杜韦利西布是一种治疗某些类型淋巴瘤和白血病的药物。这种药物的上市时间是2018年9月24日。
杜韦利西布是一种口服的小分子抑制剂,它能够靶向PI3Kδ和PI3Kγ - 两种调控免疫响应的细胞信号途径。这种药物主要用于对治疗难度大、预后不良的成人患者的治疗,主要包括已经接受过至少两种疗法但疗效不佳的复发性成人黑色素瘤、焦虑淋巴瘤和特定NHL患者的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
2018年3月和5月,两项III期临床试验(DYNAMO和UNITY-NHL)证实杜韦利西布单药治疗复发或难以治疗的CLL/SLL,以及转移性或良性瘤组织中的NHL可行。这些都是其获批的适应症。随着这些数据的发布,杜韦利西布的上市日期正式确定 - 2018年9月24日。
在这个日期之前,药品的研制和开发历经了许多年的努力。即使药物获得FDA的新药申请批准,但其研究还将继续,以确认其长期疗效和安全性。
因为杜韦利西布属于处方药物,患者只能在医生的指导下获得这种药。医生会根据患者的病情、病史和健康状况来确定是否适合使用这种药物以及药物剂量。
总之,杜韦利西布是一种新型治疗淋巴瘤和白血病的药物,它的上市时间是2018年9月24日。虽然该药物已经被FDA批准,但其长期疗效和安全性需要继续研究验证,患者也需在医生的指导下使用。