非奈利酮片

　　适应症

　　非奈利酮可降低与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成人患者的持续eGFR下降、终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。

　　用法用量

　　在开始使用之前

　　在开始前测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。

　　如果血清钾的值>5.0 mEq/L，则不要开始治疗。

　　推荐的起始剂量

　　非奈利酮的推荐起始剂量基于eGFR，见下表。

　　对于不能吞咽整片药片的患者，在使用前可将非奈利酮压碎并与水或苹果酱等软性食物混合并口服。

　　监测和剂量调整

　　非奈利酮每日标准剂量为20mg

　　开始治疗后4周后测量血清钾并调整剂量(见下表);如果血清钾水平为 4.8-5.0 mEq/L，根据临床判断和血清钾水平，可考虑在前4周内额外进行血清钾监测。

　　在剂量调整后4周和整个治疗过程中监测血清钾，并根据需要调整剂量。

　　错过服用

　　指导患者尽快服用药物，但应在同一天服用，如果一天都错过了，则不服用，第二天按照正常剂量给药。

　　不良反应

　　高钾血症

　　发生高钾血症的风险随着肾功能的降低而增加，而对于基线钾水平较高或其他高钾血症危险因素的患者则更大。

　　在试验中，最常见的不良反应(≥10%)是高钾血症

　　禁忌

　　非奈利酮禁用于以下患者

　　1、同时接受强CYP3A4抑制剂治疗的患者

　　2、肾上腺功能不全的患者

　　贮存方法

　　储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许从15°C至30°C(59°F至86°F)进行移动

　　适用人群

　　成人患者(哺乳期不建议喂养)

　　药物相互作用

　　CYP3A4抑制剂

　　强CYP3A4抑制剂

　　非奈利酮是CYP3A4底物。

　　同时使用强CYP3A4抑制剂会增加非奈利酮暴露，这可能会增加不良反应的风险。

　　同时使用非奈利酮和强CYP3A4抑制剂是禁忌症的。

　　避免同时摄入葡萄柚汁或葡萄柚汁。

　　中等或弱CYP3A4抑制剂

　　非奈利酮是CYP3A4底物。

　　同时使用强CYP3A4抑制剂会增加非奈利酮暴露，这可能会增加不良反应的风险。

　　在开始用药调整非奈利酮或中度或弱度CYP3A4抑制剂的剂量，期间监测血清钾，并酌情调整非奈利酮的剂量。

　　CYP3A4诱导剂

　　强和中度CYP3A4诱导剂

　　非奈利酮是CYP3A4底物。

　　同时使用强CYP3A诱导剂可能会减少非奈利酮暴露，这可能会降低非奈利酮的疗效。

　　避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　德国拜耳

　　成分

　　主要成分：(4S)-4-(4-氰基-2-甲氧基苯基)-5-乙氧基-2，8-二甲基-1，4-二氢-1，6-萘啶-3-甲酰胺。非活性成分为一水乳糖、纤维素微晶、交叉纤维素钠、次丙酮糖、硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠。除氧化铁红(10 mg强度片)或氧化铁黄(20 mg强度片)外，薄膜涂层还含有次丙融素、二氧化钛和滑石粉。

　　性状

　　10毫克：粉红色，一边是“FI”，另一边是“10”。20毫克：黄色，一边有“FI”，另一边有“20”。

　　注意事项

　　高钾血症

　　非奈利酮可引起高钾血症。

　　在开始使用非奈利酮治疗前，测量所有患者的血清钾和eGFR，并给予相应的剂量。

　　如果血清钾为>为5.0 mEq/L，不要使用药物。

　　在使用非奈利酮治疗期间，定期测量血清钾，并相应地调整剂量。

　　对于有高钾血症风险的患者，可能需要更频繁的监测，包括那些同时服用损害钾排泄或增加血清钾的患者。

　　温馨提示

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　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

用法用量

　　在开始使用之前

　　在开始前测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。

　　如果血清钾的值>5.0 mEq/L，则不要开始治疗。

　　推荐的起始剂量

　　非奈利酮的推荐起始剂量基于eGFR，见下表。

　　对于不能吞咽整片药片的患者，在使用前可将非奈利酮压碎并与水或苹果酱等软性食物混合并口服。

　　监测和剂量调整

　　非奈利酮每日标准剂量为20mg

　　开始治疗后4周后测量血清钾并调整剂量(见下表);如果血清钾水平为 4.8-5.0 mEq/L，根据临床判断和血清钾水平，可考虑在前4周内额外进行血清钾监测。

　　在剂量调整后4周和整个治疗过程中监测血清钾，并根据需要调整剂量。

　　错过服用

　　指导患者尽快服用药物，但应在同一天服用，如果一天都错过了，则不服用，第二天按照正常剂量给药。

不良反应

　　高钾血症

　　发生高钾血症的风险随着肾功能的降低而增加，而对于基线钾水平较高或其他高钾血症危险因素的患者则更大。

　　在试验中，最常见的不良反应(≥10%)是高钾血症

注意事项

　　高钾血症

　　非奈利酮可引起高钾血症。

　　在开始使用非奈利酮治疗前，测量所有患者的血清钾和eGFR，并给予相应的剂量。

　　如果血清钾为>为5.0 mEq/L，不要使用药物。

　　在使用非奈利酮治疗期间，定期测量血清钾，并相应地调整剂量。

　　对于有高钾血症风险的患者，可能需要更频繁的监测，包括那些同时服用损害钾排泄或增加血清钾的患者。

适应症

　　非奈利酮可降低与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成人患者的持续eGFR下降、终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。

药物相互作用

　　CYP3A4抑制剂

　　强CYP3A4抑制剂

　　非奈利酮是CYP3A4底物。

　　同时使用强CYP3A4抑制剂会增加非奈利酮暴露，这可能会增加不良反应的风险。

　　同时使用非奈利酮和强CYP3A4抑制剂是禁忌症的。

　　避免同时摄入葡萄柚汁或葡萄柚汁。

　　中等或弱CYP3A4抑制剂

　　非奈利酮是CYP3A4底物。

　　同时使用强CYP3A4抑制剂会增加非奈利酮暴露，这可能会增加不良反应的风险。

　　在开始用药调整非奈利酮或中度或弱度CYP3A4抑制剂的剂量，期间监测血清钾，并酌情调整非奈利酮的剂量。

　　CYP3A4诱导剂

　　强和中度CYP3A4诱导剂

　　非奈利酮是CYP3A4底物。

　　同时使用强CYP3A诱导剂可能会减少非奈利酮暴露，这可能会降低非奈利酮的疗效。

　　避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂