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索拉非尼 多吉美 Sorafenib LuciSora

适用于治疗无法切除的肝细胞癌、晚期肾细胞癌和对放射性碘治疗有耐药性的甲状腺癌

  • 别名: Sorafenat,Soranib,Soranix,Nexavar
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 老挝卢修斯制药
  • 有效期: 24个月
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  索拉非尼片(LuciSora)简易说明书

  请在医师指导下使用

  商品名称:LuciSora

  生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

  中文名称:索拉非尼片

  英文名称:Sorafenib tablets

  药品批准文号:10 L 1224/24

  【适应症】

  LuciSora 是一种激酶抑制剂,适用于治疗

  • 无法切除的肝细胞癌。

  • 晚期肾细胞癌。

  • 对放射性碘治疗有耐药性的局部复发或转移性、进行性、分化型甲状腺癌。

  【用法用量】

  • 每日口服两次,每次400mg(2片),不随食物一起服用。

  • 可能需要中断治疗和/或减少剂量以控制不良反应。

  【规格】

  200mg/片,120片/盒。

  【禁忌症】

  • LuciSora禁用于已知对索拉非尼或LuciSora的任何其他成分严重过敏的患者。

  • LuciSora与卡铂和紫杉醇联合使用禁用于鳞状细胞肺癌患者。

  【警告和预防措施】

  • 心血管事件:考虑暂时或永久停用LuciSora。

  • 出血:如有必要,停用LuciSora。

  • 高血压:前6周每周监测一次血压,之后定期监测。

  • 皮肤毒性:中断和/或减少剂量。如出现严重或持续性反应,或怀疑有 Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症,应停药。

  • 胃肠道穿孔:停用LuciSora。

  • QT 间期延长:监测室性心律失常风险增加患者的心电图和电解质。

  • 药物引起的肝损伤:定期监测肝功能检查;如出现不明原因的转氨酶升高,应停药。

  • 胚胎-胎儿毒性:LuciSora可能对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

  • DTC中的TSH 抑制受损:每月监测TSH并调整甲状腺癌患者的甲状腺替代疗法。

  【不良反应】

  LuciSora 最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹部疼痛、高血压和出血。

  【药物相互作用】

  • 避免使用强效 CYP3A4 诱导剂。

  【特定人群使用】

  • 哺乳期:建议女性不要母乳喂养。

  • 育龄女性和男性:在开始使用LuciSora之前,请确认妊娠状态。

  【贮存】

  储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。


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