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培米替尼 pemigatinib PEMIDX

国内新型胆管癌靶向药，疾病控制率高

别名：培美替尼、佩米替尼、pemigatinib、pemazyre、达伯坦、PEMIDX
剂型：片剂

规格：

厂家：老挝大熊制药
有效期： 24个月

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药品说明
用法用量
副作用
注意事项
适应症
药物相互作用
常见问答

　　适应症

　　胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。

　　用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。

　　用法用量

　　建议剂量为连续1天每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

　　吞咽整个片剂，带或不带食物。

　　不良反应

　　腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮、口干和/或皮肤干燥;尿量减少;或心跳加快。

　　指甲炎、脱发、头疼、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛。

　　视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化，肌肉痉挛、麻木或口干舌燥。

　　禁忌

　　无

　　贮存方法

　　密封常温下保存，放置在干燥、阴凉处，放在儿童不能触及的地方。

　　适用人群

　　胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。　　用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　成分

　　培米替尼的活性成分是Pemigatinib

　　注意事项

　　1.PEMAZYRE可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前，治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)，并在任何时候紧急出现视觉症状。

　　2.高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是PEMAZYRE的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症，降低剂量或根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。

　　3.胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。

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　　建议剂量为连续1天每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

　　吞咽整个片剂，带或不带食物。

　　腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮、口干和/或皮肤干燥;尿量减少;或心跳加快。

　　指甲炎、脱发、头疼、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛。

　　视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化，肌肉痉挛、麻木或口干舌燥。

　　1.PEMIDX可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前，治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)，并在任何时候紧急出现视觉症状。

　　2.高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是PEMIDX的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症，降低剂量或根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。

　　3.胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法

　　胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。

　　用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。

　　【安全与疗效】

　　根据一项研究的数据显示，肝内胆管癌靶向药pemigatinib在治疗胆管癌患者时的效果能够达到35.5%客观缓解率，对于疾病控制率可以达到82%。中位反应持续时间为9.1个月，有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月，有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。从这些数据不难看出，靶向药pemigatinib对于肝内胆管癌的病情控制和预后的改善都有着十分重大的效果。靶向药pemigatinib的问世对于很多的肝内胆管癌患者来说是一种福音，该药物改变了肝内胆管癌的治疗现状，为医生和患者提供了一种全新的诊疗方案。

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