生产厂家
美国施贵宝
成分
活性成分为埃罗妥珠单抗
性状
为白色或类白色冻干粉末
适应症
适用于联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者。
用法用量
推荐剂量为10mg/kg，前1-2疗程(28天为一疗程)为每周静脉给药一次，之后的疗程为2周给药一次。
Empliciti给药当天，在Empliciti给药前的3-24小时，口服28mg地塞米松，并在Empliciti给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药;
在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天，地塞米松口服给药40mg;
每个疗程的第1-21天，来那度胺口服给药25mg。
不良反应
严重不良反应包括：输注反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝脏毒性、干扰完全缓解的测定。
常见不良反应：模糊的视野、身体疼痛或疼痛、胸痛、畏寒、混乱、咳嗽或声音嘶哑、从躺着或坐着的位置突然起床时头晕，晕眩或头晕、耳塞、面部肿胀、发烧或发冷、头痛、荨麻疹，瘙痒或皮疹、嘶哑、刺激
禁忌
对Empliciti没有禁忌证。
但 Empliciti是联合来那度胺和地塞米松使用，因此在用药前需查看对来那度胺和地塞米松的禁忌症。
贮存方法
存储在2°C至8°C(36°F-46°F)冰箱中，原始包装、避光保存，不要摇动，不要冻结。
适用人群
联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者
有效期
24个月
剂型
注射剂
注意事项
输注反应：Empliciti可能致输注反应。
在多发性骨髓瘤随机化试验中用Empliciti与来那度胺和地塞米松治疗患者约10%报道输注反应。
输注反应的所有报告是3级或以下。
1%患者发生3级输注反应。
一个输注反应最常见症状包括发热，畏寒，和高血压。
输注期间也发生心动过缓和低血压。
感染：密切监视患者感染的发生并及时治疗。
第二原发恶性肿瘤：密切监视患者第二原发性恶性肿瘤的发生。
肝脏毒性：对肝酶3级或更高停止Empliciti给药。
当肝酶恢复正常值，可考虑继续治疗。
干扰完全缓解的测定：Empliciti是一种人源化IgG κ(希文)单抗可被为内源性M-蛋白临床监视所用的血清蛋白电泳(SPEP)和免疫固定(IFE)分析检。
这个干扰可能影响完全缓解和有IgG κ骨髓瘤蛋白患者中从完全缓解可能复发的测定。
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用法用量
推荐剂量为10mg/kg，前1-2疗程(28天为一疗程)为每周静脉给药一次，之后的疗程为2周给药一次。
Empliciti给药当天，在Empliciti给药前的3-24小时，口服28mg地塞米松，并在Empliciti给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药;
在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天，地塞米松口服给药40mg;
每个疗程的第1-21天，来那度胺口服给药25mg。
不良反应
严重不良反应包括：输注反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝脏毒性、干扰完全缓解的测定。
常见不良反应：模糊的视野、身体疼痛或疼痛、胸痛、畏寒、混乱、咳嗽或声音嘶哑、从躺着或坐着的位置突然起床时头晕，晕眩或头晕、耳塞、面部肿胀、发烧或发冷、头痛、荨麻疹，瘙痒或皮疹、嘶哑、刺激
注意事项
输注反应：Empliciti可能致输注反应。
在多发性骨髓瘤随机化试验中用Empliciti与来那度胺和地塞米松治疗患者约10%报道输注反应。
输注反应的所有报告是3级或以下。
1%患者发生3级输注反应。
一个输注反应最常见症状包括发热，畏寒，和高血压。
输注期间也发生心动过缓和低血压。
感染：密切监视患者感染的发生并及时治疗。
第二原发恶性肿瘤：密切监视患者第二原发性恶性肿瘤的发生。
肝脏毒性：对肝酶3级或更高停止Empliciti给药。
当肝酶恢复正常值，可考虑继续治疗。
干扰完全缓解的测定：Empliciti是一种人源化IgG κ(希文)单抗可被为内源性M-蛋白临床监视所用的血清蛋白电泳(SPEP)和免疫固定(IFE)分析检。
这个干扰可能影响完全缓解和有IgG κ骨髓瘤蛋白患者中从完全缓解可能复发的测定。
全部分类
埃罗妥珠单抗
美国施贵宝
用法用量
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