生产厂家
瑞士罗氏
成分
由Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)和Herceptin
(trastuzumab,曲妥珠单抗)与透明质酸酶(hyaluronidase)构成的一种固定剂量组合(FDC)
性状
注射液是无菌，无防腐剂，透明至乳白色，无色至浅褐色的溶液
适应症
适用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌患者。
用法用量
1.仅用于大腿的皮下使用。
2.PHESGO与静脉曲妥珠单抗和曲妥珠单抗产品的剂量和给药说明不同。
3.请勿静脉内给药。
4.使用具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试。
5.PHESGO的初始剂量是在大约8分钟的时间内皮下给药1200mg帕妥珠单抗，600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶，然后每3周在大约5分钟内皮下给药600mg帕妥珠单抗，600mg曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶。
6.辅助疗法：每3周皮下注射一次PHESGO，术前静脉输注化疗3至6个周期。
7.辅助治疗：每3周皮下注射一次PHESGO，术后静脉输注化疗，共1年(最多18个周期)。
8.MBC：每3周皮下注射一次PHESGO，静脉输注多西他赛。
不良反应
乳腺癌的新辅助治疗：最常见的不良反应(>30%)是脱发，恶心，腹泻，贫血和乏力。
转移性乳腺癌(基于帕妥珠单抗静脉注射)：培妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛合用时最常见的不良反应(>30%)为腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲劳，皮疹和周围神经病。
禁忌
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
贮存方法
从小瓶转移到注射器中，该药品在2°C-8°C避光下物理和化学稳定28天，在环境温度下(最多30 °C)在漫射日光下。
由于Phesgo不含任何抗菌防腐剂，从微生物学的角度来看，该药品应立即使用。如果不立即使用，使用前的使用中储存时间和条件由用户负责，并且在2°C至8°C下通常不会超过24小时，除非注射器的制备是在受控和经验证的无菌条件。
储存的特别注意事项： 储存在冰箱 (2 °C-8 °C)中。 不要冻结。 将小瓶放在外箱中以避光。
适用人群
适用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌患者。
有效期
24个月
剂型
注射剂
注意事项
注射相关反应：如果患者出现注射相关症状，注射可能会减慢或暂停。
包括吸氧、β受体激动剂、抗组胺药、快速静脉输液和退热药在内的治疗也可能有助于缓解全身症状。
超敏反应/过敏反应：如果患者出现NCI-CTCAE4级反应(过敏反应)、支气管痉挛或急性呼吸窘迫综合征，应立即和永久停止注射。
心肌病：PHESGO给药可导致亚临床和临床性心力衰竭表现为CHF，并降低LVEF，与蒽环类药物并用时风险最大。
在治疗之前和治疗期间评估心脏功能。
终止PHESGO治疗心肌病。
胚胎-胎儿毒性：暴露于PHESGO可能导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。
告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。
肺毒性：终止PHESGO用于过敏反应，血管性水肿，间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征。
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用法用量
1.仅用于大腿的皮下使用。
2.PHESGO与静脉曲妥珠单抗和曲妥珠单抗产品的剂量和给药说明不同。
3.请勿静脉内给药。
4.使用具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试。
5.PHESGO的初始剂量是在大约8分钟的时间内皮下给药1200mg帕妥珠单抗，600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶，然后每3周在大约5分钟内皮下给药600mg帕妥珠单抗，600mg曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶。
6.辅助疗法：每3周皮下注射一次PHESGO，术前静脉输注化疗3至6个周期。
7.辅助治疗：每3周皮下注射一次PHESGO，术后静脉输注化疗，共1年(最多18个周期)。
8.MBC：每3周皮下注射一次PHESGO，静脉输注多西他赛。
注意事项
注射相关反应：如果患者出现注射相关症状，注射可能会减慢或暂停。
包括吸氧、β受体激动剂、抗组胺药、快速静脉输液和退热药在内的治疗也可能有助于缓解全身症状。
超敏反应/过敏反应：如果患者出现NCI-CTCAE4级反应(过敏反应)、支气管痉挛或急性呼吸窘迫综合征，应立即和永久停止注射。
心肌病：PHESGO给药可导致亚临床和临床性心力衰竭表现为CHF，并降低LVEF，与蒽环类药物并用时风险最大。
在治疗之前和治疗期间评估心脏功能。
终止PHESGO治疗心肌病。
胚胎-胎儿毒性：暴露于PHESGO可能导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。
告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。
肺毒性：终止PHESGO用于过敏反应，血管性水肿，间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征。
全部分类
帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液
瑞士罗氏
用法用量
粤ICP备2021070247号
