生产厂家
孟加拉碧康
成分
帕唑帕尼
性状
白色片剂
适应症
是一种酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗晚期肾细胞癌患者。
用法用量
800mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。
基线中度肝损伤口服200mg每天1次。
严重肝损伤患者不建议使用。
不良反应
帕唑帕尼组最常见的不良反应有：疲劳(65%)、腹泻(59%)、恶心(56%)、体重减轻(48%)、高血压(42%)、食欲下降(40%)、发色改变(39%)、呕吐(33%)、肿瘤疼痛(29%)、味觉障碍(28%)、头痛(23%)、肌肉骨骼痛(23%)、肌痛(23%)、胃肠疼痛(23%)、呼吸困难(20%)、表皮剥脱性皮疹(18%)、咳嗽(17%)、外周性水肿(14%)、口腔粘膜炎(12%)、脱发(12%)、头晕(11%)、皮肤病(11%)、皮肤色素减退(11%)、口腔炎(11%)、胸痛(10%)。
禁忌
对本品过敏者禁用。
孕妇忌用。
贮存方法
密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。本品必须存放在儿童不可触及的地方。
适用人群
适用于治疗晚期肾细胞癌患者。
药物相互作用
1)CYP3A4抑制剂：避免使用强抑制剂。
VOTRIENT当与强CYP3A4抑制剂使用考虑减低剂量。
(7.1)2)CYP3A4诱导剂：考率另一种同时药物无或小酶诱导潜能或避免VOTRIENT。
(7.1)3)CYP底物：不建议VOTRIENT的同时使用治疗窗狭窄被CYP3A4,CYP2D6,或CYP2C8代谢药物。
(7.2)
有效期
24个月
剂型
片剂
注意事项
1)观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。
曾发生严重致死性肝毒性。
开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。
2)曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsadesdepointes)。
较高危发生QT间隔延长患者慎用。
应考虑监查心电图和电解质。
3)曾报道致死性出血事件。
尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。
4)曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。
对这些事件风险增加患者中慎用。
5)曾发生胃肠道穿孔或瘘管。
曾发生致死性穿孔事件。
胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。
6)曾观察到高血压。
开始用VOTRIENT应充分控制血压。
需要时监查和治疗高血压。
7)在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。
8)可能发生甲状腺机能减退。
建议监查甲状腺功能。
9)蛋白尿：监查尿蛋白。
对4级蛋白尿中断药物。
10)当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。
怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。
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注意事项
1)观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。
曾发生严重致死性肝毒性。
开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。
2)曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsadesdepointes)。
较高危发生QT间隔延长患者慎用。
应考虑监查心电图和电解质。
3)曾报道致死性出血事件。
尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。
4)曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。
对这些事件风险增加患者中慎用。
5)曾发生胃肠道穿孔或瘘管。
曾发生致死性穿孔事件。
胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。
6)曾观察到高血压。
开始用VOTRIENT应充分控制血压。
需要时监查和治疗高血压。
7)在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。
8)可能发生甲状腺机能减退。
建议监查甲状腺功能。
9)蛋白尿：监查尿蛋白。
对4级蛋白尿中断药物。
10)当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。
怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。
药物相互作用
1)CYP3A4抑制剂：避免使用强抑制剂。
VOTRIENT当与强CYP3A4抑制剂使用考虑减低剂量。
(7.1)2)CYP3A4诱导剂：考率另一种同时药物无或小酶诱导潜能或避免VOTRIENT。
(7.1)3)CYP底物：不建议VOTRIENT的同时使用治疗窗狭窄被CYP3A4,CYP2D6,或CYP2C8代谢药物。
(7.2)
全部分类
帕唑帕尼
孟加拉碧康制药
瑞士诺华制药
用法用量
粤ICP备2021070247号
