舒沃替尼
通用名称：舒沃替尼片
商品名称：舒沃哲
英文名称：Sunvozertinib Tablets
中文名称：舒沃替尼
全部名称：舒沃替尼、舒沃哲、Sunvozertinib Tablets
适应症
舒沃替尼片适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
适应靶点
EGFR20
剂型和规格
(1)150 mg;(2)200 mg
用法用量
注：在服用本品前，首先需要明确EGFR 20号外显子插入突变的状态。应采用经充分验证的检测方法确认存在EGFR 20号外显子插入突变。
1、推荐剂量
1)舒沃替尼的推荐剂量为300 mg(2片150 mg片剂)，每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。
2)舒沃替尼片应口服给药，每天服用本品时间尽量固定，空腹或餐后服用均可，建议餐后，应用水送服整片药片。
2、漏服剂量
如果未在计划时间服用本品，应在计划服药时间的4小时内补服本品，如超过4小时则不应补服。
3、量调整
根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则首次减量应减至200 mg，每日一次。如果需要再次减量，可以减至150 mg，每日一次。
不良反应
1、皮疹：皮疹是指皮肤出现红斑、瘙痒、干燥、脱屑等症状。出现任何级别皮疹的患者比例为76.6%，其中3级以上(严重)的比例为2.1%;
2、腹泻：腹泻是指排便次数增多、便质稀软或水样的症状。出现任何级别腹泻的患者比例为66.0%，其中3级以上(严重)的比例为4.3%;
3、口腔溃疡：口腔溃疡是指口腔黏膜出现小而浅的溃疡，伴有疼痛和灼热感。出现任何级别口腔溃疡的患者比例为40.4%，其中3级以上(严重)的比例为0%。
注意事项
1、已知对该药物的任何成分，包括辅料过敏者禁用;
2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者暂缓使用;
3、妇期妇女，患有血小板减少症或出血性疾病者，惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者，有自身免疫疾病的患者不宜使用;
4、用前摇匀。如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用;
5、接受注射者，在注射后，应在现场至少观察30分钟(接种单位应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用);
6、严禁冻结。开启后应立即使用。
禁忌症
1、对该药物的任何成分过敏者;
2、妇期妇女;
3、患有血小板减少症或出血性疾病者;
4、惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者;
5、有自身免疫疾病的患者。
药物相互作用
1、与其他EGFR-TKI药物合用可能增加不良反应的发生率和程度，应避免同时使用;
2、与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用可能影响舒沃替尼的药代动力学，应谨慎使用;
3、与抗凝血药物或抗血小板药物合用可能增加出血风险，应监测凝血功能和血小板计数。
成分
本品主要成分为舒沃替尼。
性状
片剂
贮存方法
密封，不超过30℃干燥处保存。
有效期
18个月
生产厂家
上海合全医药有限公司
温馨提示：
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
注：在服用本品前，首先需要明确EGFR 20号外显子插入突变的状态。应采用经充分验证的检测方法确认存在EGFR 20号外显子插入突变。
1、推荐剂量
1)舒沃替尼的推荐剂量为300 mg(2片150 mg片剂)，每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。
2)舒沃替尼片应口服给药，每天服用本品时间尽量固定，空腹或餐后服用均可，建议餐后，应用水送服整片药片。
2、漏服剂量
如果未在计划时间服用本品，应在计划服药时间的4小时内补服本品，如超过4小时则不应补服。
3、量调整
根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则首次减量应减至200 mg，每日一次。如果需要再次减量，可以减至150 mg，每日一次。
1、皮疹：皮疹是指皮肤出现红斑、瘙痒、干燥、脱屑等症状。出现任何级别皮疹的患者比例为76.6%，其中3级以上(严重)的比例为2.1%;
2、腹泻：腹泻是指排便次数增多、便质稀软或水样的症状。出现任何级别腹泻的患者比例为66.0%，其中3级以上(严重)的比例为4.3%;
3、口腔溃疡：口腔溃疡是指口腔黏膜出现小而浅的溃疡，伴有疼痛和灼热感。出现任何级别口腔溃疡的患者比例为40.4%，其中3级以上(严重)的比例为0%。
1、已知对该药物的任何成分，包括辅料过敏者禁用;
2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者暂缓使用;
3、妇期妇女，患有血小板减少症或出血性疾病者，惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者，有自身免疫疾病的患者不宜使用;
4、用前摇匀。如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用;
5、接受注射者，在注射后，应在现场至少观察30分钟(接种单位应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用);
6、严禁冻结。开启后应立即使用。
1、与其他EGFR-TKI药物合用可能增加不良反应的发生率和程度，应避免同时使用;
2、与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用可能影响舒沃替尼的药代动力学，应谨慎使用;
3、与抗凝血药物或抗血小板药物合用可能增加出血风险，应监测凝血功能和血小板计数。
全部分类
舒沃替尼 
美国Dizal迪哲
用法用量
粤ICP备2021070247号
