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【Xolremdi适应症和用途】
Xolremdi是一种CXC趋化因子受体4拮抗剂,适用于12岁及以上WHIM综合征(疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓粒细胞缺乏症[myelokathexis])患者,以增加循环成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。
【Xolremdi剂量和给药】
• 推荐剂量:
1)体重超过50kg:400mg,口服,每日一次。
2)体重小于或等于50kg:300mg,口服,每日一次。
• 隔夜禁食后空腹服用Xolremdi,并且至少在餐前30分钟服用。
【Xolremdi剂型和强度】
胶囊:100mg mavorixafor。
【Xolremdi禁忌症】
与高度依赖CYP2D6清除的药物一起使用。
【Xolremdi警告和注意事项】
• 胚胎-胎儿毒性:预计会造成胎儿伤害。建议有生育潜力的妇女使用有效的避孕措施。
• QTc间期延长:纠正任何可改变的风险因素,评估起始QTc,并根据临床指示在治疗期间监测QTc。由于药物间相互作用,可能需要减少Xolremdi剂量或停药。
【Xolremdi不良反应】
最常见的不良反应(≥10%,发生率高于安慰剂)是:血小板减少、糠疹、皮疹、鼻炎、鼻衄、呕吐和头晕。
【Xolremdi药物相互作用】
• 强CYP3A4抑制剂:减少Xolremdi每日剂量。
• P-gp抑制剂或中度CYP3A4抑制剂:更频繁地监测Xolremdi不良反应,必要时减少Xolremdi每日剂量。
• 强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。
• CYP3A4或P-gp底物:除非另有建议,否则更频繁地监测底物不良反应。
【Xolremdi在特定人群中的使用】
• 哺乳期:建议女性不建议母乳喂养。
• 肾功能损伤:不建议用于患有严重肾功能损伤或终末期肾病的患者。
• 肝损伤:不建议中度至重度肝损伤患者使用。
【Xolremdi储存条件】
将Xolremdi冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)。保持瓶子紧闭。在原容器中储存和分配,以防止受潮。
• 推荐剂量:
1)体重超过50kg:400mg,口服,每日一次。
2)体重小于或等于50kg:300mg,口服,每日一次。
• 隔夜禁食后空腹服用Xolremdi,并且至少在餐前30分钟服用。
最常见的不良反应(≥10%,发生率高于安慰剂)是:血小板减少、糠疹、皮疹、鼻炎、鼻衄、呕吐和头晕。
• 胚胎-胎儿毒性:预计会造成胎儿伤害。建议有生育潜力的妇女使用有效的避孕措施。
• QTc间期延长:纠正任何可改变的风险因素,评估起始QTc,并根据临床指示在治疗期间监测QTc。由于药物间相互作用,可能需要减少Xolremdi剂量或停药。
Xolremdi是一种CXC趋化因子受体4拮抗剂,适用于12岁及以上WHIM综合征(疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓粒细胞缺乏症[myelokathexis])患者,以增加循环成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。
• 强CYP3A4抑制剂:减少Xolremdi每日剂量。
• P-gp抑制剂或中度CYP3A4抑制剂:更频繁地监测Xolremdi不良反应,必要时减少Xolremdi每日剂量。
• 强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。
• CYP3A4或P-gp底物:除非另有建议,否则更频繁地监测底物不良反应。
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