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生产厂家
美国施贵宝
成分
本品活性成份为泊马度胺
性状
本品内容物为黄色粉末或颗粒。
适应症
适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
用法用量
第1-21天,给予泊马度胺4mg;
第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
不良反应
>10%疲劳和虚弱(55-63%)中性粒细胞减少症(47-52%)呼吸困难(34-45%)贫血(38-39%)便秘(35-36%)恶心(22-36%)腹泻(33-34%)背痛(30-32%)上呼吸道感染(25-32%)发火(19-30%)肺炎(23-29%)血小板减少症(23-25%)周围水肿(16-23%)肌肉骨骼胸痛(20-22%)食欲下降(18-22%)皮疹(16-22%)咳嗽(14-21%)高钙血症(12-21%)头晕(17-20%)肌肉痉挛(19%)白细胞减少症(11-18%)关节痛(15-16%)尿路感染(8-16%)多汗症(6-16%)高血糖(12-15%)肌肉骨骼疼痛(11-15%)鼻出血(11-15%)瘙痒症(11-15%)血肌酐增加(11-15%)肾功能衰竭(10-15%)淋巴细胞减少症(4-15%)呕吐(13-14%)减重(8-14%)失眠(7-14%)肢体疼痛(5-14%)低钠血症(10-13%)混乱状态(10-13%)震颤(9-13%)头痛(8-13%)盗汗(5-13%)肌肉无力(12%)低钙血症(6-12%)骨痛(5-12%)低钾血症(11%)皮肤干燥(9-11%)寒战(9-11%)焦虑(7-11%)体重增加(1-11%)1-10%神经病变,外周(7-10%)疼痛(5-6%)血栓栓塞(3%)发热性中性粒细胞减少症(3%)
禁忌
妊娠。
泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。
贮存方法
密封宜放在容器密闭储存,并且放置在在干燥通风的阴凉处,储存温度为2-8摄氏度。
适用人群
多发性骨髓瘤患者
药物相互作用
避免使用强CYP1A2抑制剂,除非必要的医疗。
有效期
30个月
剂型
胶囊剂
注意事项
血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。
监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。
肝:肝功能衰竭和死亡;
监测肝功能检查每月一次。
过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。
对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。
肿瘤溶解综合征(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。
用法用量
第1-21天,给予泊马度胺4mg;
第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
不良反应
>10%疲劳和虚弱(55-63%)中性粒细胞减少症(47-52%)呼吸困难(34-45%)贫血(38-39%)便秘(35-36%)恶心(22-36%)腹泻(33-34%)背痛(30-32%)上呼吸道感染(25-32%)发火(19-30%)肺炎(23-29%)血小板减少症(23-25%)周围水肿(16-23%)肌肉骨骼胸痛(20-22%)食欲下降(18-22%)皮疹(16-22%)咳嗽(14-21%)高钙血症(12-21%)头晕(17-20%)肌肉痉挛(19%)白细胞减少症(11-18%)关节痛(15-16%)尿路感染(8-16%)多汗症(6-16%)高血糖(12-15%)肌肉骨骼疼痛(11-15%)鼻出血(11-15%)瘙痒症(11-15%)血肌酐增加(11-15%)肾功能衰竭(10-15%)淋巴细胞减少症(4-15%)呕吐(13-14%)减重(8-14%)失眠(7-14%)肢体疼痛(5-14%)低钠血症(10-13%)混乱状态(10-13%)震颤(9-13%)头痛(8-13%)盗汗(5-13%)肌肉无力(12%)低钙血症(6-12%)骨痛(5-12%)低钾血症(11%)皮肤干燥(9-11%)寒战(9-11%)焦虑(7-11%)体重增加(1-11%)1-10%神经病变,外周(7-10%)疼痛(5-6%)血栓栓塞(3%)发热性中性粒细胞减少症(3%)
注意事项
血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。
监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。
肝:肝功能衰竭和死亡;
监测肝功能检查每月一次。
过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。
对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。
肿瘤溶解综合征(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。
适应症
适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
药物相互作用
避免使用强CYP1A2抑制剂,除非必要的医疗。
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