生产厂家
Zydus/印度祖迪斯公司
成分
主要成份：普乐沙福。辅料：氯化钠、注射用水(如需要，用盐酸和氢氧化钠调节ph至6.0-7.5)。
性状
本品为无色至淡黄色澄明液体。
适应症
用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人。
用法用量
与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗，每天一次，最多连续使用4天。
相应剂量对应实际体重：0.24mg/kg，最大剂量：40mg/天。
肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min)：0.16mg/kg，最大剂量：27mg/天。
用于皮下注射。
不良反应
过敏性休克与过敏反应，白血病患者肿瘤细胞动员，循环白细胞增多，血小板减少，肿瘤细胞动员，胃肠不适，疲劳，注射部位反应，头痛，关节痛，头晕，脾脏肿大，血管迷走神经反应
禁忌
对普乐沙福任何成分过敏者禁用。
贮存方法
25℃下保存;可允许温度范围15-30℃。
适用人群
多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人
有效期
36个月
剂型
注射剂
注意事项
低血压和休克现象。
在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟观察患者的过敏症状，直到每次给药结束后临床稳定。
只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时，才可使用普乐沙福。
在临床研究中，不到1%的患者在普乐沙福给药后约30分钟内出现轻度或中度过敏反应。
白血病患者肿瘤细胞动员
为动员HSC(肝星状细胞),普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。
因此，不建议将普乐沙福用于白血病患者的HSC(肝星状细胞)动员和采集。
血液影响
白细胞增多，血小板减少。
脾脏肿大破裂：在大鼠长时间(2-4周)每日给药Mozobil后，观察到与髓外造血相关的脾绝对和相对重量增加，其剂量约为基于体表面积的推荐人体剂量的4倍。
临床研究中未明确评价Mozobil对患者脾脏大小的影响。
Mozobil联合生长因子G-CSF治疗脾脏肿大或破裂的病例已有报道。
评价Mozobil联合G-CSF治疗左上腹痛或肩胛或肩痛的患者脾脏完整性。
胎儿毒性
妊娠女性使用本品时可能危害胎儿。
在动物中普乐沙福具有致畸作用。
没有妊娠女性使用本品的充分和良好对照研究。
建议育龄女性在本品给药期间有效避孕。
如果妊娠期间使用该药物，或者患者在使用该药物期间发生妊娠，应告知患者对胎儿的潜在危害。
QT/QTc延长
单次给药剂量达0.40mg/kg时未见本品的QT/QTc(Q波到T波的时限)延长作用。
在随机、双盲、交叉研究中，48例受试者单次皮下注射普乐沙福(0.24mg/kg和0.40mg/kg)和安慰剂。
0.40mg/kg本品的峰浓度约为0.24mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品可能影响驾驶和操作机器能力。
部分患者出现眩晕.疲乏或血管迷走神经反应;
因此，驾驶和操作机器时应谨慎。
温馨提示：
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
用法用量
与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗，每天一次，最多连续使用4天。
相应剂量对应实际体重：0.24mg/kg，最大剂量：40mg/天。
肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min)：0.16mg/kg，最大剂量：27mg/天。
用于皮下注射。
注意事项
低血压和休克现象。
在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟观察患者的过敏症状，直到每次给药结束后临床稳定。
只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时，才可使用普乐沙福。
在临床研究中，不到1%的患者在普乐沙福给药后约30分钟内出现轻度或中度过敏反应。
白血病患者肿瘤细胞动员
为动员HSC(肝星状细胞),普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。
因此，不建议将普乐沙福用于白血病患者的HSC(肝星状细胞)动员和采集。
血液影响
白细胞增多，血小板减少。
脾脏肿大破裂：在大鼠长时间(2-4周)每日给药Mozobil后，观察到与髓外造血相关的脾绝对和相对重量增加，其剂量约为基于体表面积的推荐人体剂量的4倍。
临床研究中未明确评价Mozobil对患者脾脏大小的影响。
Mozobil联合生长因子G-CSF治疗脾脏肿大或破裂的病例已有报道。
评价Mozobil联合G-CSF治疗左上腹痛或肩胛或肩痛的患者脾脏完整性。
胎儿毒性
妊娠女性使用本品时可能危害胎儿。
在动物中普乐沙福具有致畸作用。
没有妊娠女性使用本品的充分和良好对照研究。
建议育龄女性在本品给药期间有效避孕。
如果妊娠期间使用该药物，或者患者在使用该药物期间发生妊娠，应告知患者对胎儿的潜在危害。
QT/QTc延长
单次给药剂量达0.40mg/kg时未见本品的QT/QTc(Q波到T波的时限)延长作用。
在随机、双盲、交叉研究中，48例受试者单次皮下注射普乐沙福(0.24mg/kg和0.40mg/kg)和安慰剂。
0.40mg/kg本品的峰浓度约为0.24mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品可能影响驾驶和操作机器能力。
部分患者出现眩晕.疲乏或血管迷走神经反应;
因此，驾驶和操作机器时应谨慎。
全部分类
普乐沙福
印度Zydus
法国赛诺菲
印度Celonlabs
印度海得隆
用法用量
粤ICP备2021070247号
