重组人粒细胞刺激因子 Human Granulocyte Colony-stimulating Factor 新瑞白

　　适应症

　　1、癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症，癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。

　　2、促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。

　　3、骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。

　　用法用量

　　1、肿瘤：用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。

　　成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/ mm3(白细胞计数2000/ mm3)以下者，在开始化疗后2~5 g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。

　　儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/ mm3)以下者，在开始化疗后2~5 g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药，当中性粒细胞数回升至5000/ mm3 (白细胞计数10000/ mm3) 以上时，停止给药。

　　2、急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症：

　　白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/ mm3，骨能中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2~5 g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。

　　儿童患者2 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药，当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/ mm3) 以上时，停止给药。

　　3、骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症：

　　成年患者在其中性粒细胞不足1000/ mm3时，2~5 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，停止给药。

　　4、再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少：

　　成年患者在其中性粒细胞低于1000/ mm3时，2~5 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒胞数回升至5000/mm3以上时，酌情减量或停止给药。

　　5、周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症成年患者中性粒细胞低于1000/ mm3时：

　　1 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。

　　儿童患者中性粒细胞低于1000/ mm3时，1 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，酌情减量或停止给药。

　　6、用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加：

　　成人在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2~5 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。

　　儿童在骨移植的第2日至第5日开始用药，2 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒细胞回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/ mm3)以上时，停止给药。

　　不良反应

　　1、肌肉骨骼系统

　　有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。

　　2、消化系统

　　有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。

　　3、其它

　　有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，碱性磷酸酶(alp)、乳酸脱氢酶(ldh)升高，极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。

　　禁忌

　　1、对粒细胞刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。2、严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。3、骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。

　　贮存方法

　　遮光，密闭，在冷处(2-8℃)保存。

　　适用人群

　　成人及儿童;孕妇需在医生指导下使用;哺乳期妇女用药前应停止哺乳

　　药物相互作用

　　尚不完全清楚，对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　中国齐鲁制药有限公司

　　成分

　　主要成份为人粒细胞刺激因子，是由含高效表达人粒细胞集落刺激因子(g-csf)基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。

　　性状

　　应为澄明液体

　　注意事项

　　1、使用时间

　　本品应在化疗药物给药结束后24-48小时开始使用。

　　2、血象监测

　　使用本品过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。

　　3、慎重使用

　　对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用。

　　4、过敏反应

　　使用本品患者少数可能会发生过敏反应(发生率<1/4000)，可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用本品30分钟内发生，发生过敏反应后应立即停用本品，经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和(或)肾上腺素等处理后症状能迅速消失，发生过过敏反应的患者不应再次使用致敏药物。

　　5.本品仅供在医生指导下使用。

　　6、孕妇及哺乳期妇女用药

　　当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险，应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。

　　7、儿童用药

　　儿童患者慎用，并给予适当监测，不建议新生儿以及婴幼儿使用该药。

　　8、老年用药

　　老年患者使用本品需注意观察患者的状态，用量以及间隔，慎重给药。

　　(以上内容参考自中国药监局重组人粒细胞刺激因子注射液2020.12版)

　　1、肿瘤：用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。

　　成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/ mm3(白细胞计数2000/ mm3)以下者，在开始化疗后2~5 g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。

　　儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/ mm3)以下者，在开始化疗后2~5 g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药，当中性粒细胞数回升至5000/ mm3 (白细胞计数10000/ mm3) 以上时，停止给药。

　　2、急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症：

　　白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/ mm3，骨能中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2~5 g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。

　　儿童患者2 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药，当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/ mm3) 以上时，停止给药。

　　3、骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症：

　　成年患者在其中性粒细胞不足1000/ mm3时，2~5 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，停止给药。

　　4、再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少：

　　成年患者在其中性粒细胞低于1000/ mm3时，2~5 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒胞数回升至5000/mm3以上时，酌情减量或停止给药。

　　5、周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症成年患者中性粒细胞低于1000/ mm3时：

　　1 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。

　　儿童患者中性粒细胞低于1000/ mm3时，1 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，酌情减量或停止给药。

　　6、用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加：

　　成人在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2~5 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。

　　儿童在骨移植的第2日至第5日开始用药，2 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药，中性粒细胞回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/ mm3)以上时，停止给药。

　　1、肌肉骨骼系统

　　有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。

　　2、消化系统

　　有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。

　　3、其它

　　有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，碱性磷酸酶(alp)、乳酸脱氢酶(ldh)升高，极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。

　　1、使用时间

　　本品应在化疗药物给药结束后24-48小时开始使用。

　　2、血象监测

　　使用本品过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。

　　3、慎重使用

　　对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用。

　　4、过敏反应

　　使用本品患者少数可能会发生过敏反应(发生率<1/4000)，可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用本品30分钟内发生，发生过敏反应后应立即停用本品，经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和(或)肾上腺素等处理后症状能迅速消失，发生过过敏反应的患者不应再次使用致敏药物。

　　5.本品仅供在医生指导下使用。

　　6、孕妇及哺乳期妇女用药

　　当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险，应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。

　　7、儿童用药

　　儿童患者慎用，并给予适当监测，不建议新生儿以及婴幼儿使用该药。

　　8、老年用药

　　老年患者使用本品需注意观察患者的状态，用量以及间隔，慎重给药。

　　(以上内容参考自中国药监局重组人粒细胞刺激因子注射液2020.12版)

　　1、癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症，癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。

　　2、促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。

　　3、骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。

　　尚不完全清楚，对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用。