恩考芬尼胶囊(LuciEncor)简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称：LuciEncor
生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称：恩考芬尼胶囊
英文名称：Encorafenib capsules
药品批准文号：08 L 1184/24
【适应症】
LuciEncor是一种激酶抑制剂，与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF
V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
使用限制：
LuciEncor不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
【用法用量】
• 在开始使用LuciEncor之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
• 建议剂量为每日一次口服450毫克，与binimetinib联合使用。可与食物一起或单独服用LuciEncor。
【规格】
75mg/粒，90粒/盒。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• 新的原发性恶性肿瘤，皮肤和非皮肤：可能发生。在治疗前、治疗期间和停止治疗后监测恶性肿瘤并进行皮肤病学评估。
• BRAF 野生型肿瘤中的肿瘤促进：使用BRAF抑制剂可能会增加细胞增殖。
• 出血：可能发生严重出血事件。
• 葡萄膜炎：定期进行眼科评估并检查是否有任何视力障碍。
•
QT间期延长：在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏风险因素。当QTc为500毫秒或更长时，停止使用LuciEncor。
• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方法。
【不良反应】
LuciEncor与binimetinib联合使用最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
【药物相互作用】
• 强效或中效CYP3A4抑制剂：同时使用可能会增加恩科拉非尼血浆浓度。如果无法避免同时使用，请调整LuciEncor剂量。
• 强效或中效CYP3A4诱导剂：同时使用可能会降低恩科拉非尼血浆浓度。避免同时使用。
• 敏感CYP3A4底物：与LuciEncor同时使用可能会增加这些药物的毒性或降低其疗效。避免使用激素避孕药。
【特定人群使用】
• 哺乳期：建议不要母乳喂养。
• 具有生育能力的男性：LuciEncor 可能会损害生育能力。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
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• 在开始使用LuciEncor之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
• 建议剂量为每日一次口服450毫克，与binimetinib联合使用。可与食物一起或单独服用LuciEncor。
• 新的原发性恶性肿瘤，皮肤和非皮肤：可能发生。在治疗前、治疗期间和停止治疗后监测恶性肿瘤并进行皮肤病学评估。
• BRAF 野生型肿瘤中的肿瘤促进：使用BRAF抑制剂可能会增加细胞增殖。
• 出血：可能发生严重出血事件。
• 葡萄膜炎：定期进行眼科评估并检查是否有任何视力障碍。
•
QT间期延长：在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏风险因素。当QTc为500毫秒或更长时，停止使用LuciEncor。
• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方法。
LuciEncor是一种激酶抑制剂，与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF
V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
使用限制：
LuciEncor不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
• 强效或中效CYP3A4抑制剂：同时使用可能会增加恩科拉非尼血浆浓度。如果无法避免同时使用，请调整LuciEncor剂量。
• 强效或中效CYP3A4诱导剂：同时使用可能会降低恩科拉非尼血浆浓度。避免同时使用。
• 敏感CYP3A4底物：与LuciEncor同时使用可能会增加这些药物的毒性或降低其疗效。避免使用激素避孕药。
全部分类
恩考芬尼 Encorafenib LuciEncor
老挝卢修斯制药
用法用量
粤ICP备2021070247号
