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适应症
适用于治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓性白血病;治疗成人和≥2岁儿童的复发或难治的CD33阳性的急性髓性白血病。
用法用量
(一)用法用量
1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)
-对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。
-对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。
对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。
-对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。
2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)
-对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。
-对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。
-对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。
3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)
该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。
(二)毒性反应的剂量修改
不良反应
最常见的不良反应(>15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、皮疹和粘膜炎。
禁忌
禁用于对吉妥单抗或本药所含的其他任何成分过敏的患者。
贮存方法
2~8℃冷藏避光保存,建议保存在原包装中,不要冷冻。
适用人群
适用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病,治疗复发或难治的CD33阳性的成人急性骨髓性白血病和2岁及以上的儿童患者。
药物相互作用
尚未进行过临床药物相互作用的研究。
有效期
24个月
剂型
注射剂
生产厂家
美国辉瑞
成分
(1)活性成分为吉妥珠单抗奥唑米星,非活性成分为右旋糖酐40、氯化钠、无水磷酸二氢钠、一水合次磷酸钠和蔗糖。
(2)分子式
性状
该药物为白色粉末或块状物(冻干制剂)
注意事项
1.输液相关反应(包括过敏性休克)
(1)用皮质类固醇、对乙酰氨基酚和苯海拉明进行预处理。
(2)在输液期间和输液结束后至少1小时内监测病人的输液反应
(3)中断输液,给予类固醇或抗组胺药,或在必要时永久停止治疗。
2.出血
按推荐剂量使用本药时,可能发生严重的,包括致命的出血。
要频繁监测血小板计数 。
3.胚胎-胎儿毒性
此药可引起胎儿伤害。
告知有生育能力的女性注意此药对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
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用法用量
(一)用法用量
1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)
-对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。
-对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。
对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。
-对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。
2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)
-对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。
-对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。
-对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。
3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)
该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。
(二)毒性反应的剂量修改
不良反应
最常见的不良反应(>15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、皮疹和粘膜炎。
注意事项
1.输液相关反应(包括过敏性休克)
(1)用皮质类固醇、对乙酰氨基酚和苯海拉明进行预处理。
(2)在输液期间和输液结束后至少1小时内监测病人的输液反应
(3)中断输液,给予类固醇或抗组胺药,或在必要时永久停止治疗。
2.出血
按推荐剂量使用本药时,可能发生严重的,包括致命的出血。
要频繁监测血小板计数 。
3.胚胎-胎儿毒性
此药可引起胎儿伤害。
告知有生育能力的女性注意此药对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
适应症
适用于治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓性白血病;治疗成人和≥2岁儿童的复发或难治的CD33阳性的急性髓性白血病。
药物相互作用
尚未进行过临床药物相互作用的研究。
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