盐酸奥扎莫德胶囊(ozanimod)上市时间及重要信息

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：盐酸奥扎莫德胶囊(ozanimod)上市时间及重要信息盐酸奥扎莫德胶囊(ozanimod)是一种治疗多发性硬化症(MS)和溃疡性结肠炎(UC)的药物。这种药品是特批药，目前尚未在全球范围内获得批准上市。然而，预计该药品将在20

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2023-05-13 17:43:45 发布

盐酸奥扎莫德胶囊(ozanimod)上市时间及重要信息

盐酸奥扎莫德胶囊(ozanimod)是一种治疗多发性硬化症(MS)和溃疡性结肠炎(UC)的药物。这种药品是特批药，目前尚未在全球范围内获得批准上市。然而，预计该药品将在2020年晚些时候获得美国药品监督管理局(FDA)的批准上市。

盐酸奥扎莫德是一种口服药物，由Bristol-Myers Squibb开发与生产，用于治疗MS和UC的患者。该药物被归类为S1P受体激动剂，这是一种在中枢神经系统(CNS)和免疫系统中非常重要的信号通路。它通过改变选择性地调节特定类型的淋巴细胞的活动来发挥作用，从而减轻自身免疫性疾病的症状和炎症。

在2019年10月，FDA建议暂停Bristol-Myers Squibb的盐酸奥扎莫德的临床研究，因为发现在测试中出现心脏问题，其后测试结果确定存在心脏副作用风险。随着药物的发展，Bristol-Myers Squibb公司已经拟定出了改进方案来解决该问题，并计划于2020年6月再次提交新的审批申请，以便实现患者获得尽快有效的治疗。

除了美国，盐酸奥扎莫德也在其他国家进行临床试验。据报道，该药在欧盟、澳大利亚和日本分别获得了医疗器械和药品管理机构的“优先审批”地位，预计在不久的将来获得批准。

总体而言，盐酸奥扎莫德作为一种针对MS和UC的新型药物，具有相对较小的心脏副作用风险，这大大提高了患者的治疗体验。尽管它的上市日期尚未确定，但该药品的发展持续引起广泛的关注，人们期待能尽快向市场推出并走向全球。