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他法西他单抗

治疗复发性难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,延长患者生存

  • 别名: tafasitamab-cxix、tafasitamab、Monjuvi、坦昔妥单抗
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 瑞士诺华制药
  • 有效期: 24个月
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  生产厂家

  瑞士诺华

  成分

  200毫克Tafaitamab-cxix、3.7毫克柠檬酸、20毫克聚山梨酯、31.6毫克二水柠檬酸钠和378.3毫克二水海藻糖。

  性状

  一种无菌、无防腐剂、白色到微黄色的冻干粉,装在单剂西林瓶中,在复溶和进一步稀释后供静脉使用。用5mL无菌注射用水配制后,浓度为40 mg/mL,pH为6.0。

  适应症

  MONJUVI是一种CD19定向的溶细胞抗体,与来那度胺合用(lenalidomide),可治疗未另作说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括低级淋巴瘤引起的DLBCL)且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成年患者。

  用法用量

  在开始服用MONJUVI之前,应先进行处方药治疗。

  MONJUVI的推荐剂量为12mg/kg,根据以下给药时间表进行静脉输注:周期1:28天周期的第1、4、8、15和22天。

  周期2和3:每个28天周期的第1、8、15和22天。

  周期4及以后:每个28天周期的第1天和第15天。

  与来那度胺合用MONJUVI最多可使用12个周期,然后继续MONJUVI作为单一疗法,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,疲劳,贫血,腹泻,血小板减少,咳嗽,发热,周围水肿,呼吸道感染和食欲下降。

  禁忌

  无

  贮存方法

  将冷藏后的温度在36°F至46°F(2°C至8°C)的温度下存放在原始纸箱中,以避光。不要摇晃。不要冻结。

  适用人群

  MONJUVI是一种CD19定向的溶细胞抗体,与来那度胺合用(lenalidomide),可治疗未另作说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括低级淋巴瘤引起的DLBCL)且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成年患者。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  输液相关反应:输液期间要经常监测患者。

  根据严重程度中断或中止输注。

  骨髓抑制:监测全血细胞计数。

  使用剂量调整和生长因子支持进行管理。

  根据严重性中断或中止MONJUVI。

  感染:MONJUVI期间和之后可能会发生细菌,真菌和病毒感染。

  监视患者的感染情况。

  胚胎-胎儿毒性:可能引起胎儿伤害。

  向女性提供可能对胎儿造成潜在危险的生殖潜能,并建议使用有效的避孕措施。

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