瑞司美替罗片(LuciRes)简易说明书
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商品名称：LuciRes
生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称：瑞司美替罗片
英文名称：Resmetirom tablets
药品批准文号：09 L 1195/24 (60mg)
药品批准文号：09 L 1192/24 (80mg)
药品批准文号：09 L 1196/24 (100mg)
【适应症】
LuciRes是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂，与饮食和运动相结合，用于治疗患有中度至晚期肝纤维化(符合 F2 至 F3
期纤维化)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的成人患者。
使用限制
避免对失代偿性肝硬化患者使用LuciRes。
【用法用量】
• LuciRes 的推荐剂量基于实际体重。对于体重为以下的患者：
<100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次80mg。
≥100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次100mg。
LuciRes可与食物同服或单独服用。
• 请参阅完整的处方信息，了解LuciRes与中度 CYP2C8 抑制剂同时使用时的剂量调整。
【规格】
60mg×30片/盒
80mg×30片/盒
100mg×30片/盒
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
•
肝毒性：在使用LuciRes治疗期间，监测患者肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑有肝毒性，请停止使用LuciRes并继续监测患者。
•
胆囊相关不良反应：接受LuciRes治疗的患者中胆结石和胆囊炎的发生率更高。如果怀疑有胆结石，则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑有急性胆囊事件(如急性胆囊炎)，请中断LuciRes治疗，直到事件得到解决。
【不良反应】
LuciRes最常见的不良反应(至少 5% 的患者报告，与安慰剂相比更高)是：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。
【药物相互作用】
• 强效或中效 CYP2C8 抑制剂：不建议同时使用(强效抑制剂 [例如吉非贝齐]);或降低LuciRes剂量(中效抑制剂
[例如氯吡格雷])。
• OATP1B1 和 OATP1B3 抑制剂：不建议与 OATP 抑制剂(例如环孢菌素)同时使用。
• 阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀：按建议限制他汀类药物的每日剂量。
• CYP2C8 底物：更频繁地监测患者是否出现与底物相关的不良反应。
【特定人群使用】
肝功能不全：中度至重度肝功能不全(Child-Pugh B 或 C 级)患者避免使用 LuciRes。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
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• LuciRes 的推荐剂量基于实际体重。对于体重为以下的患者：
<100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次80mg。
≥100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次100mg。
LuciRes可与食物同服或单独服用。
• 请参阅完整的处方信息，了解LuciRes与中度 CYP2C8 抑制剂同时使用时的剂量调整。
•
肝毒性：在使用LuciRes治疗期间，监测患者肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑有肝毒性，请停止使用LuciRes并继续监测患者。
•
胆囊相关不良反应：接受LuciRes治疗的患者中胆结石和胆囊炎的发生率更高。如果怀疑有胆结石，则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑有急性胆囊事件(如急性胆囊炎)，请中断LuciRes治疗，直到事件得到解决。
• 强效或中效 CYP2C8 抑制剂：不建议同时使用(强效抑制剂 [例如吉非贝齐]);或降低LuciRes剂量(中效抑制剂
[例如氯吡格雷])。
• OATP1B1 和 OATP1B3 抑制剂：不建议与 OATP 抑制剂(例如环孢菌素)同时使用。
• 阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀：按建议限制他汀类药物的每日剂量。
• CYP2C8 底物：更频繁地监测患者是否出现与底物相关的不良反应。
全部分类
瑞司美替罗 Resmetirom LuciRes
老挝卢修斯制药
用法用量
粤ICP备2021070247号
