适应症
适用于阿尔茨海默病的治疗。
主要针对轻度认知障碍或轻度痴呆阶段患者治疗。
以加速审批的方式获得批准。
继续批准这一适应证可能取决于在确证性试验中验证的临床获益。
用法用量
在开始治疗前确认存在β淀粉样蛋白病理
•推荐剂量是10毫克/公斤体重，必须稀释，然后通过静脉输注大约一小时，每两周一次;
•在开始治疗前取得近期(一年内)的脑部MRI，以评估预先存在的淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA);
•在第5、7和14次输注前进行MRI检查。
如果发生了影像学观察到的ARIA，则根据类型、严重程度和症状的存在提出治疗建议;
•在250毫升0.9%氯化钠注射液稀释，USP，需要在给药前;
•通过末端低蛋白结合0.2微米在线过滤器静脉输注约1小时;
不良反应
最常见的不良反应(约10%)
头痛、aria 、水肿
淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)
ARIA通常是无症状的，严重和危及生命的事件包括癫痫很少发生。
当ARIA出现时，报告的与ARIA相关的症状可能包括头痛、意识模糊、视觉改变、头晕、恶心和步态困难。
局灶性神经缺损也可能发生。
与ARIA相关的症状通常会随着时间的推移而消退。
输注不良反应
在研究中，20% (32/161)LEQEMBI治疗的患者观察到输注相关反应，而安慰剂治疗的患者为3% (8/245);
大多数(88%，28/32)发生在第一次输注时。
输注相关反应严重程度为轻度(56%)或中度(44%)。
输注相关反应导致2%(4/161)接受LEQEMBI治疗的患者停药;
输注相关反应的症状包括发热和流感样症状(寒战、全身疼痛、颤抖感和关节痛)、恶心、呕吐、低血压、高血压和氧饱和度降低
禁忌
暂无
贮存方法
未启封的药瓶储存在2°C至8°C的冰箱中。保存在原纸箱中，避免光照。不要冻住或摇晃。
适用人群
阿尔茨海默症老年患者，孕妇、儿童、哺乳期患者尚未确定
有效期
24个月
剂型
注射剂
生产厂家
日本卫材
成分
每毫升溶液含有100毫克lecanemab-irmb和精氨酸盐酸盐(42.13毫克)，组氨酸(0.18毫克)，组氨酸盐酸盐一水(4.99毫克)，聚山梨酯80(0.50毫克)和注射水，pH值约为5.0。
性状
LEQEMBI (lecanemab-irmb)注射液是一种不含防腐剂、无菌、透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液，稀释后用于静脉输注。
注意事项
淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)
建议在LEQEMBI治疗的前14周内提高对ARIA的临床警惕。
与杂合子和非携带者相比，载脂蛋白e4纯合子患ARIA(包括症状性ARIA)的风险增加。
如果患者出现提示ARIA的症状，应进行临床评估，如有必要，包括MRI扫描
输注相关反应
输注速率可能降低，或输注可能停止，并根据临床指示给予适当的治疗。
考虑在后续给药前使用抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇
温馨提示
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
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用法用量
在开始治疗前确认存在β淀粉样蛋白病理
•推荐剂量是10毫克/公斤体重，必须稀释，然后通过静脉输注大约一小时，每两周一次;
•在开始治疗前取得近期(一年内)的脑部MRI，以评估预先存在的淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA);
•在第5、7和14次输注前进行MRI检查。
如果发生了影像学观察到的ARIA，则根据类型、严重程度和症状的存在提出治疗建议;
•在250毫升0.9%氯化钠注射液稀释，USP，需要在给药前;
•通过末端低蛋白结合0.2微米在线过滤器静脉输注约1小时;
不良反应
最常见的不良反应(约10%)
头痛、aria 、水肿
淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)
ARIA通常是无症状的，严重和危及生命的事件包括癫痫很少发生。
当ARIA出现时，报告的与ARIA相关的症状可能包括头痛、意识模糊、视觉改变、头晕、恶心和步态困难。
局灶性神经缺损也可能发生。
与ARIA相关的症状通常会随着时间的推移而消退。
输注不良反应
在研究中，20% (32/161)LEQEMBI治疗的患者观察到输注相关反应，而安慰剂治疗的患者为3% (8/245);
大多数(88%，28/32)发生在第一次输注时。
输注相关反应严重程度为轻度(56%)或中度(44%)。
输注相关反应导致2%(4/161)接受LEQEMBI治疗的患者停药;
输注相关反应的症状包括发热和流感样症状(寒战、全身疼痛、颤抖感和关节痛)、恶心、呕吐、低血压、高血压和氧饱和度降低
注意事项
淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)
建议在LEQEMBI治疗的前14周内提高对ARIA的临床警惕。
与杂合子和非携带者相比，载脂蛋白e4纯合子患ARIA(包括症状性ARIA)的风险增加。
如果患者出现提示ARIA的症状，应进行临床评估，如有必要，包括MRI扫描
输注相关反应
输注速率可能降低，或输注可能停止，并根据临床指示给予适当的治疗。
考虑在后续给药前使用抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇
全部分类
仑卡奈单抗
日本卫材
用法用量
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