洛拉替尼(劳拉替尼)是什么时候上市的,洛拉替尼(Lorlatinib)早于2018年9月在日本获得批准,随后,该药物于2018年11月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前在国内已经上市,于2022年4月29日在中国市被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
洛拉替尼(Lorlatinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌的新型靶向药物。该药物主要针对具有特定基因变异的患者,尤其是那些EGFR突变或ALK重排阳性的患者。自上市以来,洛拉替尼为肺癌患者提供了新的治疗选择,显著改善了他们的生存预期和生活质量。本文将详细介绍洛拉替尼的上市时间及其在肺癌治疗中的应用。
1. 洛拉替尼的研发背景
洛拉替尼是由辉瑞公司研发的一种口服小分子药物,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者。在长期对ALK抑制剂的研究中,洛拉替尼的出现填补了市场上对于高效、低毒性的治疗方案的需求。
2. 上市时间
洛拉替尼于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。其上市标志着靶向药物治疗非小细胞肺癌领域的又一重要突破,为患者提供了新的治疗选择。
3. 适应症和临床应用
洛拉替尼主要用于治疗既往接受过ALK抑制剂治疗但病情仍进展的患者,或是初诊时即为ALK重排阳性的患者。临床试验显示,洛拉替尼能够有效缩小肿瘤,并且对脑转移的疗效尤为显著,这对于很多患者来说是一个巨大的福音。
4. 副作用与监测
尽管洛拉替尼在治疗效果上表现出色,但在临床应用中仍需关注可能出现的副作用,如疲劳、腹泻、体重增加和高胆固醇等。因此,在使用该药物时,医生通常会对患者进行定期监测,以及时应对可能出现的副作用。
洛拉替尼的上市为ALK阳性非小细胞肺癌的治疗带来了新的希望。这种药物的出现不仅拓宽了治疗选择,也为患者提供了更好的生存机会,展示了现代医学在癌症治疗方面的不断进步。