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生产厂家
瑞士诺华
成分
CAR-T细胞
适应症
治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)儿童和青少年患者治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)成人患者
用法用量
用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;
用药前确认可以使用tocilizumab(托珠单抗);
用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;
50kg或以下患者,推荐使用0.2~5.0x106/Kg,静脉注射;
50Kg以上患者,0.1~2.5x108,静脉注射。
不良反应
常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征,低丙种球蛋白血症,病原体不明的感染,发热,食欲降低,头痛,脑部病变,低血压,出血,心动过速,恶心,腹泻,呕吐,病毒传染性疾病,缺氧,急性肾损伤,谵妄。
禁忌
无。
贮存方法
存放在冰箱中(2°C-8°C)。
适用人群
治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)儿童和青少年患者 治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者
有效期
24个月
剂型
注射剂
注意事项
过敏反应:在输注期间监测过敏反应的症状体征;
严重感染:输注期间监测患者感染的症状体征,必要时对症处理;
持续的血细胞减少:患者用药后可能出现数周的血细胞减少,新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;
继发恶性肿瘤:可能出现继发恶性肿瘤的情况;
影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。
用法用量
用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;
用药前确认可以使用tocilizumab(托珠单抗);
用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;
50kg或以下患者,推荐使用0.2~5.0x106/Kg,静脉注射;
50Kg以上患者,0.1~2.5x108,静脉注射。
不良反应
常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征,低丙种球蛋白血症,病原体不明的感染,发热,食欲降低,头痛,脑部病变,低血压,出血,心动过速,恶心,腹泻,呕吐,病毒传染性疾病,缺氧,急性肾损伤,谵妄。
注意事项
过敏反应:在输注期间监测过敏反应的症状体征;
严重感染:输注期间监测患者感染的症状体征,必要时对症处理;
持续的血细胞减少:患者用药后可能出现数周的血细胞减少,新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;
继发恶性肿瘤:可能出现继发恶性肿瘤的情况;
影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。
适应症
治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)儿童和青少年患者治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)成人患者
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