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适应症
试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌
用法用量
推荐剂量:
(1)将两瓶(100mg)尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上
(2)在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况
(3)首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成
(4)之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗
不良反应
最常见的不良反应为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹
禁忌
对本品或其任一组份过敏者禁用
贮存方法
在2~8℃储存和运输,不得冷冻
适用人群
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
药物相互作用
尚未明确
有效期
24个月
剂型
注射剂
生产厂家
中国百泰生物药业有限公司
成分
主要成分为尼妥珠单抗
性状
无色澄明液体
注意事项
1、使用注意事项
本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用,并具备相应抢救措施。
2、禁止冷冻
冻融后抗体的大部分活性丧失,故本品在储存和运输过程中严禁冷冻,本品稀释于生理盐水后,在2~8℃可保持稳定12小时,在室温下可保持稳定8小时,如稀释后储存超过上述时间,不宜使用
3、EGFR表达水平的检验
应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验,检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况,均可导致结果偏差
推荐剂量:
(1)将两瓶(100mg)尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上
(2)在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况
(3)首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成
(4)之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗
最常见的不良反应为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹
1、使用注意事项
本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用,并具备相应抢救措施。
2、禁止冷冻
冻融后抗体的大部分活性丧失,故本品在储存和运输过程中严禁冷冻,本品稀释于生理盐水后,在2~8℃可保持稳定12小时,在室温下可保持稳定8小时,如稀释后储存超过上述时间,不宜使用
3、EGFR表达水平的检验
应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验,检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况,均可导致结果偏差
(以上内容均参考自尼妥珠单抗说明书中文版 2017.12)
试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
尚未明确
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