑制药环孢素(cyclosporine)、西罗莫司(sirolimus)和他克莫司(tacrolimus),质子泵抑制药奥美拉唑(omeprazole)和泮托拉唑钠(pantoprazolesodium)等口服制剂伍用。

　　妊娠用药：尚无足够的人用数据能评估莱特莫韦对妊娠妇女的风险性。

　　动物生殖研究表明,给孕大鼠于妊娠的第6~17天喂饲莱特莫韦0,10,50或250mg·kg-1·d-1,观察到250mg·kg-1·d-1剂量组,按AUC估算,约11倍RHD,出现胚胎发育毒性、骨骼畸形和脐带缩短。

　　此外,母体毒性致胎儿体质量下降和骨骼畸形,剂量为50mg·kg-1·d-1,约3倍RHD,无胚胎毒性;孕兔在妊娠第6~20天分别喂饲0,25,75或225mg·kg-1·d-1,225mg·kg-1·d-1剂量组约2倍RHD,出现胚胎发育毒性,包括自然流产,胚胎植入后丢失率增加和骨骼畸形,而75mg·kg-1·d-1,略小于RHD,无胚胎毒性。

　　孕大鼠在产前妊娠第6天或产后哺乳第22天,分别喂饲0,10,45或180mg·kg-1·d-1,180mg·kg-1·d-1剂量组,约2倍RHD,23只孕母鼠于产后或哺乳的第4天,有5只出现死胎或母鼠疏忽而致总产仔数减少,存活的子代耳廓展开,体质量下降,雌小鼠阴道口发育迟缓;45mg·kg-1·d-1剂量组,约类似于RHD,无胚胎毒性。

　　哺乳期用药：尚不清楚;莱特莫韦是否存在于人乳汁中,对乳汁的产生或喂养婴儿的影响。

　　给哺乳大鼠在产后哺乳期第10天,静脉注射莱特莫韦10mg·kg-1,于产后哺乳第21天仍可在护理幼鼠的母鼠血中检测到莱特莫韦,是否哺乳喂养婴儿应权衡哺乳婴儿健康发育及母亲临床治疗的需要,以及来自莱特莫韦或母亲病情可能婴儿潜在的不良影响。

　　有生殖潜力的男女患者用药：尚无数据表明莱特莫韦对人的生育能力产生影响,但雄鼠的生殖试验已观察到有睾丸毒性,将降低生育能力。

　　肾损伤患者用药：CLcr>10mL·(min)-1,无需调整剂量,晚期肾病患者,CLcr<10mL·(min)-1及正在血液透析的患者,其药动学参数尚不清楚,暂不推荐用药。

　　CLcr<50mL·(min)-1的患者接受静脉注射莱特莫韦,其辅料羟丙基β-环糊精复合物可能蓄积在肾小管中,应密切监控患者血清肌酐水平。

　　肝损伤患者用药：轻度肝损伤患者(Child-PughClassA级)或中度肝损伤患者(Child-PughClassB级)无需调整剂量,不推荐用于严重肝损伤患者(Child-PughClassC级)

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

用法用量

　　每天口服一次480mg

不良反应

　　最常见的不良反应：

　　恶心，腹泻，呕吐，外周性水肿，咳嗽，头痛，疲劳，腹痛

注意事项

　　药物相互作用引起不良反应或降低疗效：莱特莫韦与某些药物配伍可能有潜在相互作用,引起严重不良反应或降低疗效:如与抗心律失常药盐酸胺碘酮(amiodaronehydrochloride),抗凝血药华法林钠(warfarinsodium),抗惊厥药苯妥英钠(phenytoinsodium),抗糖尿病药二甲双胍、格列本脲(glyburide)、瑞格列奈(repaglinide)和酒石酸罗格列酮(rosiglitazonetartrate),抗真菌药伏立康唑(voriconazole),抗微生物药利福平(rifampin),抗精神病药哌莫齐特(pimozide)、麦角生物碱、麦角胺咖啡因(ergotamine),酒石酸双氢麦角胺(dihydroergotaminetartrate),HMG-COA还原酶抑制药(羟甲基戊二酰辅酶a还原酶抑制药(hydroxymethylglutarylcoenzymea,HMG-COAreductaseinhibitor)、阿托伐他汀钙(atorvastatincalcium)、匹伐他汀钙(pitavastatincalcium)、辛伐他汀(simvastatin)、氟伐他汀钠(fluvastatinsodium)、洛伐他汀(lovastatin)、普伐他汀钠(pravastatinsodium)和瑞舒伐他汀钙(rosuvastatincalcium),免疫抑制药环孢素(cyclosporine)、西罗莫司(sirolimus)和他克莫司(tacrolimus),质子泵抑制药奥美拉唑(omeprazole)和泮托拉唑钠(pantoprazolesodium)等口服制剂伍用。

　　妊娠用药：尚无足够的人用数据能评估莱特莫韦对妊娠妇女的风险性。

　　动物生殖研究表明,给孕大鼠于妊娠的第6~17天喂饲莱特莫韦0,10,50或250mg·kg-1·d-1,观察到250mg·kg-1·d-1剂量组,按AUC估算,约11倍RHD,出现胚胎发育毒性、骨骼畸形和脐带缩短。

　　此外,母体毒性致胎儿体质量下降和骨骼畸形,剂量为50mg·kg-1·d-1,约3倍RHD,无胚胎毒性;孕兔在妊娠第6~20天分别喂饲0,25,75或225mg·kg-1·d-1,225mg·kg-1·d-1剂量组约2倍RHD,出现胚胎发育毒性,包括自然流产,胚胎植入后丢失率增加和骨骼畸形,而75mg·kg-1·d-1,略小于RHD,无胚胎毒性。

　　孕大鼠在产前妊娠第6天或产后哺乳第22天,分别喂饲0,10,45或180mg·kg-1·d-1,180mg·kg-1·d-1剂量组,约2倍RHD,23只孕母鼠于产后或哺乳的第4天,有5只出现死胎或母鼠疏忽而致总产仔数减少,存活的子代耳廓展开,体质量下降,雌小鼠阴道口发育迟缓;45mg·kg-1·d-1剂量组,约类似于RHD,无胚胎毒性。

　　哺乳期用药：尚不清楚;莱特莫韦是否存在于人乳汁中,对乳汁的产生或喂养婴儿的影响。

　　给哺乳大鼠在产后哺乳期第10天,静脉注射莱特莫韦10mg·kg-1,于产后哺乳第21天仍可在护理幼鼠的母鼠血中检测到莱特莫韦,是否哺乳喂养婴儿应权衡哺乳婴儿健康发育及母亲临床治疗的需要,以及来自莱特莫韦或母亲病情可能婴儿潜在的不良影响。

　　有生殖潜力的男女患者用药：尚无数据表明莱特莫韦对人的生育能力产生影响,但雄鼠的生殖试验已观察到有睾丸毒性,将降低生育能力。

　　肾损伤患者用药：CLcr>10mL·(min)-1,无需调整剂量,晚期肾病患者,CLcr<10mL·(min)-1及正在血液透析的患者,其药动学参数尚不清楚,暂不推荐用药。

　　CLcr<50mL·(min)-1的患者接受静脉注射莱特莫韦,其辅料羟丙基β-环糊精复合物可能蓄积在肾小管中,应密切监控患者血清肌酐水平。

　　肝损伤患者用药：轻度肝损伤患者(Child-PughClassA级)或中度肝损伤患者(Child-PughClassB级)无需调整剂量,不推荐用于严重肝损伤患者(Child-PughClassC级)

　适应症

　　用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)，用于预防CMV的重新激活及感染疾病。