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生产厂家
孟加拉珠峰
成分
普纳替尼
性状
白色粉末
适应症
(1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。
根据总反应率授权加速批准为这个适应证。
继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。
(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。
(3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。
用法用量
45mg有或无食物口服每天1次。
对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。
不良反应
在有B-细胞恶性病患者(MCL,CLL,WM)最常见不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,和皮疹。
禁忌
无
贮存方法
储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F)。远离儿童。
适用人群
成人
药物相互作用
酮康唑,伊曲康唑,伏立康唑,克拉霉素,红霉素,利托那韦,地尔硫卓,维拉帕米,西柚汁:由于这些药物抑制CYP3A的代谢活性,因此它们可能会增加该药物的血药浓度;
因此,请考虑减少或停药,仔细观察患者的病情,并密切注意任何副作用。
利福平,利福布汀,卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠,含圣约翰草的食物:由于这些药物诱导CYP3A的代谢活性,因此它们可能会降低该药物的血药浓度;
因此应考虑不使用或使用不具有CYP3A诱导作用的药物。
有效期
24个月
剂型
片剂
注意事项
充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。
高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。
胰腺炎:每月监视血清酯酶;
中断或终止Iclusig。
出血:对严重出血中断Iclusig。
液体潴留:监视患者for液体潴留;
中断,reduce,or终止Iclusig。
心律失常:监视心律失常的症状。
骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。
每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。
对ANC<1000/mm3或血小板减少<50,000/mm3中断Iclusig。
肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平. 伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。
胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。
劝告妇女对胎儿的潜在风险。
用法用量
45mg有或无食物口服每天1次。
对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。
不良反应
在有B-细胞恶性病患者(MCL,CLL,WM)最常见不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,和皮疹。
注意事项
充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。
高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。
胰腺炎:每月监视血清酯酶;
中断或终止Iclusig。
出血:对严重出血中断Iclusig。
液体潴留:监视患者for液体潴留;
中断,reduce,or终止Iclusig。
心律失常:监视心律失常的症状。
骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。
每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。
对ANC<1000/mm3或血小板减少<50,000/mm3中断Iclusig。
肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平. 伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。
胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。
劝告妇女对胎儿的潜在风险。
适应症
(1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。
根据总反应率授权加速批准为这个适应证。
继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。
(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。
(3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。
药物相互作用
酮康唑,伊曲康唑,伏立康唑,克拉霉素,红霉素,利托那韦,地尔硫卓,维拉帕米,西柚汁:由于这些药物抑制CYP3A的代谢活性,因此它们可能会增加该药物的血药浓度;
因此,请考虑减少或停药,仔细观察患者的病情,并密切注意任何副作用。
利福平,利福布汀,卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠,含圣约翰草的食物:由于这些药物诱导CYP3A的代谢活性,因此它们可能会降低该药物的血药浓度;
因此应考虑不使用或使用不具有CYP3A诱导作用的药物。
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