能倍乐 tiotropium/olodaterol

　　适应症

　　成人慢性阻塞性肺病(COPD)

　　用法用量

　　1、推荐剂量为：能倍乐24小时有效，因此每天只需使用一次，可能的话，每天在同一时间使用。

　　2、每次使用时喷两次。

　　3、由于COPD是一种长期性疾病，因此每天使用能倍乐，而不仅仅是遇到呼吸问题时才使用。

　　4、不要超过推荐剂量。

　　不良反应

　　1、服用能倍乐后，立即过敏反应，如皮疹、荨麻疹、口腔和面部肿胀、突然呼吸困难(血管神经性水肿)或其他过敏反应(如血压突然降低或头晕)可能单独发生或作为严重过敏反应的一部分发生。如果出现上述情况，请停止使用本药并立即咨询医生。

　　2、常见不良反应(可能影响1/10的人)

　　口干

　　3、不常见不良反应(可能影响1/100的人)

　　1)头晕、睡眠困难(失眠)、头痛、高血压、

　　2)不规则心跳(心房颤动)、感受心跳(心悸)

　　3)心跳加快(心动过速)、咳嗽、便秘

　　4、罕见不良反应(可能影响1/1000的人)

　　1)鼻咽炎、喉咙痛(咽炎)、喉炎、牙龈炎

　　2)声音嘶哑(发音困难)、鼻出血、口腔和咽喉真菌感染(口咽念珠菌病)

　　3)视力模糊、心跳加快(室上性心动过速)、恶心、关节痛

　　4)背痛、排尿困难(尿潴留)、尿痛(排尿困难)、过敏反应(包括即时反应)

　　5)严重过敏反应，导致口腔、面部或喉咙肿胀(血管神经性水肿)、瘙痒、荨麻疹

　　禁忌

　　请告诉你的医生或药剂师，如果你正在服用，或最近服用任何其他药物，尤其是：

　　1、任何可能与能倍乐相似的药物(含有类似的活性物质，如抗胆碱能药物或β-肾上腺素能药物)。可能更容易出现副作用。

　　2、β受体阻滞剂药物，用于治疗高血压或其他心脏问题(如普萘洛尔)，或用于治疗青光眼(如噻吗洛尔)。这可能导致能倍乐失效。

　　3、降低血液中钾含量的药物。其中包括：类固醇(如泼尼松龙)，利尿剂(水片)，治疗呼吸问题的药物(如茶碱)。如果将这些药物与能倍乐一起使用，可能会出现肌肉痉挛、肌肉无力或心律失常的症状。

　　4、三环抗抑郁药或单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如司来吉兰或吗氯贝胺)，用于治疗神经或精神疾病，如帕金森氏症或抑郁症;使用这些药物会增加影响心脏副作用的可能性。

　　注意事项

　　请勿使用能倍乐：

　　1、如果您对噻托溴铵或奥达特罗或本药的任何其他成分过敏

　　2、如果您对阿托品或与之相关的物质过敏，例如异丙托品或氧托品

　　在使用能倍乐之前，请咨询医生或药剂师：

　　1、如果患有哮喘(不应使用能倍乐治疗哮喘)。

　　2、如果有心脏病。

　　3、如果有高血压。

　　4、如果患有癫痫。

　　5、如果有甲状腺毒症。

　　6、如果有动脉瘤。

　　7、如果有糖尿病。

　　8、如果有严重的肝损伤。

　　9、如果有肾损害。

　　10、如果计划进行手术

　　11、如果有狭角性青光眼。

　　12、如果有前列腺问题或排尿困难。

　　贮藏

　　1、放在儿童看不见、够不着的地方。

　　2、不能冷冻。

　　3、能倍乐的吸入器应在首次使用后3个月内丢弃。

　　作用机制

　　能倍乐含有两种活性物质，噻托溴铵和奥达特罗，都属于长效支气管扩张剂。噻托溴铵属于抗胆碱能药物亚组;奥达特罗属于长效β2激动剂亚组。

　　能倍乐帮助患有慢性阻塞性肺病(COPD)的成年患者更容易呼吸。COPD是一种长期的肺部疾病，会导致呼吸急促和咳嗽。能倍乐有助于打开呼吸道，使空气更容易进出肺部。正常使用能倍乐也可以缓解疾病导致的持续性呼吸急促，有助于将疾病对日常生活的影响降到最低。

　　安全与疗效

　　能倍乐的获批，是基于2个关键III期试验(TONADO-1，-2)的数据。该研究涉及超过5000例COPD患者，数据显示，相比安慰剂、噻托溴铵及奥达特罗单药疗法，能倍乐使患者肺功能(FEV1)得到了统计学意义的显著改善，并且与噻托溴铵或奥达特罗具有相似的安全性特征。

　　1、推荐剂量为：能倍乐24小时有效，因此每天只需使用一次，可能的话，每天在同一时间使用。

　　2、每次使用时喷两次。

　　3、由于COPD是一种长期性疾病，因此每天使用能倍乐，而不仅仅是遇到呼吸问题时才使用。

　　4、不要超过推荐剂量。

　　1、服用能倍乐后，立即过敏反应，如皮疹、荨麻疹、口腔和面部肿胀、突然呼吸困难(血管神经性水肿)或其他过敏反应(如血压突然降低或头晕)可能单独发生或作为严重过敏反应的一部分发生。如果出现上述情况，请停止使用本药并立即咨询医生。

　　2、常见不良反应(可能影响1/10的人)

　　口干

　　3、不常见不良反应(可能影响1/100的人)

　　1)头晕、睡眠困难(失眠)、头痛、高血压、

　　2)不规则心跳(心房颤动)、感受心跳(心悸)

　　3)心跳加快(心动过速)、咳嗽、便秘

　　4、罕见不良反应(可能影响1/1000的人)

　　1)鼻咽炎、喉咙痛(咽炎)、喉炎、牙龈炎

　　2)声音嘶哑(发音困难)、鼻出血、口腔和咽喉真菌感染(口咽念珠菌病)

　　3)视力模糊、心跳加快(室上性心动过速)、恶心、关节痛

　　4)背痛、排尿困难(尿潴留)、尿痛(排尿困难)、过敏反应(包括即时反应)

　　5)严重过敏反应，导致口腔、面部或喉咙肿胀(血管神经性水肿)、瘙痒、荨麻疹

　　请勿使用能倍乐：

　　1、如果您对噻托溴铵或奥达特罗或本药的任何其他成分过敏

　　2、如果您对阿托品或与之相关的物质过敏，例如异丙托品或氧托品

　　在使用能倍乐之前，请咨询医生或药剂师：

　　1、如果患有哮喘(不应使用能倍乐治疗哮喘)。

　　2、如果有心脏病。

　　3、如果有高血压。

　　4、如果患有癫痫。

　　5、如果有甲状腺毒症。

　　6、如果有动脉瘤。

　　7、如果有糖尿病。

　　8、如果有严重的肝损伤。

　　9、如果有肾损害。

　　10、如果计划进行手术

　　11、如果有狭角性青光眼。

　　12、如果有前列腺问题或排尿困难。

　　成人慢性阻塞性肺病(COPD)

　　药物相互作用

　　1、拟交感神经药物，甲基黄嘌呤类药物，糖皮质激素

　　本品与短效和长效拟交感神经(β受体激动剂)支气管扩张剂、甲基黄嘌呤类药物和口服及吸入糖皮质激素合并使用未观察到药物不良反应增多。

　　2、抗胆碱能药物

　　care

　　与其他抗胆碱能药物合并使用可能产生叠加效应。因此，应避免将本品与其他含有抗胆碱能药物的制剂合并使用，因为这种合并用药可能会导致抗胆碱能不良反应增多。

　　arm

　　、西米替丁，雷尼替丁

      未观察到噻托溴铵和西米替丁或雷尼替丁之间存在具有临床意义的相互作用。