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【生产企业】Idorsia Pharmaceuticals U.S. Inc.
【规格】片剂,12.5mg
【商标】Tryvio
【通用名】aprocitentan
【贮藏】储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏差至15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅 USP 控制室温]。
【Tryvio(aprocitentan)黑框警告】
警告:胚胎-胎儿毒性
完整的黑框警告见完整的处方信息。
•如果怀孕患者使用Tryvio,可能会导致严重的出生缺陷,因此怀孕期间禁用。
•可能怀孕的患者:在开始治疗前、治疗期间每月以及停止Tryvio后一个月内排除怀孕。
•可能怀孕的患者:在开始治疗前、治疗期间和停止Tryvio后1个月内使用可接受的避孕措施。
• Tryvio只能通过称为Tryvio REMS的受限分发程序获得。
【Tryvio(aprocitentan)适应症】
Tryvio(aprocitentan)与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压, 用于降低使用其他药物无法充分控制的成年患者的血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件(主要是中风和心肌梗死)的风险。
【Tryvio(aprocitentan)推荐剂量和给药】
Tryvio的推荐剂量为12.5 mg,每日口服一次,可与食物同服或不同服。
【Tryvio(aprocitentan)在特定人群中使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【Tryvio(aprocitentan)禁忌症】
怀孕,过敏。
【Tryvio(aprocitentan)警告和注意事项】
• ERA会导致肝毒性和肝衰竭。 在开始治疗前测量血清转氨酶水平和总胆红素,并在治疗期间根据临床指示定期重复测量。
• 液体潴留可能需要干预。
• 血红蛋白减少。
• 精子数量减少。
【Tryvio(aprocitentan)不良反应】
最常见的不良反应(比安慰剂更常见,在Tryvio治疗的患者中≥ 2%)是水肿/液体潴留和贫血。
Tryvio的推荐剂量为12.5 mg,每日口服一次,可与食物同服或不同服。
最常见的不良反应(比安慰剂更常见,在Tryvio治疗的患者中≥ 2%)是水肿/液体潴留和贫血。
• ERA会导致肝毒性和肝衰竭。 在开始治疗前测量血清转氨酶水平和总胆红素,并在治疗期间根据临床指示定期重复测量。
• 液体潴留可能需要干预。
• 血红蛋白减少。
• 精子数量减少。
Tryvio(aprocitentan)与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压, 用于降低使用其他药物无法充分控制的成年患者的血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件(主要是中风和心肌梗死)的风险。
无相关信息。
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