贝沙格列净 Bexagliflozin Brenzavvy

　　适应症

　　Brenzavy被认为是饮食和运动的辅助疗法，可以改善患有二型糖尿病病的成年人的血糖控制

　　使用限制：

　　不建议1型糖尿病患者使用Brenzavy，它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险

　　用法用量

　　开始前和使用Brenzavy治疗期间的测试

　　1、在开始服用Brenzavy之前评估肾功能，之后根据临床指征定期评估肾功能

　　(1)不推荐给eGFR<30ml/min/1.73m2的患者

　　(2)透析患者禁用

　　2、评估容积状态，对于容量减少的患者，在开始使用Brenzavy前纠正这种情况

　　建议用量

　　1、Brenzavy的推荐剂量为20mg，每天早上口服一次，可与食物一起服用或不一起服用

　　2、不要压碎或咀嚼药片

　　3、如果漏服了一剂，请尽快服用漏服的剂量，不要加倍下一次剂量

　　不良反应

　　最常见的不良反应(发生率>5%)是女性生殖器真菌感染、尿路感染和排尿增多

　　禁忌

　　Brenzavy禁忌用于以下患者：

　　1、对Brenzavy或任何赋形剂过敏，对钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂有过敏反应和血管性水肿的患者

　　2、透析患者禁用

　　贮存方法

　　储存在20°C-25°C下;允许偏差为15°C-30°C

　　适用人群

　　成人

　　药物相互作用

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　美国 TheracosBio

　　成分

　　本品主要成分为：Bexagliflozin。

       性状

　　20mg，蓝色，冠状，双凸，斜角，一面有“2”和倒“2”

　　注意事项

　　1、酮酸中毒

　　(1)服用SGLT2抑制剂的患者会出现酮症酸中毒的致命病例

　　(2)在开始服用Brenzavy前，考虑患者病史中可能诱发酮症酸中毒的因素，包括任何原因引起的胰腺胰岛素缺乏、热量限制和酗酒

　　(3)对于接受预定手术的患者，考虑在手术前至少3天暂时停用Brenzavy，考虑监测酮症酸中毒，并在已知易患酮症酸中毒的临床情况下(例如，因急性疾病或手术后长时间禁食)暂时停用 Brenzavy，确保在重新开始Brenzavy之前解决酮症酸中毒的风险因素

　　(4)教育患者酮症酸中毒的体征和症状，并指导患者停止服用Brenzavy，如果出现体征和症状，应立即就医

　　2、下肢截肢

　　在开始Brenzavy之前，考虑患者病史中可能导致需要截肢的因素，如既往截肢史、外周血管疾病、神经病变和糖尿病足溃疡;向患者建议日常预防性足部护理的重要性;监测接受 Brenzavy治疗的患者是否出现感染(包括骨髓炎)、新的疼痛或压痛、涉及下肢的溃疡或溃疡的体征和症状，如果出现这些并发症，则停止brenzavy治疗

　　3、体积损耗

　　(1)Brenzavy可引起血管内容量收缩，有时可表现为症状性低血压或肌酐的急性一过性变化

　　(2)肾功能受损的患者(eGFR<60mL/min/1.73m2)、老年患者、低收缩压患者或使用袢利尿剂的患者发生容量耗竭或低血压的风险可能增加

　　(3)在对具有上述一种或多种特征的患者开始使用Brenzavy之前，应评估容量状态和肾功能

　　(4)对于容量耗竭的患者，在开始使用BRENZAVY前应纠正这种状况，开始治疗后，监测容量耗竭的体征和症状以及肾功能

　　4、尿败血症和肾盂肾炎

　　用SGLT2抑制剂治疗，有严重尿路感染的报告，包括尿败血症和肾孟肾炎，评估患者是否出现尿路感染的体征和症状，如有指示，应立即进行治疗

　　5、伴随使用胰岛素和胰岛素促分泌素的低血糖症

　　已知胰岛素和胰岛素促分泌素(如磺类)会导致低血糖，与胰岛素和/或胰岛素促分泌素联合使用时，Brenzavy可能会增加低血糖风险;与Brenzavy联合使用时，可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素，以最大限度地降低低血糖风险

　　6、会阴部坏死性筋膜炎

　　接受Brenzavy治疗的患者出现生殖器或会阴区域疼痛或压痛、红斑或肿胀，并伴有发热或不适，应评估是否为坏死性筋膜炎;如果怀疑，立即开始用广谱抗生素治疗，必要时进行外科清创术;停止Brenzavy，密切监测血糖水平，并为血糖控制提供适当的替代疗法

　　7、生殖器真菌感染

　　Brenzavy增加了生殖器真菌感染的风险，有生殖器真菌感染史或未制包皮的患者更有可能发生生殖器真菌感染，进行适当的监测和治疗

　　(以上内容参考自美国FDA Brenzavy2023.01版说明书)

　　开始前和使用Brenzavy治疗期间的测试

　　1、在开始服用Brenzavy之前评估肾功能，之后根据临床指征定期评估肾功能

　　(1)不推荐给eGFR<30ml/min/1.73m2的患者

　　(2)透析患者禁用

　　2、评估容积状态，对于容量减少的患者，在开始使用Brenzavy前纠正这种情况

　　建议用量

　　1、Brenzavy的推荐剂量为20mg，每天早上口服一次，可与食物一起服用或不一起服用

　　2、不要压碎或咀嚼药片

　　3、如果漏服了一剂，请尽快服用漏服的剂量，不要加倍下一次剂量

　　最常见的不良反应(发生率>5%)是女性生殖器真菌感染、尿路感染和排尿增多

　　1、酮酸中毒

　　(1)服用SGLT2抑制剂的患者会出现酮症酸中毒的致命病例

　　(2)在开始服用Brenzavy前，考虑患者病史中可能诱发酮症酸中毒的因素，包括任何原因引起的胰腺胰岛素缺乏、热量限制和酗酒

　　(3)对于接受预定手术的患者，考虑在手术前至少3天暂时停用Brenzavy，考虑监测酮症酸中毒，并在已知易患酮症酸中毒的临床情况下(例如，因急性疾病或手术后长时间禁食)暂时停用 Brenzavy，确保在重新开始Brenzavy之前解决酮症酸中毒的风险因素

　　(4)教育患者酮症酸中毒的体征和症状，并指导患者停止服用Brenzavy，如果出现体征和症状，应立即就医

　　2、下肢截肢

　　在开始Brenzavy之前，考虑患者病史中可能导致需要截肢的因素，如既往截肢史、外周血管疾病、神经病变和糖尿病足溃疡;向患者建议日常预防性足部护理的重要性;监测接受 Brenzavy治疗的患者是否出现感染(包括骨髓炎)、新的疼痛或压痛、涉及下肢的溃疡或溃疡的体征和症状，如果出现这些并发症，则停止brenzavy治疗

　　3、体积损耗

　　(1)Brenzavy可引起血管内容量收缩，有时可表现为症状性低血压或肌酐的急性一过性变化

　　(2)肾功能受损的患者(eGFR<60mL/min/1.73m2)、老年患者、低收缩压患者或使用袢利尿剂的患者发生容量耗竭或低血压的风险可能增加

　　(3)在对具有上述一种或多种特征的患者开始使用Brenzavy之前，应评估容量状态和肾功能

　　(4)对于容量耗竭的患者，在开始使用BRENZAVY前应纠正这种状况，开始治疗后，监测容量耗竭的体征和症状以及肾功能

　　4、尿败血症和肾盂肾炎

　　用SGLT2抑制剂治疗，有严重尿路感染的报告，包括尿败血症和肾孟肾炎，评估患者是否出现尿路感染的体征和症状，如有指示，应立即进行治疗

　　5、伴随使用胰岛素和胰岛素促分泌素的低血糖症

　　已知胰岛素和胰岛素促分泌素(如磺类)会导致低血糖，与胰岛素和/或胰岛素促分泌素联合使用时，Brenzavy可能会增加低血糖风险;与Brenzavy联合使用时，可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素，以最大限度地降低低血糖风险

　　6、会阴部坏死性筋膜炎

　　接受Brenzavy治疗的患者出现生殖器或会阴区域疼痛或压痛、红斑或肿胀，并伴有发热或不适，应评估是否为坏死性筋膜炎;如果怀疑，立即开始用广谱抗生素治疗，必要时进行外科清创术;停止Brenzavy，密切监测血糖水平，并为血糖控制提供适当的替代疗法

　　7、生殖器真菌感染

　　Brenzavy增加了生殖器真菌感染的风险，有生殖器真菌感染史或未制包皮的患者更有可能发生生殖器真菌感染，进行适当的监测和治疗

　　(以上内容参考自美国FDA Brenzavy2023.01版说明书)

　　Brenzavy被认为是饮食和运动的辅助疗法，可以改善患有二型糖尿病病的成年人的血糖控制

　　使用限制：

　　不建议1型糖尿病患者使用Brenzavy，它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险

尚不明确。