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Vabysmo双特异性抗体

治疗新生血管年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿

  • 别名: faricimab-svoa 法瑞西单抗 Vabysmo
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国基因泰克
  • 有效期: 24个月
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  适应症

  VABYSMO是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂,适用于治疗以下患者:

  •新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD);

  •糖尿病性黄斑水肿(DME)。

  用法用量

  用于玻璃体内注射。

  •新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)

  oVABYSMO的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液),前4剂每4周(约每28±7天,每月一次)进行玻璃体内注射,然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估,以告知是否在以下三种方案中的一种方案下通过玻璃体内注射给予6mg剂量:

  1)第28周和第44周;

  2)第24、36和48周;或者

  3)第20、28、36和44周。

  虽然与每8周给药一次相比,每4周给药一次VABYSMO未在大多数患者中显示出额外疗效,但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。

  应定期对患者进行评估。

  •糖尿病性黄斑水肿(DME)

  oVABYSMO建议按照以下两种剂量方案之一给药:

  1)每4周(大约每28天±7天,每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液),持续时间为至少4剂。

  如果在至少4次给药后,根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退,则可以通过延长最多4周的间隔增量或减少来修改给药间隔根据CST和视力评估,最多8周间隔增量,直至第52周;或

  2)前6剂可每4周给予6mg剂量的VABYSMO,随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内注射给予6mg剂量。

  尽管与每8周相比,当VABYSMO每4周给药一次时,大多数患者没有显示出额外的疗效,但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。

  应定期对患者进行评估。

  不良反应

  接受VABYSMO的患者报告的最常见不良反应(≥5%)是结膜出血(7%)。

  禁忌

  •眼部或眼周感染。

  •活动性眼内炎症。

  •超敏反应。

  贮存方法

  将VABYSMO储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。不要冻结。不要摇晃。将小瓶放在原始纸箱中以避光。   使用前,未开封的VABYSMO玻璃小瓶可在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下保存长达24小时。确保在准备剂量后立即进行注射。

  适用人群

  黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿患者

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国基因泰克

  成分

  faricimab-svoa

  性状

  透明至乳白色、无色至棕黄色溶液

  注意事项

  •玻璃体内注射后可能会发生眼内炎和视网膜脱离。

  应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,以便及时进行适当的处理。

  •玻璃体内注射后60分钟内观察到眼压升高。

  •存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。

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