摘要:来特莫韦(Letermovir)是什么时候上市的,来特莫韦(Letermovir)最早在加拿大和美国获得批准,分别在2017年11月1日和2017年11月8日12。目前在中国已经上市,获得批准的日期是2021年12月31日。
来特莫韦(Letermovir)是什么时候上市的,来特莫韦(Letermovir)最早在加拿大和美国获得批准,分别在2017年11月1日和2017年11月8日12。目前在中国已经上市,获得批准的日期是2021年12月31日。
来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。它的上市为高风险患者尤其是接受器官移植或干细胞移植的患者提供了新的治疗选择,填补了在CMV感染管理方面的空白。本文将详细介绍来特莫韦的上市背景、作用机制与临床应用。
1. 来特莫韦的上市背景
来特莫韦于2017年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗高风险CMV感染的重要药物。巨细胞病毒是一种常见的病毒,通常在免疫系统健全的人身上无害,但对于接受免疫抑制治疗的患者而言,CMV可能会引发重大的并发症。因此,开发出有效的预防和治疗手段对于提高这些患者的生存率至关重要。
2. 来特莫韦的作用机制
来特莫韦主要通过抑制CMV DNA的合成来发挥其抗病毒作用。具体来说,它是一个选择性抑制剂,靶向CMV的特定蛋白,有效防止病毒在宿主细胞内的繁殖。这种机制使其与传统的抗病毒药物(如链苷类和核苷酸类药物)不同,减少了对宿主细胞的伤害,并有助于降低耐药性的发生。
3. 临床应用与效果
来特莫韦的主要适应症是预防接受异体造血干细胞移植的患者发生CMV感染。临床试验表明,来特莫韦的使用能显著降低CMV感染及相关并发症的风险,提高患者生活质量。同时,来特莫韦在安全性方面也表现良好,副作用相对较少,这使得其在临床应用中备受关注。
4. 未来展望
随着临床研究的不断深入,来特莫韦可能会在其他类型的CMV感染中进一步开辟应用领域。此外,研究人员还在探索其与其他抗病毒药物的联合使用,以提高疗效和降低副作用。未来的研究将可能揭示更多关于来特莫韦的潜在益处,使其在感染管理中发挥更大的作用。
总的来说,来特莫韦的上市为巨细胞病毒感染的预防提供了新的希望。随着医药技术的进步,我们期待这种药物在临床应用中的广泛推广,为更多患者带来福音。
片剂
美国默沙东
预防巨细胞感染,造血干细胞移植24周后感染率仅为18%
万塞维 缬更昔洛韦 Valganciclovir LuciValgan
治疗获得性免疫缺陷综合征患者的CMV视网膜炎和预防肾脏、心脏、肾脏-胰腺移植高危患者的CMV疾病
老挝卢修斯制药
适用于接受免疫抑制治疗的患者,尤其是移植受者,可以预防出现巨细胞病毒感染的临床表现。应考虑同时使用适当的抗病毒药来预防CMV。
德国Biotest公司
适用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治的移植后巨细胞病毒 感染/疾病成人和儿童患者
日本武田
预防巨细胞感染,造血干细胞移植24周后感染率仅为18%
美国默沙东
用于巨细胞病毒视网膜炎,广谱抗病毒
美国吉利德
可预防肝移植后巨细胞感染,口服安全性高
瑞士罗氏
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