绥美凯

　　适应症

　　本品适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。

　　在感染HIV患者中，无论患者人种如何，开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前，应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。

　　如果已知患者携带RLA-B*5701等位基因，不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。

　　用法用量

　　绥美凯多替阿巴拉米片在具有HIV感染经验的医师指导下服用。

　　1.成人和青少年(体重至少为40kg)：对于成人和青少年，本品的推荐剂量为每次一片，每天一次。

　　如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量。

　　本品是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者，如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂，在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。

　　2.漏服：如果患者漏服一次本品，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用本品。

　　如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。

　　3.老年患者：在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限，没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量(见[药代动力学])。

　　考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。

　　不良反应

　　本品的临床会性数据有限，最常报告，为与多替拉韦和阿巴卡韦/拉米夫定可能或很有可能相关的不良反应(在IIb至IIb期临床试验中接受这种联合用药的679例抗反转录病毒药物初治疗受试者汇总数据)是恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。

　　禁忌

　　禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。

　　绥美凯多替阿巴拉米片禁止与多利特和吡西卡尼联合用药。

　　贮存方法

　　本品应密封，30℃以下储存在原始包装中，避免片剂吸潮。严格密封药瓶，切勿去除干燥剂。

　　适用人群

　　12岁以上的患者

　　药物相互作用

　　本品含多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定，因而这些药物单独用药时发现的相互作用与本品相关。

　　预计多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定之间，不存在有临床意义的药物相互作用。

　　其他药物对多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定药代动力学的影响

　　多替拉韦主要通过UGT1A1代谢消除。

　　多替拉韦也是UGT1A3、UGT1A9、CYP3A4、P-gp、BCRP的底物。

　　因而，本品与其他能抑制UGT1A1、UGT1A3、UGT1A9、CYP3A4和/或P-gp的药物合用，可能增加多替拉韦的血浆浓度。

　　能够诱导这些酶类或转运蛋白的药物可能降低多替拉韦的血浆浓度，从而降低多替拉韦的疗效。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　印度Emcure

　　成分

　　多替阿巴拉米。每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg

　　性状

　　片剂

　　注意事项

　　传播HIV

　　虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗有效抑制病毒可显著降低性传播风险，但不能排除残余风险。

　　应当根据国家指南采取预防措施防止传播。

　　超敏反应(见不良反应)

　　阿巴卡韦和多替拉韦都有引发超敏反应(HSR)的风险，并且有一些共同特征，例如发热和/或皮疹以及表明累及多个器官的其他症状。

　　临床上不太可能断定使用本品时发生的超敏反应是由阿巴卡韦还是多替拉韦导致。

　　根据观察，使用阿巴卡韦发生的超敏反应更常见，其中有一些可危及生命，罕见情况下，如果处理不当，可致命。

　　在HLA-B*5701等位基因检测结果为阳性的患者中，发生阿巴卡韦超敏反应的风险较高。

　　然而在不携带这种等位基因的患者中，阿巴卡韦超敏反应的报告频率较低。

　　因此，应当遵循下列措施：

　　在开始治疗之前，必须确认HLA-B*5701状态。

　　在HLA-B5701状态为阳性的患者中，或患者的HLA-B5701状态虽为阴性，但之前接受含阿巴卡韦的治疗方案时发生可疑的阿巴卡韦超敏反应，不应当采用本品治疗。

　　如果怀疑发生超敏反应，即使不存在HLA-B*5701等位基因，也应当停用本品，不得延迟。

　　发生超敏反应后，如果不立即停用本品治疗，可能马上导致危及生命的反应。

　　应当监测临床状态，包括肝脏氨基转移酶和胆红素。

　　因可疑超敏反应停用本品后，决不能重新使用本品或其他任何含阿巴卡韦或多替拉韦的药品。

　　在发生可疑的阿巴卡韦超敏反应后，重新使用含阿巴卡韦的药品，可能在数小时内重新出现症状。

　　复发一般比初次发作时的表现更严重，可能包括危及生命的低血压和死亡。

　　为了避免重新服用阿巴卡韦和多替拉韦，应当告知出现可疑超敏反应的患者丢弃剩余的本品药片。

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

用法用量

　　绥美凯多替阿巴拉米片在具有HIV感染经验的医师指导下服用。

　　1.成人和青少年(体重至少为40kg)：对于成人和青少年，本品的推荐剂量为每次一片，每天一次。

　　如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量。

　　本品是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者，如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂，在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。

　　2.漏服：如果患者漏服一次本品，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用本品。

　　如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。

　　3.老年患者：在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限，没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量(见[药代动力学])。

　　考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。

不良反应

　　本品的临床会性数据有限，最常报告，为与多替拉韦和阿巴卡韦/拉米夫定可能或很有可能相关的不良反应(在IIb至IIb期临床试验中接受这种联合用药的679例抗反转录病毒药物初治疗受试者汇总数据)是恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。

注意事项

　　传播HIV

　　虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗有效抑制病毒可显著降低性传播风险，但不能排除残余风险。

　　应当根据国家指南采取预防措施防止传播。

　　超敏反应(见不良反应)

　　阿巴卡韦和多替拉韦都有引发超敏反应(HSR)的风险，并且有一些共同特征，例如发热和/或皮疹以及表明累及多个器官的其他症状。

　　临床上不太可能断定使用本品时发生的超敏反应是由阿巴卡韦还是多替拉韦导致。

　　根据观察，使用阿巴卡韦发生的超敏反应更常见，其中有一些可危及生命，罕见情况下，如果处理不当，可致命。

　　在HLA-B*5701等位基因检测结果为阳性的患者中，发生阿巴卡韦超敏反应的风险较高。

　　然而在不携带这种等位基因的患者中，阿巴卡韦超敏反应的报告频率较低。

　　因此，应当遵循下列措施：

　　在开始治疗之前，必须确认HLA-B*5701状态。

　　在HLA-B5701状态为阳性的患者中，或患者的HLA-B5701状态虽为阴性，但之前接受含阿巴卡韦的治疗方案时发生可疑的阿巴卡韦超敏反应，不应当采用本品治疗。

　　如果怀疑发生超敏反应，即使不存在HLA-B*5701等位基因，也应当停用本品，不得延迟。

　　发生超敏反应后，如果不立即停用本品治疗，可能马上导致危及生命的反应。

　　应当监测临床状态，包括肝脏氨基转移酶和胆红素。

　　因可疑超敏反应停用本品后，决不能重新使用本品或其他任何含阿巴卡韦或多替拉韦的药品。

　　在发生可疑的阿巴卡韦超敏反应后，重新使用含阿巴卡韦的药品，可能在数小时内重新出现症状。

　　复发一般比初次发作时的表现更严重，可能包括危及生命的低血压和死亡。

　　为了避免重新服用阿巴卡韦和多替拉韦，应当告知出现可疑超敏反应的患者丢弃剩余的本品药片。

适应症

　　本品适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。

　　在感染HIV患者中，无论患者人种如何，开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前，应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。

　　如果已知患者携带RLA-B*5701等位基因，不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。

药物相互作用

　　本品含多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定，因而这些药物单独用药时发现的相互作用与本品相关。

　　预计多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定之间，不存在有临床意义的药物相互作用。

　　其他药物对多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定药代动力学的影响

　　多替拉韦主要通过UGT1A1代谢消除。

　　多替拉韦也是UGT1A3、UGT1A9、CYP3A4、P-gp、BCRP的底物。

　　因而，本品与其他能抑制UGT1A1、UGT1A3、UGT1A9、CYP3A4和/或P-gp的药物合用，可能增加多替拉韦的血浆浓度。

　　能够诱导这些酶类或转运蛋白的药物可能降低多替拉韦的血浆浓度，从而降低多替拉韦的疗效。