生产厂家
BIGBEAR Pharma/老挝大熊制药
性状
白色或类白色粉末
适应症
适用于治疗经FDA批准的试验检测肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的，转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
用法用量
成人常用剂量治疗非小细胞肺癌每天口服100毫克，每天一次。
直至病情恶化或不可接受的毒性。
饭前或饭后服用均可。
不良反应
>10%
心血管：水肿(57%)
中枢神经系统：周围神经病变(47%;
3/4级：3%)、认知功能障碍(27%至29%)、疲劳(26%)、情绪障碍(23%至24%)、头痛(18%)、头晕(16%)、言语障碍(12%至14%)、睡眠障碍(10%)
皮肤科：皮疹(14%)
内分泌代谢：高胆固醇血症(96%)、高甘油三酯血症(90%)、高血糖(52%)、低蛋白血症(33%)、体重增加(24%)、淀粉酶升高(22%)、高钾血症(21%)、低镁血症(21%)、低磷血症(21%)
胃肠道：血清脂肪酶升高(24%)、腹泻(22%)、恶心(18%)、便秘(15%)、呕吐(12%)
血液学和肿瘤学：贫血(52%;
3/4级：5%)、血小板减少(23%;
3/4级：<1%)、淋巴细胞减少(22%;< p="">
3/4级：3%)
肝：血清天冬氨酸转氨酶升高(37%)，血清丙氨酸转氨酶升高(28%)，血清碱性磷酸酶升高(24%)
神经肌肉和骨骼：关节痛(23%)、肌痛(17%)、背痛(13%)、肢体痛(13%)
眼科：视觉障碍(15%)
呼吸系统：呼吸困难(27%)、咳嗽(18%)、上呼吸道感染(12%)
其他：发烧(12%)
1%-10%
心血管：房室传导阻滞(1%)
中枢神经系统：幻觉(7%)、癫痫(3%)、精神状态改变(2%)
呼吸系统：肺炎(3%)，间质性肺病(≤2%)，局限性肺炎(≤2%)，呼吸衰竭(1%)
贮存方法
储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。
适用人群
治疗非小细胞肺癌患者
药物相互作用
同时使用强CYP3A诱导剂有严重肝毒性的风险。
在开始使用Lorbrena之前，停止使用强CYP3A诱导剂3个血浆半衰期
有效期
24个月
剂型
片剂
注意事项
中枢神经系统(CNS)影响
接受Lorbrena治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统(CNS)效应。
包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化。
根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量，或永久停止使用Lorbrena。
高脂血症
服用Lorbrena的患者血清胆固醇和甘油三酯升高。
开始或增加高脂血症患者的降脂药物剂量。
在开始服用Lorbrena前、服用Lorbrena后1个月和2个月以及此后定期监测血清胆固醇和甘油三酯。
根据严重程度，恢复使用相同剂量或减少剂量的Lorbrena治疗。
房室传导阻滞
接受Lorbrena治疗的患者可能出现PR间期延长和房室传导阻滞。
在开始使用Lorbrena前监测ECG，之后定期监测。
对于接受起搏器安置的患者，暂停并以减少的剂量或相同的剂量恢复。
无起搏器的患者因复发而永久停药。
间质性肺病/肺炎
接受Lorbrena治疗的患者可能发生与间质性肺病(ILD)/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。
对任何出现提示ILD/肺炎的呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者，立即进行ILD/肺炎调查。
对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lorbrena。
任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎永久停止使用Lorbrena治疗。
高血压
服用Lorbrena的患者可能发生高血压。
在开始使用Lorbrena之前控制血压。
在使用LORBRENA治疗2周后，至少每月监测一次血压。
根据严重程度，停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。
高血糖
服用Lorbrena的患者可能出现高血糖。
在开始服用Lorbrena前评估空腹血糖，并在此后定期监测。
根据严重程度，停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。
胚胎-胎儿毒性
可造成胎儿伤害。
告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。
建议有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。
温馨提示：
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
不良反应
>10%
心血管：水肿(57%)
中枢神经系统：周围神经病变(47%;
3/4级：3%)、认知功能障碍(27%至29%)、疲劳(26%)、情绪障碍(23%至24%)、头痛(18%)、头晕(16%)、言语障碍(12%至14%)、睡眠障碍(10%)
皮肤科：皮疹(14%)
内分泌代谢：高胆固醇血症(96%)、高甘油三酯血症(90%)、高血糖(52%)、低蛋白血症(33%)、体重增加(24%)、淀粉酶升高(22%)、高钾血症(21%)、低镁血症(21%)、低磷血症(21%)
胃肠道：血清脂肪酶升高(24%)、腹泻(22%)、恶心(18%)、便秘(15%)、呕吐(12%)
血液学和肿瘤学：贫血(52%;
3/4级：5%)、血小板减少(23%;
3/4级：<1%)、淋巴细胞减少(22%;< p="">
3/4级：3%)
肝：血清天冬氨酸转氨酶升高(37%)，血清丙氨酸转氨酶升高(28%)，血清碱性磷酸酶升高(24%)
神经肌肉和骨骼：关节痛(23%)、肌痛(17%)、背痛(13%)、肢体痛(13%)
眼科：视觉障碍(15%)
呼吸系统：呼吸困难(27%)、咳嗽(18%)、上呼吸道感染(12%)
其他：发烧(12%)
1%-10%
心血管：房室传导阻滞(1%)
中枢神经系统：幻觉(7%)、癫痫(3%)、精神状态改变(2%)
呼吸系统：肺炎(3%)，间质性肺病(≤2%)，局限性肺炎(≤2%)，呼吸衰竭(1%)
注意事项
中枢神经系统(CNS)影响
接受Lorbrena治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统(CNS)效应。
包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化。
根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量，或永久停止使用Lorbrena。
高脂血症
服用Lorbrena的患者血清胆固醇和甘油三酯升高。
开始或增加高脂血症患者的降脂药物剂量。
在开始服用Lorbrena前、服用Lorbrena后1个月和2个月以及此后定期监测血清胆固醇和甘油三酯。
根据严重程度，恢复使用相同剂量或减少剂量的Lorbrena治疗。
房室传导阻滞
接受Lorbrena治疗的患者可能出现PR间期延长和房室传导阻滞。
在开始使用Lorbrena前监测ECG，之后定期监测。
对于接受起搏器安置的患者，暂停并以减少的剂量或相同的剂量恢复。
无起搏器的患者因复发而永久停药。
间质性肺病/肺炎
接受Lorbrena治疗的患者可能发生与间质性肺病(ILD)/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。
对任何出现提示ILD/肺炎的呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者，立即进行ILD/肺炎调查。
对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lorbrena。
任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎永久停止使用Lorbrena治疗。
高血压
服用Lorbrena的患者可能发生高血压。
在开始使用Lorbrena之前控制血压。
在使用LORBRENA治疗2周后，至少每月监测一次血压。
根据严重程度，停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。
高血糖
服用Lorbrena的患者可能出现高血糖。
在开始服用Lorbrena前评估空腹血糖，并在此后定期监测。
根据严重程度，停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。
胚胎-胎儿毒性
可造成胎儿伤害。
告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。
建议有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。
全部分类
洛拉替尼
老挝大熊制药
用法用量
粤ICP备2021070247号
