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依库珠单抗:刻不容缓的必需品

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:依库珠单抗:刻不容缓的必需品 从1990年代起,随着基因工程技术和生物制药技术的迅速发展,生物类似物越来越被广泛应用到药物研发领域中。 依库珠单抗(Eculizumab)是一种由亚力士多德公司开发、面向治疗实体膜发

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2023-05-03 15:19:20 发布

依库珠单抗:刻不容缓的必需品

从1990年代起,随着基因工程技术和生物制药技术的迅速发展,生物类似物越来越被广泛应用到药物研发领域中。

依库珠单抗(Eculizumab)是一种由亚力士多德公司开发、面向治疗实体膜发生性肾病(aHUS)和特发性补体依赖性新型膜性肾病(C3G)等罕见病的全人源单克隆抗体。依库珠单抗通过特异性抑制补体系统的C5分子,阻止其向C5a和C5b转化,避免了由C5b分解产物引导“膜攻击复合物”形成,从而避免了红细胞在小动脉中溶解和凝块形成的现象。

由于aHUS和C3G均属于罕见病范围,因此研发依库珠单抗的国外公司相对较少。除亚力士多德公司外,目前只有日本漢東制藥和未批准上市的因文生物(Iverson Genetic Therapeutics Inc.)回收亚力士多德公司的退役药品并生产依库珠单抗。然而,随着全球各主要制药公司依次获取全球市场的入场券,对该药物的需求量将急剧增加。

依库珠单抗虽然已被列入世界卫生组织的基本药物清单,但其价格和微小患者数量导致了生产成本的高昂,使得一些患者面临着难以支付的风险。其中,美国等国家将依库珠单抗列为特殊治疗药物,进一步限制了患者能够获得药物的机会。

对于依库珠单抗的需求量不断增加的问题,全球制药公司需要加快对该药物的研发和生产进程。同时,政府、卫生管理部门、保险公司等各方面也需要加强协调,以确保患者能够更好地获得药物治疗。

综上,依库珠单抗作为一种全人源单克隆抗体,对于治疗aHUS和C3G等罕见病具有重要意义。全球制药公司需要在加快研发和生产的过程中,注重药品定价、保险报销等人性化问题,以实现以患者为中心的药品治疗目标。IBAction

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2023-05-03 15:19:20 更新
  • 依库珠单抗基本信息

    依库珠单抗
    • 剂型:

      冻干粉

    • 厂家:

      美国亚力兄Alexion

    • 适应症:

      治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显

  • 依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV基本信息

    依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV
    • 剂型:

      冻干粉

    • 厂家:

      美国Amgen

    • 适应症:

      适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血。治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。

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