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[药品商品名]
Giefoni,品名:吉福尼,通用名:Gefitinib。
[适应症]
吉福尼是一种络氨酸激酶抑制剂(TKI),用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)表皮生长因子受体(EGFR)exon 19缺失或exon 21( L858R)替换突变类型的患者。
用药限制:对于除exon 19缺失或exon 21(L858R)替换突变外的其他EGFR 突变,吉福尼的安全性和有效性尚未确定。
【剂量和给药方法]
1、给药方法
推荐剂量为250mg,口服,每日一次;不与食物同服或与食物同服均可。
2、剂型规格
片剂,250mg。
3、禁忌症:无。
[警告和注意事项]
间质性肺病(ILD):服用吉福尼期间可能出现ILD.呼吸系统症状恶化需暂停 服药。如果确认ILD 则终止服药。
肝毒性:定期接受肝功能检测。出现2级或更高级别的ALT 和/或 AST升高需暂停服药。若出现严重的肝损伤需停止服药。
胃肠道穿孔:若出现胃肠道穿孔则停止服药。
腹泻:出现3级或更高级别的腹泻需暂停服药。
眼部疾病包括角膜炎:出现严重或恶化的眼部疾病包括角膜炎的征兆和症状需暂停服药,出现长期溃疡性角膜炎需停止服药。
牛皮病和脱落性皮肤疾病:出现3级及更高级别的皮肤反应或脱皮情况需暂停用药。
胚胎毒性:可能导致胎儿损伤。建议采取有效的避孕措施避免潜在的胎儿风险。
[不良反应]
大于20%并且超过安慰剂组的最常见的药物不良反应是皮肤反应和腹泻。
[储存方法]
遮光、阴凉干燥处。
推荐剂量为250mg,口服,每日一次;不与食物同服或与食物同服均可。
大于20%并且超过安慰剂组的最常见的药物不良反应是皮肤反应和腹泻。
间质性肺病(ILD):服用吉福尼期间可能出现ILD.呼吸系统症状恶化需暂停服药。如果确认ILD 则终止服药。
肝毒性:定期接受肝功能检测。出现2级或更高级别的ALT 和/或 AST升高需暂停服药。若出现严重的肝损伤需停止服药。
胃肠道穿孔:若出现胃肠道穿孔则停止服药。
腹泻:出现3级或更高级别的腹泻需暂停服药。
眼部疾病包括角膜炎:出现严重或恶化的眼部疾病包括角膜炎的征兆和症状需暂停服药,出现长期溃疡性角膜炎需停止服药。
牛皮病和脱落性皮肤疾病:出现3级及更高级别的皮肤反应或脱皮情况需暂停用药。
胚胎毒性:可能导致胎儿损伤。建议采取有效的避孕措施避免潜在的胎儿风险。
吉福尼是一种络氨酸激酶抑制剂(TKI),用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)表皮生长因子受体(EGFR)exon 19缺失或exon 21( L858R)替换突变类型的患者。
用药限制:对于除exon 19缺失或exon 21(L858R)替换突变外的其他EGFR 突变,吉福尼的安全性和有效性尚未确定。
• CYP3A4 诱导剂:对于接受强效 CYP3A4 诱导剂的患者,将LuciGefi剂量增加至每日 500 毫克。
• CYP3A4 抑制剂:如果与LuciGefi同时使用,请监测不良反应。
• 影响胃pH值的药物:如果可能,请避免将 LuciGefi 与质子泵抑制剂同时使用。
• 服用华法林的患者出现出血:监测凝血酶原时间或INR的变化。
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