生产厂家
美国Verastem Oncology
适应症
适用于至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成年人适用于至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人
用法用量
口服25毫克，1天2次，28天一周期，含有或不含食物
不良反应
>10%
中性粒细胞减少症、腹泻或结肠炎、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少症、ALT(谷丙转氨酶)增加、脂肪酶增加AST(谷草转氨酶)增加、磷酸盐减少、高钾血症、低钠血症、淀粉酶增加、低蛋白血症、淋巴细胞增多症、发火、肌酐增加、上呼吸道感染、肺炎、皮疹、碱性磷酸酶增加、低钙血症、疲劳、腹泻或结肠炎、恶心、咳嗽、淋巴细胞增多症、下呼吸道感染、低钾血症、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、食欲下降、呼吸困难、水肿、体重减轻;
1-10%
低钾血症、低钠血症、ALT(谷丙转氨酶)增加、淀粉酶增加、疲劳、下呼吸道感染、高钾血症AST(谷草转氨酶)增加、磷酸盐减少、呼吸困难、发火、腹痛、低蛋白血症、低钙血症、肌酐增加、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、水肿。
禁忌
无
贮存方法
储存温度为20-25°C(68-77°F)，允许偏移15-30°C(59-86°F)
适用人群
适用于至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成年人
适用于至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人
药物相互作用
其他药物对duvelisib的影响
强CYP3A4诱导剂：与强CYP3A诱导剂共同给药可降低曲线下的duvelisib面积(AUC)，这可能会降低duvelisib的疗效
中度CYP3A4诱导剂：未研究
强CYP3A抑制剂：与强CYP3A抑制剂共同给药会增加duvelisibAUC，这可能会增加duvelisib毒性的风险
轻度或中度CYP3A4抑制剂：基于生理学的药代动力学建模和模拟无效
杜维司替对其他药物的影响
敏感的CYP3A底物：与duvelisib共同给药会增加敏感的CYP3A4底物的AUC，这可能会增加这些药物的毒性风险
考虑减少敏感CYP3A4底物的剂量并监测共同施用的敏感CYP3A底物的毒性迹象
有效期
2年
剂型
胶囊剂
注意事项
严重，包括致命(4%)，感染发生率为31%;
最常见的严重感染是肺炎，败血症和下呼吸道感染;
任何级别感染发病的中位时间为3个月，75%的病例发生在6个月内。
1%的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP;
在治疗期间考虑预防性抗病毒药物。
在开始治疗前治疗感染;
建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。
严重，包括致命(≤1%)，皮肤反应发生率为5%;
致命案件包括DRESS和TEN;
任何级别皮肤反应发作的中位时间为3个月，中位事件持续时间为1个月;
呈现严重事件的特征包括瘙痒，红斑或斑丘疹;
不太常见的特征包括exanthem，脱屑，红皮病，皮肤去角质，角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹。
严重的，包括致命的(<1%)，没有明显感染性原因的肺炎发生率为5%;< p="">
任何级别肺炎发病的中位时间为4个月，75%的病例发生在9个月内;
中位数事件持续时间为1个月，75%的病例解决2个月。
3级和4级ALT和/或AST升高分别为8%和2%;
任何级别转氨酶升高的中位发病时间为2个月，中位事件持续时间为1个月;
在治疗期间监测肝功能。
3级或4级中性粒细胞减少发生率为42%;
≥3级中性粒细胞减少症发病的中位时间为2个月，75%的病例发生在4个月内;
治疗前2个月至少每2周监测中性粒细胞计数，中性粒细胞计数<1Gi/L(3-4级)至少每周一次。
根据动物的发现及其作用机制，给予孕妇时可能会发生胎儿伤害。
温馨提示：
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
注意事项
严重，包括致命(4%)，感染发生率为31%;
最常见的严重感染是肺炎，败血症和下呼吸道感染;
任何级别感染发病的中位时间为3个月，75%的病例发生在6个月内。
1%的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP;
在治疗期间考虑预防性抗病毒药物。
在开始治疗前治疗感染;
建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。
严重，包括致命(≤1%)，皮肤反应发生率为5%;
致命案件包括DRESS和TEN;
任何级别皮肤反应发作的中位时间为3个月，中位事件持续时间为1个月;
呈现严重事件的特征包括瘙痒，红斑或斑丘疹;
不太常见的特征包括exanthem，脱屑，红皮病，皮肤去角质，角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹。
严重的，包括致命的(<1%)，没有明显感染性原因的肺炎发生率为5%;< p="">
任何级别肺炎发病的中位时间为4个月，75%的病例发生在9个月内;
中位数事件持续时间为1个月，75%的病例解决2个月。
3级和4级ALT和/或AST升高分别为8%和2%;
任何级别转氨酶升高的中位发病时间为2个月，中位事件持续时间为1个月;
在治疗期间监测肝功能。
3级或4级中性粒细胞减少发生率为42%;
≥3级中性粒细胞减少症发病的中位时间为2个月，75%的病例发生在4个月内;
治疗前2个月至少每2周监测中性粒细胞计数，中性粒细胞计数<1Gi/L(3-4级)至少每周一次。
根据动物的发现及其作用机制，给予孕妇时可能会发生胎儿伤害。
药物相互作用
其他药物对duvelisib的影响
强CYP3A4诱导剂：与强CYP3A诱导剂共同给药可降低曲线下的duvelisib面积(AUC)，这可能会降低duvelisib的疗效
中度CYP3A4诱导剂：未研究
强CYP3A抑制剂：与强CYP3A抑制剂共同给药会增加duvelisibAUC，这可能会增加duvelisib毒性的风险
轻度或中度CYP3A4抑制剂：基于生理学的药代动力学建模和模拟无效
杜维司替对其他药物的影响
敏感的CYP3A底物：与duvelisib共同给药会增加敏感的CYP3A4底物的AUC，这可能会增加这些药物的毒性风险
考虑减少敏感CYP3A4底物的剂量并监测共同施用的敏感CYP3A底物的毒性迹象
全部分类
杜韦利西布(新包装)
美国Verastem Oncology
用法用量
粤ICP备2021070247号
