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通用名称:十一酸睾酮胶丸
商品名称:安特尔
全部名称:十一酸睾酮胶丸、安特尔、Testosterone Undecanoate Soft Capsules
适应症
男性:原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法,
例如:
1.睾丸切除后;
2.无睾症;
3.垂体功能低下;
4.内分泌性阳痿;
5.由于精子生成障碍所引起的不育症;
6.男性更年期症状,例如:性欲减退、脑力体力下降等。女性一男性性别转换:使女性男性化。
用法用量
一般,剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常,起始剂量每天120-160mg(以十一酸睾酮计,即3-4粒)连服2-3周,然后服用维持剂量,每天40-120mg(以十一酸皋酮计,即1-3粒)。
本品应在吃饭时服用,如有需要可用少量水吞服,必须将整个胶丸吞服,不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份,早晨服一份,晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份,则早晨服用胶丸个数较多的一份,或遵医嘱。
不良反应
在雄激素治疗中曾发现过下列不良反应: 青春期前男孩:性早熟,勃起频率增加,阴茎增大和骺骨早闭。
禁忌
1. 已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性;
2. 妊娠;
3. 哺乳;
4. 对本品中的任何成份过敏者。
注意事项
1.青春期前男孩应慎用雄激素以避免骺骨早闭及性早熟,应当定期监视骨骼成熟情况。
2.病人如患有隐性或显性心脏病、肾病、高血压、癫痫、三叉神经痛或有上述疾病过去史应该在医生的密切监视下使用。因为这些疾病可能偶尔会复发或者加重。
3.良性前列腺增生的男子慎用雄激素。
4.如发生与雄激素相关的副反应,应立即停药,待症状消失后,再服用较低的剂量。
5.使用甾体激素可能影响某些实验室测量结果。
6.运动员注意:安特尔所含有的成分有可能使兴奋剂测试呈阳性。
7.安特尔会导致甘油三酯、胆固醇、谷兵转氨酶、低密度脂蛋白升高,以及高密度脂蛋白降低。长期使用应在医生指导下密切监测以上指标。(安特尔在美国下架不得销售也是因为它会导致胆固醇升高。)
8.若尚未进行变性手术,服用该药对提高雄性激素水平至男性正常值作用不明显。对停止月经效果不明显。
特殊人群用药
儿童注意事项:
尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
在妊娠及哺乳期间不能服用安特尔。
老人注意事项:
尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。
药物相互作用
酶的诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响,因此可能需要调整安特尔的剂量。
药理作用
十一酸睾酮的口服急性毒性非常低,由于胶丸中溶剂 (油酸) 的原因,本品高剂量可能会引起肠胃反应。 一旦出现过量,可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。
贮藏
经销商和药剂师应将本品在避光,2-8℃干燥处保存。患者从药剂师处拿药后,可将本品在避光、干燥处,室温下保存,但必须在90天内用完。
规格
40mg
有效期
36个月
一般,剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常,起始剂量每天120-160mg(以十一酸睾酮计,即3-4粒)连服2-3周,然后服用维持剂量,每天40-120mg(以十一酸皋酮计,即1-3粒)。
本品应在吃饭时服用,如有需要可用少量水吞服,必须将整个胶丸吞服,不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份,早晨服一份,晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份,则早晨服用胶丸个数较多的一份,或遵医嘱。
在雄激素治疗中曾发现过下列不良反应: 青春期前男孩:性早熟,勃起频率增加,阴茎增大和骺骨早闭。
1.青春期前男孩应慎用雄激素以避免骺骨早闭及性早熟,应当定期监视骨骼成熟情况。
2.病人如患有隐性或显性心脏病、肾病、高血压、癫痫、三叉神经痛或有上述疾病过去史应该在医生的密切监视下使用。因为这些疾病可能偶尔会复发或者加重。
3.良性前列腺增生的男子慎用雄激素。
4.如发生与雄激素相关的副反应,应立即停药,待症状消失后,再服用较低的剂量。
5.使用甾体激素可能影响某些实验室测量结果。
6.运动员注意:安特尔所含有的成分有可能使兴奋剂测试呈阳性。
7.安特尔会导致甘油三酯、胆固醇、谷兵转氨酶、低密度脂蛋白升高,以及高密度脂蛋白降低。长期使用应在医生指导下密切监测以上指标。(安特尔在美国下架不得销售也是因为它会导致胆固醇升高。)
8.若尚未进行变性手术,服用该药对提高雄性激素水平至男性正常值作用不明显。对停止月经效果不明显。
男性:原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法,
例如:
1.睾丸切除后;
2.无睾症;
3.垂体功能低下;
4.内分泌性阳痿;
5.由于精子生成障碍所引起的不育症;
6.男性更年期症状,例如:性欲减退、脑力体力下降等。女性一男性性别转换:使女性男性化。
酶的诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响,因此可能需要调整安特尔的剂量。
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