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问题艾伏尼布(Tibsovo)是什么时候上市的

艾伏尼布(Tibsovo)是什么时候上市的

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提问时间: 2025-01-01 10:55:18
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艾伏尼布(Tibsovo)是什么时候上市的,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(Tibsovo)是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。它是一种口服药物,通过靶向特定基因突变来抑制肿瘤生长。下面将详细介绍艾伏尼布的上市时间和相关信息。

1. 什么是艾伏尼布(Tibsovo)?

艾伏尼布(Tibsovo),药物通用名为伊沃西利酮(Ivosidenib),是一种由FDA批准的针对某些血液系统和实体肿瘤的治疗药物。

2. 艾伏尼布(Tibsovo)的研发历程

艾伏尼布的研发与基因突变有关。它通过靶向IDH1基因突变来发挥作用,该基因突变在许多白血病和胆管癌病例中普遍存在。这种基因突变导致了细胞代谢异常和持续癌细胞增殖。

3. 艾伏尼布(Tibsovo)的上市时间

艾伏尼布(Tibsovo)于2018年7月20日获得FDA批准,成为第一种用于针对特定IDH1基因突变的治疗药物。该药物被批准用于治疗R/R(复发/难治)的急性髓性白血病(AML)患者。

4. 艾伏尼布(Tibsovo)的临床应用

艾伏尼布已被证明在特定患者群体中具有显著疗效。根据临床试验结果,该药物在白血病患者中显示出明显的治疗反应,包括血细胞恢复、缩小或消失的骨髓增生、减少红细胞需输注次数等。此外,艾伏尼布也被批准用于治疗具有某些IDH1基因突变的转移性胆管癌患者。

艾伏尼布(Tibsovo)作为一种靶向IDH1基因突变的治疗药物,于2018年上市。它在治疗特定患者群体中显示出明显的疗效,包括复发难治的急性髓性白血病以及某些IDH1基因突变的转移性胆管癌。艾伏尼布的上市为这些患者带来了新的治疗选择,为改善他们的生活质量和预后提供了希望。

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    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者

回答时间:2025-01-01 11:00:06

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