生产厂家
美国AllosTherapeuticsInc
成分
本品主要成分为普拉曲沙
性状
一般为注射剂。
适应症
FOLOTYN是一种叶酸类似物代谢抑制剂，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
用法用量
推荐剂量的FOLOTYN为30mg/m2静脉推注，每周一次，每次3至5分钟，连续7周，持续6周。
对于严重肾功能不全(eGFR15至<30mL/min/1.73m2)的患者，推荐剂量的FOLOTYN为15mg/m2。
在开始FOLOTYN之前，每8-10周肌肉注射维生素B121mg，每日口服1.0-1.25mg叶酸。
可能需要剂量遗漏和/或剂量减少来控制药物不良反应。
不良反应
最常见的不良反应(>35%)是粘膜炎，血小板减少症，恶心和疲劳。
最常见的严重不良反应是发热，粘膜炎，败血症，发热性中性粒细胞减少症，脱水，呼吸困难和血小板减少症。
禁忌
无
贮存方法
存储在原始纸箱中，以2-8°C(36-46°F)冷藏(参见USP受控冷温)，以避免光照。
适用人群
FOLOTYN是一种叶酸类似物代谢抑制剂，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
有效期
24个月
剂型
注射剂
注意事项
皮肤反应：已经发生的患者进一步用药可能会加重病情，应该密切监测，调整剂量。
具体处理方法如下：(1)轻度皮疹(范围局限于头面部和上躯干部，几乎无主观症状，对日常生活无影响，无继发感染征象)：皮肤干燥瘙痒时用苯海拉明软膏涂抹瘙痒局部;
嘱患者保持皮肤清洁，修剪指甲，尽量避免搔抓皮肤，以防破损感染;
外出时注意遮阳，避免日光直晒;
勤更换衣服、床单，衣着宽松，避免刺激摩擦皮疹;
起初皮肤干燥时应用无酒精成分的润肤露;
皮疹局部视情况使用复方醋酸地塞米松软膏(皮炎平)、氢化可的松软膏或红霉素软膏涂抹。
(2)中度皮疹(范围较广泛，主观症状轻，无继发感染征象)：对皮肤干燥瘙痒者，在轻度皮疹干预措施的基础上，予苯海拉明软膏或复方苯甲酸软膏涂抹瘙痒局部，有自觉症状时及时口服米诺环素。
(3)重度皮疹(范围广泛，主观症状严重，对日常生活影响较大，有继发感染的可能)：干预措施基本同中度皮疹，可减少分子靶向药物的剂量;
合并感染时选择合适的抗生素进行治疗;
若2～4周后不良反应仍未缓解，则考虑暂停用药或终止治疗;
停药期间，继续治疗皮疹;
安慰鼓励患者，使其保持乐观心情。
肝毒性:监测毒性;
肝功能检查异常，三级或更高的患者，停用药物直到恢复，然后减少剂量或终止。
平时注意饮食调节，多进清淡并富含维生素、矿物质及高蛋白的饮食，避免高糖，高脂肪饮食，以免加重肝脏负担。
应用护肝药物，联苯双酯有助于降低转氨酶;
类固醇激素对改善症状、防止肝硬化有一定的帮助;
其他可选用维生素B、大剂量维生素C等。
血小板减少，中性粒细胞减少和贫血：监测血细胞计数，省略和/或减少血液毒性剂量。
粘膜炎：至少每周监测一次。
如果观察到≥2级粘膜炎，则省略和/或减少剂量。
皮肤病学反应：已发生反应，包括致命反应，可能是进行性反应，并且随着进一步治疗而增加严重程度。
密切监测，省略和/或减少剂量或停止FOLOTYN。
肿瘤溶解综合征：及时预测，监测和治疗。
伴有肾功能损害的毒性增加的风险：患有中度至重度肾功能损害的患者暴露和毒性增加的风险可能更高。
监测患者的肾功能和全身毒性并相应地调整剂量。
避免使用FOLOTYN治疗终末期肾病患者，包括接受透析治疗的患者，除非潜在的益处证明存在潜在风险。
胚胎–胎儿毒性：女性在接受FOLOTYN治疗时应避免怀孕。
告知孕妇对胎儿的潜在危害。
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用法用量
推荐剂量的FOLOTYN为30mg/m2静脉推注，每周一次，每次3至5分钟，连续7周，持续6周。
对于严重肾功能不全(eGFR15至<30mL/min/1.73m2)的患者，推荐剂量的FOLOTYN为15mg/m2。
在开始FOLOTYN之前，每8-10周肌肉注射维生素B121mg，每日口服1.0-1.25mg叶酸。
可能需要剂量遗漏和/或剂量减少来控制药物不良反应。
注意事项
皮肤反应：已经发生的患者进一步用药可能会加重病情，应该密切监测，调整剂量。
具体处理方法如下：(1)轻度皮疹(范围局限于头面部和上躯干部，几乎无主观症状，对日常生活无影响，无继发感染征象)：皮肤干燥瘙痒时用苯海拉明软膏涂抹瘙痒局部;
嘱患者保持皮肤清洁，修剪指甲，尽量避免搔抓皮肤，以防破损感染;
外出时注意遮阳，避免日光直晒;
勤更换衣服、床单，衣着宽松，避免刺激摩擦皮疹;
起初皮肤干燥时应用无酒精成分的润肤露;
皮疹局部视情况使用复方醋酸地塞米松软膏(皮炎平)、氢化可的松软膏或红霉素软膏涂抹。
(2)中度皮疹(范围较广泛，主观症状轻，无继发感染征象)：对皮肤干燥瘙痒者，在轻度皮疹干预措施的基础上，予苯海拉明软膏或复方苯甲酸软膏涂抹瘙痒局部，有自觉症状时及时口服米诺环素。
(3)重度皮疹(范围广泛，主观症状严重，对日常生活影响较大，有继发感染的可能)：干预措施基本同中度皮疹，可减少分子靶向药物的剂量;
合并感染时选择合适的抗生素进行治疗;
若2～4周后不良反应仍未缓解，则考虑暂停用药或终止治疗;
停药期间，继续治疗皮疹;
安慰鼓励患者，使其保持乐观心情。
肝毒性:监测毒性;
肝功能检查异常，三级或更高的患者，停用药物直到恢复，然后减少剂量或终止。
平时注意饮食调节，多进清淡并富含维生素、矿物质及高蛋白的饮食，避免高糖，高脂肪饮食，以免加重肝脏负担。
应用护肝药物，联苯双酯有助于降低转氨酶;
类固醇激素对改善症状、防止肝硬化有一定的帮助;
其他可选用维生素B、大剂量维生素C等。
血小板减少，中性粒细胞减少和贫血：监测血细胞计数，省略和/或减少血液毒性剂量。
粘膜炎：至少每周监测一次。
如果观察到≥2级粘膜炎，则省略和/或减少剂量。
皮肤病学反应：已发生反应，包括致命反应，可能是进行性反应，并且随着进一步治疗而增加严重程度。
密切监测，省略和/或减少剂量或停止FOLOTYN。
肿瘤溶解综合征：及时预测，监测和治疗。
伴有肾功能损害的毒性增加的风险：患有中度至重度肾功能损害的患者暴露和毒性增加的风险可能更高。
监测患者的肾功能和全身毒性并相应地调整剂量。
避免使用FOLOTYN治疗终末期肾病患者，包括接受透析治疗的患者，除非潜在的益处证明存在潜在风险。
胚胎–胎儿毒性：女性在接受FOLOTYN治疗时应避免怀孕。
告知孕妇对胎儿的潜在危害。
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