依鲁替尼片(LuciBru)简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称：LuciBru
生产商：卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称：依鲁替尼片
英文名称：Ibrutinib tablets
药品批准文号：07 L 1141/24
【适应症】
LuciBru是一种激酶抑制剂，适用于治疗：
1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
2、患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。
3、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。
4、Waldenström巨球蛋白血症(WM)成年患者。
5、需要全身治疗且至少接受过一次基于抗CD20的治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。
6、1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和儿童患者，在一种或多种全身治疗失败后。
【用法用量】
1、MCL和MZL:560 mg，每日口服一次。
2、CLL/SLL和WM：每天口服一次420 mg。
3、cGVHD：
①、12岁及以上患者：每日口服一次，每次420毫克。
②、1岁至12岁以下的患者：每日口服一次，240mg/m2(最高剂量为420mg)。
4、请勿切割、压碎或咀嚼药片。
【规格】
140mg/片，120片/盒。
【禁忌症】
无
【警告和注意事项】
•出血：监测出血情况并进行处理。
•感染：监测患者的发烧和感染情况，及时评估并治疗。
•心律失常、心力衰竭和猝死：监测心律失常和心力衰竭的症状并进行管理。
•高血压：监测血压并治疗。
•细胞减少症：每月检查全血细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤：其他恶性肿瘤也发生在患者身上，包括皮肤癌和其他癌症。
•肿瘤溶解综合征(TLS)：评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗TLS。
•胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。
【不良反应】
•B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM和MZL)患者最常见(≥30%)的不良反应是：血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血和瘀伤。
•成人或儿童cGVHD患者最常见(≥20%)的不良反应是：疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。
【药物相互作用】
•CYP3A抑制剂：按照说明修改LuciBru剂量。
•CYP3A诱导剂：避免与强效CYP3A诱导物合用。
【特定人群使用】
•哺乳期：建议不要母乳喂养。
•肝损伤：避免在严重肝损伤患者中使用LuciBru。对于轻度或中度损伤的患者，减少LuciBru剂量。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
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1、MCL和MZL:560 mg，每日口服一次。
2、CLL/SLL和WM：每天口服一次420 mg。
3、cGVHD：
①、12岁及以上患者：每日口服一次，每次420毫克。
②、1岁至12岁以下的患者：每日口服一次，240mg/m2(最高剂量为420mg)。
4、请勿切割、压碎或咀嚼药片。
•出血：监测出血情况并进行处理。
•感染：监测患者的发烧和感染情况，及时评估并治疗。
•心律失常、心力衰竭和猝死：监测心律失常和心力衰竭的症状并进行管理。
•高血压：监测血压并治疗。
•细胞减少症：每月检查全血细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤：其他恶性肿瘤也发生在患者身上，包括皮肤癌和其他癌症。
•肿瘤溶解综合征(TLS)：评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗TLS。
•胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。
LuciBru是一种激酶抑制剂，适用于治疗：
1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
2、患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。
3、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。
4、Waldenström巨球蛋白血症(WM)成年患者。
5、需要全身治疗且至少接受过一次基于抗CD20的治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。
6、1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和儿童患者，在一种或多种全身治疗失败后。
•CYP3A抑制剂：按照说明修改LuciBru剂量。
•CYP3A诱导剂：避免与强效CYP3A诱导物合用。
【特定人群使用】
•哺乳期：建议不要母乳喂养。
•肝损伤：避免在严重肝损伤患者中使用LuciBru。对于轻度或中度损伤的患者，减少LuciBru剂量。
全部分类
依鲁替尼 lbrutinib LuciBru
老挝卢修斯制药
用法用量
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