【药品名称】
名称：奥西替尼片
产品名称：OYSIENDX
【规格】
80毫克
【适应症】OYSIENDX 是一种处方药，用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC)
具有某些异常表皮生长因子受体 (EGFR) 基因：
• 帮助预防肺癌在肿瘤切除后复发手术
• 当您的肺癌已扩散到身体其他部位(转移性)时，作为您的首次治疗
• 当您的肺癌已扩散到身体的其他部位(转移性)
• 之前使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 药物治疗无效或无作用
您的医疗保健提供者将进行测试，以确保 OYSIENDX 适合您。
目前尚不清楚 OYSIENDX 对儿童是否安全有效。
【推荐剂量】
• 严格按照医疗保健提供者的指示服用OYSIENDX。
• 您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止治疗
如果您有副作用，请使用 OYSIENDX。
• 每天服用OYSIENDX 1 次。
• 您可以随餐或单独服用OYSIENDX。
• 如果您漏服了一剂OYSIENDX，请勿补服漏服的剂量。 服用您的下一次剂量你的常规时间。
• 如果您无法吞服整个OYSIENDX 片剂：
o 将您服用的 OYSIENDX 放入装有 60 毫升(2 盎司)水的容器中。 不要使用碳酸水或任何其他液体。
o 搅拌 OYSIENDX 片剂和水，直至 OYSIENDX 片剂变成小块(片剂不会完全溶解)。 请勿压碎、加热或使用超声波来制备混合物。
o 立即饮用 OYSIENDX 和水的混合物。
o 将 120 毫升至 240 毫升(4 至 8 盎司)水加入容器中并饮用，以确保您服用全部剂量的 OYSIENDX。
【副作用】
OYSIENDX 可能会引起严重的副作用，包括：
• 皮肤严重起泡或脱皮。如果出现这些情况，请立即就医。
• 目标病变。即看起来像环的皮肤反应 ，立即就医。
OYSIENDX 最常见的副作用是：
• 白细胞计数低 • 口腔溃疡 • 腹泻
• 血小板计数低 • 皮肤干燥 • 皮疹
• 肌肉、骨骼或关节疼痛 • 疲倦 • 咳嗽 • 红细胞计数低(贫血)
• 指甲的变化，包括：发红、压痛、疼痛、发炎、脆化、与甲床分离以及指甲脱落
如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请告诉您的医疗保健提供者。
这些并不是OYSIENDX所有可能的副作用。 如需了解更多信息，请咨询您的医疗保健人员
提供者或药剂师，征求有关副作用的医疗建议。
【贮存】
• 将OYSIENDX 储存在86°F (30°C) 或以下。
将 OYSIENDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。
温馨提示：
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
• 严格按照医疗保健提供者的指示服用OYSIENDX。
• 您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止治疗
如果您有副作用，请使用 OYSIENDX。
• 每天服用OYSIENDX 1 次。
• 您可以随餐或单独服用OYSIENDX。
• 如果您漏服了一剂OYSIENDX，请勿补服漏服的剂量。 服用您的下一次剂量你的常规时间。
• 如果您无法吞服整个OYSIENDX 片剂：
o 将您服用的 OYSIENDX 放入装有 60 毫升(2 盎司)水的容器中。 不要使用碳酸水或任何其他液体。
o 搅拌 OYSIENDX 片剂和水，直至 OYSIENDX 片剂变成小块(片剂不会完全溶解)。 请勿压碎、加热或使用超声波来制备混合物。
o 立即饮用 OYSIENDX 和水的混合物。
o 将 120 毫升至 240 毫升(4 至 8 盎司)水加入容器中并饮用，以确保您服用全部剂量的 OYSIENDX。
OYSIENDX 可能会引起严重的副作用，包括：
• 皮肤严重起泡或脱皮。如果出现这些情况，请立即就医。
• 目标病变。即看起来像环的皮肤反应 ，立即就医。
OYSIENDX 最常见的副作用是：
• 白细胞计数低 • 口腔溃疡 • 腹泻
• 血小板计数低 • 皮肤干燥 • 皮疹
• 肌肉、骨骼或关节疼痛 • 疲倦 • 咳嗽 • 红细胞计数低(贫血)
• 指甲的变化，包括：发红、压痛、疼痛、发炎、脆化、与甲床分离以及指甲脱落
如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请告诉您的医疗保健提供者。
这些并不是OYSIENDX所有可能的副作用。 如需了解更多信息，请咨询您的医疗保健人员
提供者或药剂师，征求有关副作用的医疗建议。
间质性肺疾病/肺炎如果在治疗期间患者出现加重的呼吸道症状，应暂停本品并且迅速调查原因。如果证实是间质性肺病，则永久停药。
QTc间期延长对于那些患有先天性长QTc综合征、充血性心衰、电解质紊乱以及那些正在服用能导致QTc间期延长的药物的患者，应定期进行心电图监测和电解质化学检查。如果出现QTc间期延长，并且有威胁生命的心律不齐
的症状出现的时候，应永久停止本药。
心肌病变应在服用本药之前以及在治疗期间每隔三个月使用超声心动图或 MUGA 扫描评估患者的LVEF。如果LVEF
与治疗前比下降了10%并且其数值小于50%时，应暂停本药。对于有症状的充血性心衰或者持续的无症状的并且在四周内没有缓解的左心室功能异常，永久停药。
胚胎-胎儿毒性基于动物实验数据以及本品的药物机理，本药可对孕妇胎儿造成严重伤害。建议女性在服药期间以及在停药六周以内,采取有效避孕措施。
建议男性在治疗期间以及停药四个月以内都采取有效避孕措施。
OYSIENDX 是一种处方药，用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC)
具有某些异常表皮生长因子受体 (EGFR) 基因：
• 帮助预防肺癌在肿瘤切除后复发手术
• 当您的肺癌已扩散到身体其他部位(转移性)时，作为您的首次治疗
• 当您的肺癌已扩散到身体的其他部位(转移性)
• 之前使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 药物治疗无效或无作用
您的医疗保健提供者将进行测试，以确保 OYSIENDX 适合您。
目前尚不清楚 OYSIENDX 对儿童是否安全有效。
药代动力学相互作用强效CYP3A4诱导剂可导致本品的暴露量下降。
本品可能增加BCRP底物的暴露量。
可增加奥希替尼血浆浓度的活性物质体外研究证实，本品主要通过CYP3A4和CYP3A5进行I期代谢。
在临床药代动力学研究中，与200mg每日两次伊曲康唑(一种强效CYP3A4抑制剂)合并给药不会对本品的暴露量产生临床显著性影响(曲线下面积(AUC)增加24%，Cmax下降了20%)。
因此，CYP3A4抑制剂不太可能对本品的暴露量产生影响。
目前尚未确定其它对本品有催化作用的酶类。
可降低奥希替尼血浆浓度的活性物质在临床药代动力学研究中，合并服用利福平(600mg每日1次，共21天)会使本品的稳态AUC下降78%。
同样，代谢产物AZ5104的暴露量也有所下降，其AUC和Cmax分别下降了82%和78%。
建议应避免同时使用本品和CYP3A4的强诱导剂(如苯妥英、利福平和卡马西平)。
CYP3A4的中度诱导剂(如波生坦、依法韦仑、依曲韦林和莫达非尼)也可降低本品的暴露量，因此应该慎用，如有可能也应避免使用。
当奥希替尼与CYP3A的强诱导剂合并用药难以避免时，需要增加奥希替尼的剂量至每日160mg。
停止服用CYP3A4的强诱导剂后三周，奥希替尼的剂量可恢复至每日80mg。
本品禁止与圣约翰草合并使用。
抑酸药物对奥希替尼的影响在临床药代动力学研究中，合并给予奥美拉唑并不会对本品的暴露量产生临床相关性影响。
本品可与改变胃内pH值的药物合并使用，无需任何限制。
全部分类
奥西替尼 Osimertinib OYSIENDX
老挝大熊制药
用法用量
粤ICP备2021070247号
