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艾拉司群 Elacestrant LuciElace

适用于治疗绝经后女性或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌

  • 别名: Orserdu,依拉司群
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 老挝卢修斯制药
  • 有效期: 24个月
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  艾拉司群片(LuciElace)简易说明书

  请在医师指导下使用

  商品名称:LuciElace

  生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

  中文名称:艾拉司群片

  英文名称:Elacestrant tablets

  药品批准文号:09 L 1197/24 (86mg)

  药品批准文号:09 L 1193/24 (345mg)

  【适应症】

  LuciElace是一种雌激素受体拮抗剂,适用于:

  • 治疗绝经后女性或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且在接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展。

  【用法用量】

  • 根据ESR1突变的存在情况选择接受LuciElace治疗的患者。

  • LuciElace的推荐剂量为每日一次口服一片345毫克药片,与食物一起服用。

  • 根据不良反应,可能需要中断、减少或永久停药。

  【规格】

  86mg×30片/盒

  345mg×30片/盒

  【禁忌症】

  无。

  【警告和预防措施】

  • 血脂异常:LuciElace 可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。开始治疗前和治疗后定期监测血脂水平。

  • 胚胎-胎儿毒性:LuciElace可能导致胎儿伤害。告知胎儿可能存在的风险,并采取有效的避孕措施。

  【不良反应】

  LuciElace的最常见(>10%) 不良反应(包括实验室异常)是肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

  【药物相互作用】

  • 强效和中效CYP3A4诱导剂:避免与 LuciElace 同时使用。

  • 强效和中效CYP3A4抑制剂:避免与 LuciElace 同时使用。

  【特定人群使用】

  • 哺乳期:建议不要母乳喂养。

  • 肝功能不全:避免用于重度肝功能不全(Child-Pugh C)患者。中度肝功能不全(Child-Pugh B)患者减少剂量。

  【贮存】

  储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。


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