问题依库珠单抗(Eculizumab)是什么时候上市的

依库珠单抗(Eculizumab)是什么时候上市的,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局（FDA）批准上市。

依库珠单抗（Eculizumab）是一种单克隆抗体，主要用于治疗与补体系统异常相关的几种罕见疾病，包括神经脊髓炎、视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力。本文章将详细探讨依库珠单抗的上市时间及其应用。

1. 依库珠单抗的研发背景

依库珠单抗由美国生物制药公司Alexion Pharmaceuticals研发，主要用于抑制补体系统，以防止免疫系统对自身组织的攻击。其针对的人群包括患有严重自身免疫疾病的患者，这些疾病的共同特征是补体系统的异常激活导致的组织损伤。

2. 上市时间

依库珠单抗于2007年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为第一款用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的药物。自上市以来，其适应症不断扩展，2020年其被批准用于治疗对阿莫地胺（AChR抗体阳性）有响应但治疗仍不足的重症肌无力患者。

3. 适应症概述

除了阵发性夜间血红蛋白尿，依库珠单抗还被批准用于治疗其他一些罕见疾病。其中包括神经脊髓炎和视神经疾病，这些病症会导致严重的神经损伤和视力丧失。依库珠单抗通过抑制补体系统，降低疾病发作的频率和严重程度，为患者提供了新的治疗选择。

4. 治疗效果与安全性

依库珠单抗的临床试验显示，它对治疗诸如PNH、重症肌无力等疾病有显著疗效。患者在接受治疗后，症状改善、生活质量提高。同时，依库珠单抗的安全性也得到了较好的评估，尽管仍需监测特定的不良反应。

依库珠单抗的上市为多种严重疾病的患者带来了新的希望，它的应用也在不断扩展，改变了许多患者的生活。随着临床研究的深入，未来或许会有更多的适应症被发现，为更多患者带来福音。

依库珠单抗的相关介绍

视神经脊髓炎

说明书