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来那替尼哪年上市

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摘要:来那替尼(Niratinib)是一种针对HER2突变的口服药物,由美国生物制药公司Puma Biotechnology Inc.研发。该药物的作用机制是通过阻断HER2蛋白激活信号通路,从而抑制HER2阳性乳腺癌等恶性肿瘤的生长和扩散。 来那替

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2023-03-25 16:33:26 发布

来那替尼(Niratinib)是一种针对HER2突变的口服药物,由美国生物制药公司Puma Biotechnology Inc.研发。该药物的作用机制是通过阻断HER2蛋白激活信号通路,从而抑制HER2阳性乳腺癌等恶性肿瘤的生长和扩散。

来那替尼最早于2010年获得FDA极速审批(Fast Track)和孤儿药(Orphan Drug)认证。2017年7月,FDA正式批准来那替尼用于治疗已经接受过其他HER2阳性乳腺癌治疗后出现复发或转移的患者。

来那替尼为口服剂型,建议剂量为每日240毫克,即6片20毫克的片剂。需要注意的是,该药物会造成不同程度的毒副作用,包括腹泻、呕吐、头痛、疲劳、贫血等,患者需要密切关注身体状况并在医生的指导下进行用药。

除了美国FDA,来那替尼还已获得欧洲药品管理局(EMA)和日本厚生劳动省(MHLW)的批准,并在多个国家和地区上市。虽然该药物在治疗HER2阳性乳腺癌方面已经取得了一定的成功,但其疗效和安全性还需要进一步的研究和验证。

总之,来那替尼是一种针对HER2阳性乳腺癌的口服药物,在FDA的加速审批下于2017年正式上市。患者在使用该药物的同时,需要关注并及时报告任何药物相关的毒副作用,以保障自身健康。

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2023-03-25 16:33:26 更新
  • 来那替尼基本信息

    来那替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      孟加拉耀品国际

    • 适应症:

      用于HER2阳性乳腺癌,联合治疗患者缓解时间更长

  • 来那替尼基本信息

    来那替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      孟加拉碧康制药

    • 适应症:

      用于HER2阳性乳腺癌,联合治疗患者缓解时间更长

  • 奈拉替尼基本信息

    奈拉替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国Puma

    • 适应症:

      用于HER2阳性乳腺癌,联合治疗患者缓解时间更长

  • 来那替尼 Neratinib LuciNera基本信息

    来那替尼 Neratinib LuciNera
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗

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