来特莫韦 Letermovir LETEDX说明书
【通用名称】来特莫韦片
【商品名称】LETEDX
【英文名称】Letermovir
【生成厂家】老挝大熊制药
【成份】本品主要成份为来特莫韦。
【适应症】本品用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
【规格】(1)240mg/片，28片/盒
【用法用量】
本品的推荐剂量为480mg每日一次。空腹或随餐服用。应整片吞服，不可分割、压碎或咀嚼。
本品应在行HSCT后开始给药。可在移植当天或不晚于移植后28天开始给药。本品可在植入前或植入后开始给药。应持续使用本品至移植后100天。
特殊人群用药
儿童患者：本品在18岁以下的儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。
老年患者：无需根据年龄进行剂量调整。
肾功能损害的患者：无需对轻度、中度或重度肾功能损害的患者调整剂量(参见下文“肝功能损害的患者”小节)。暂无患终末期肾病(CrCl<10ml/min)患者(无论患者是否接受透析)的数据。
肝功能损害的患者：无需对轻度(Child-Pugh A级)至中度(Child-Pugh
B级)肝功能损害的患者调整剂量。不建议重度(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者使用本品。
不建议中度肝功能损害合并中度或重度肾功能损害的患者使用本品。
【不良反应】
最常见的不良反应有：恶心(72%)、腹泻(2.4%)和呕吐(1.9%)。
【禁忌】本品禁用于对来特莫韦或本品中任何非活性成分过敏的患者。
【注意事项】
1、来特莫韦主要用于预防巨细胞病毒感染，尤其是在高风险的患者群体中，如接受干细胞移植后的患者。在使用来特莫韦之前，需评估患者的CMV感染风险，并确定该药物是否适合使用。
2、本品与治疗窗窄的CYP3A底物药物(如阿芬太尼、芬太尼和奎尼丁)联合使用时需谨慎，因为此类联合用药可能会导致CYP3A底物药物的血浆浓度升高。建议密切监测和/或调整联合使用的CYP3A底物药物的剂量。
【药物相互作用】其他药物对来特莫韦的影响
来特莫韦为有机阴离子转运多肽1B1/3(OATP1B1/3)和P-糖蛋白(P-gp)转运体和UDP-葡糖醛酸糖基转移酶1A1/3(UGT1A1/3)酶的底物。本品与OATP1B1/3转运体抑制剂联用可能会导致来特莫韦血浆浓度升高。本品与环孢素(一种P-gp和OATP1B1/3的有效抑制剂)联用时，本品的推荐剂量为240mg每日一次。
不建议本品与转运体(如P-gp)和/或酶(如UGT)的强效和中效诱导剂联用，因为此类联合用药可能会降低本品的血浆浓度。
利福平与本品联用，初始时会导致来特莫韦的血浆浓度升高(由于利福平对OATP1B1/3的抑制作用)，该升高不具有临床意义，若继续联用利福平，会导致来特莫韦的血浆浓度出现具有临床意义的下降。
本品与环孢素联用时，对CYP3A底物的联合作用可能与CYP3A的强抑制剂相似。请参阅CYP3A底物药物说明书中有关与CYP3A强抑制剂联用时的给药剂量的信息。
本品与环孢素联用时，对CYP3A和OATP1B1/3底物药物的联合作用可能与本品单药给药时的作用不同。请参阅合用药物和环孢素的说明书。
【作用机制】
来特莫韦对巨细胞病毒CMV
DNA末端酶复合物pUL51、pUL56和pUL89(病毒复制所必需的一种末端酶复合物)具有抑制作用。生化表征和电子显微镜显示，来特莫韦影响适当单位长度基因组的形成并干扰病毒粒子成熟。耐药性病毒基因型表征证实来特莫韦的靶点为CMV
DNA末端酶复合物。
温馨提示：
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
【药物相互作用】其他药物对来特莫韦的影响
来特莫韦为有机阴离子转运多肽1B1/3(OATP1B1/3)和P-糖蛋白(P-gp)转运体和UDP-葡糖醛酸糖基转移酶1A1/3(UGT1A1/3)酶的底物。本品与OATP1B1/3转运体抑制剂联用可能会导致来特莫韦血浆浓度升高。本品与环孢素(一种P-gp和OATP1B1/3的有效抑制剂)联用时，本品的推荐剂量为240mg每日一次。
不建议本品与转运体(如P-gp)和/或酶(如UGT)的强效和中效诱导剂联用，因为此类联合用药可能会降低本品的血浆浓度。
利福平与本品联用，初始时会导致来特莫韦的血浆浓度升高(由于利福平对OATP1B1/3的抑制作用)，该升高不具有临床意义，若继续联用利福平，会导致来特莫韦的血浆浓度出现具有临床意义的下降。
本品与环孢素联用时，对CYP3A底物的联合作用可能与CYP3A的强抑制剂相似。请参阅CYP3A底物药物说明书中有关与CYP3A强抑制剂联用时的给药剂量的信息。
本品与环孢素联用时，对CYP3A和OATP1B1/3底物药物的联合作用可能与本品单药给药时的作用不同。请参阅合用药物和环孢素的说明书。
全部分类
来特莫韦 Letermovir LETEDX
老挝大熊制药
用法用量
粤ICP备2021070247号
